药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年1月11日至2024年1月17日期间,现有CDE受理记录包含319个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中105个为仿制申请,涉及78个药品名称。

2024/01/11 – 2024/01/17

统计区间
2024/01/11 至 2024/01/17,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
319件
新报仿制的品种(药品名称去重)
78个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

319件,其中仿制 105 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请136
仿制105
新药53
进口14
进口再注册7
未标注4

按药品类型

药品类型件数
化药224
中药48
治疗用生物制品42
预防用生物制品3
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 78 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用头孢唑肟钠624
2地夸磷索钠滴眼液335
3氯化钾口服溶液3311
4左氧氟沙星注射液321
5普瑞巴林缓释片3113
6乙酰半胱氨酸注射液2253
7二羟丙茶碱注射液227
8吗啉硝唑氯化钠注射液229
9硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
10他达拉非片2123

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 198 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1郑州瑞龙制药股份有限公司650
2浙江京新药业股份有限公司632
3Sanofi-Aventis Recherche & Developpement610
4厦门特宝生物工程股份有限公司510
5广东科伦药业有限公司510
6江西南昌济生制药有限责任公司440
7蚌埠丰原涂山制药有限公司440
8Pfizer Inc.420
9石药集团欧意药业有限公司423
10重庆药友制药有限责任公司424

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 105 件

受理日期药品名称申请人
2024/01/17进口 · 2.2 类 索米妥昔单抗注射液JXSL2400019 ImmunoGen Inc.;HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO. LTD.
2024/01/17仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2400245 四川上善六经医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司
2024/01/17仿制 · 3 类 山梨醇甘露醇冲洗剂CYHS2400243 山东威高药业股份有限公司
2024/01/17仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2400237 四川奇裕医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司
2024/01/17新药 · 2.2 类 贝伐珠单抗注射液CXSS2400010 神州细胞工程有限公司
2024/01/17新药 · 1 类 菲诺利单抗注射液CXSS2400009 神州细胞工程有限公司
2024/01/17新药 · 1 类 SHR-2173注射液CXSL2400034 广东恒瑞医药有限公司
2024/01/17新药 · 1 类 BM230冻干制剂CXSL2400033 苏州博奥明赛生物制药有限公司;上海博奥明赛生物科技有限公司
2024/01/17新药 · 1 类 重组人神经生长因子滴眼液CXSL2400032 江苏中新医药有限公司
2024/01/17新药 · 2.2 类 BCM858口溶膜CXHL2400078 上海云晟研新生物科技有限公司
2024/01/17新药 · 2.2 类 BCM858口溶膜CXHL2400077 上海云晟研新生物科技有限公司
2024/01/17新药 · 2.2 类 BCM858口溶膜CXHL2400076 上海云晟研新生物科技有限公司
2024/01/17新药 · 1 类 HSK31858片CXHL2400075 西藏海思科制药有限公司
2024/01/16仿制 · 3 类 注射用尼可地尔CYHS2400232 朗天药业(湖北)有限公司
2024/01/16仿制 · 3 类 盐酸屈他维林片CYHS2400228 江西亿友药业有限公司
2024/01/16仿制 · 3 类 呋塞米口服溶液CYHS2400219 健民药业集团股份有限公司
2024/01/16新药 · 1.1 类 痔瘘熏洗颗粒CXZL2400004 苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司
2024/01/16新药 · 1 类 注射用YL201CXSL2400031 苏州宜联生物医药有限公司
2024/01/16新药 · 1 类 注射用SHR-7631CXSL2400030 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2024/01/16新药 · 1 类 HP501缓释片CXHL2400074 海创药业股份有限公司
2024/01/16新药 · 1 类 HP501缓释片CXHL2400073 海创药业股份有限公司
2024/01/16新药 · 2.1;2.2 类 注射用QP-6211CXHL2400072 南京清普生物科技有限公司
2024/01/15仿制 · 3 类 盐酸羟考酮片CYHS2400213 宜昌人福药业有限责任公司
2024/01/15仿制 · 3 类 盐酸羟考酮片CYHS2400212 宜昌人福药业有限责任公司
2024/01/15仿制 · 3 类 注射用苯唑西林钠CYHS2400211 山东如至生物医药科技有限公司;山东二叶制药有限公司
2024/01/15仿制 · 3 类 注射用苯唑西林钠CYHS2400210 山东如至生物医药科技有限公司;山东二叶制药有限公司
2024/01/15仿制 · 3 类 硝苯地平缓释片(II)CYHS2400208 浙江京新药业股份有限公司
2024/01/15新药 · 2.4 类 醋酸阿比特龙片(Ⅱ)CXHL2400071 成都盛迪医药有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2400206 海南紫程众投生物科技有限公司;天津市中央药业有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 苯磺酸氨氯地平口崩片CYHS2400205 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司

另有 75 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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