药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年1月14日至2024年1月20日期间,现有CDE受理记录包含306个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中86个为仿制申请,涉及65个药品名称。

2024/01/14 – 2024/01/20

统计区间
2024/01/14 至 2024/01/20,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
306件
新报仿制的品种(药品名称去重)
65个
本周受理、目前在审
2件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

306件,其中仿制 86 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请154
仿制86
新药44
进口14
未标注4
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药209
中药53
治疗用生物制品39
预防用生物制品3
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 65 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用头孢唑肟钠414
2亚叶酸钙注射液314
3地夸磷索钠滴眼液225
4他达拉非片2123
5克唑替尼胶囊217
6吡拉西坦注射液219
7复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)214
8富马酸伏诺拉生片2160
9沙库巴曲缬沙坦钠片2170
10注射用美罗培南215

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 188 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1甘肃雍合堂药业有限公司16160
2吉林恒星科技制药有限公司1090
3Boehringer Ingelheim International GmbH930
4广东科伦药业有限公司510
5江西南昌济生制药有限责任公司440
6河南省百泉制药有限公司440
7AstraZeneca AB430
8广东金城金素制药有限公司414
9四川金信康达医药科技有限公司330
10常州市阳光药业有限公司333

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 92 件

受理日期药品名称申请人
2024/01/20进口 · 2.2 类 佩索利单抗注射液(皮下注射)JXSL2400021 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/20进口 · 2.2 类 佩索利单抗注射液JXSL2400020 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/20仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2400290 湖南华纳大药厂股份有限公司
2024/01/20仿制 · 3 类 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2400288 平光制药股份有限公司
2024/01/20仿制 · 3 类 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2400287 平光制药股份有限公司
2024/01/20仿制 · 3 类 依巴斯汀口服溶液CYHS2400286 山西同达药业有限公司
2024/01/20仿制 · 3 类 复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)CYHS2400285 杨凌科森生物制药有限责任公司
2024/01/20仿制 · 3 类 复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)CYHS2400284 杨凌科森生物制药有限责任公司
2024/01/20仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2400283 西安远大科创医药科技有限公司;西安远大德天药业股份有限公司
2024/01/20仿制 · 3 类 无水甜菜碱散剂CYHS2400282 北京斯利安药业有限公司
2024/01/20仿制 · 3 类 二羟丙茶碱注射液CYHS2400281 安徽美来药业股份有限公司;马鞍山丰原制药有限公司
2024/01/20仿制 · 3 类 盐酸美金刚口服溶液CYHS2400280 沈阳天邦药业有限公司
2024/01/20新药 · 3.1 类 枇杷清肺颗粒CXZS2400004 仲景宛西制药股份有限公司
2024/01/20新药 · 3.3 类 b型流感嗜血杆菌结合疫苗CXSS2400014 罗益(无锡)生物制药有限公司
2024/01/20新药 · 2.2 类 注射用卡瑞利珠单抗CXSL2400047 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2024/01/20新药 · 1 类 注射用BL-M07D1CXSL2400046 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2024/01/20新药 · 1 类 注射用BL-M07D1CXSL2400045 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2024/01/20新药 · 1 类 XNW5004片CXHL2400088 苏州信诺维医药科技股份有限公司
2024/01/20新药 · 1 类 XNW5004片CXHL2400087 苏州信诺维医药科技股份有限公司
2024/01/20新药 · 2.4 类 盐酸伊立替康脂质体注射液CXHL2400086 石药集团欧意药业有限公司
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400020 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400019 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400018 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400017 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400016 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400015 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400014 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/01/19进口 · 2.4 类 布地格福吸入气雾剂JXHL2400013 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd
2024/01/19仿制 · 3 类 枸橼酸铁片CYHS2400270 江苏知原药业股份有限公司
2024/01/19仿制 · 3 类 吡非尼酮片CYHS2400269 重庆赛维药业有限公司

另有 62 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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