药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月10日至2024年1月16日期间，现有CDE受理记录包含346个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中122个为仿制申请，涉及91个药品名称。
2024/01/10 – 2024/01/16
- 本周新受理
- 346件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 91个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
346件，其中仿制 122 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 130 |
| 仿制 | 122 |
| 新药 | 61 |
| 进口 | 20 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 249 |
| 中药 | 47 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 91 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用头孢唑肟钠 | 8 | 3 | 4 |
| 2 | 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 | 3 | 3 | 3 |
| 3 | 氯化钾口服溶液 | 3 | 3 | 11 |
| 4 | 左氧氟沙星注射液 | 3 | 2 | 1 |
| 5 | 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 3 | 1 | 14 |
| 6 | 普瑞巴林缓释片 | 3 | 1 | 13 |
| 7 | 二羟丙茶碱注射液 | 2 | 2 | 7 |
| 8 | 地夸磷索钠滴眼液 | 2 | 2 | 5 |
| 9 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 2 | 2 | 51 |
| 10 | 美沙拉秦肠溶片 | 2 | 2 | 1 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 220 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 郑州瑞龙制药股份有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 2 | Novartis Pharma AG | 6 | 3 | 0 |
| 3 | 浙江京新药业股份有限公司 | 6 | 3 | 2 |
| 4 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | AstraZeneca AB | 4 | 3 | 0 |
| 7 | Novo Nordisk A/S | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | 2 | 3 |
| 9 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | 1 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 126 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/01/16仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2400232 | 朗天药业（湖北）有限公司 |
| 2024/01/16仿制 · 3 类 | 盐酸屈他维林片CYHS2400228 | 江西亿友药业有限公司 |
| 2024/01/16仿制 · 3 类 | 呋塞米口服溶液CYHS2400219 | 健民药业集团股份有限公司 |
| 2024/01/16新药 · 1.1 类 | 痔瘘熏洗颗粒CXZL2400004 | 苏中药业集团股份有限公司；江苏苏中药业研究院有限公司 |
| 2024/01/16新药 · 1 类 | 注射用YL201CXSL2400031 | 苏州宜联生物医药有限公司 |
| 2024/01/16新药 · 1 类 | 注射用SHR-7631CXSL2400030 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2024/01/16新药 · 1 类 | HP501缓释片CXHL2400074 | 海创药业股份有限公司 |
| 2024/01/16新药 · 1 类 | HP501缓释片CXHL2400073 | 海创药业股份有限公司 |
| 2024/01/16新药 · 2.1;2.2 类 | 注射用QP-6211CXHL2400072 | 南京清普生物科技有限公司 |
| 2024/01/15仿制 · 3 类 | 盐酸羟考酮片CYHS2400213 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/01/15仿制 · 3 类 | 盐酸羟考酮片CYHS2400212 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/01/15仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2400211 | 山东如至生物医药科技有限公司；山东二叶制药有限公司 |
| 2024/01/15仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2400210 | 山东如至生物医药科技有限公司；山东二叶制药有限公司 |
| 2024/01/15仿制 · 3 类 | 硝苯地平缓释片(II)CYHS2400208 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2024/01/15新药 · 2.4 类 | 醋酸阿比特龙片（Ⅱ）CXHL2400071 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2024/01/13仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2400206 | 海南紫程众投生物科技有限公司；天津市中央药业有限公司 |
| 2024/01/13仿制 · 3 类 | 苯磺酸氨氯地平口崩片CYHS2400205 | 广东万泰科创药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/01/13仿制 · 3 类 | 苯磺酸氨氯地平口崩片CYHS2400204 | 广东万泰科创药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/01/13仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2400200 | 华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2024/01/13仿制 · 3 类 | 阿奇霉素颗粒CYHS2400199 | 重庆莱美药业股份有限公司 |
| 2024/01/13仿制 · 3 类 | 氯化钾口服溶液CYHS2400197 | 苏州朗科生物技术股份有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2024/01/13仿制 · 3 类 | 联苯苄唑溶液CYHS2400194 | 福元药业有限公司 |
| 2024/01/13仿制 · 3 类 | 普瑞巴林缓释片CYHL2400019 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2024/01/13仿制 · 3 类 | 普瑞巴林缓释片CYHL2400018 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2024/01/13仿制 · 3 类 | 普瑞巴林缓释片CYHL2400017 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2024/01/13新药 · 1.1 类 | 香术平胃散CXZL2400003 | 江苏中雍红瑞制药有限公司 |
| 2024/01/13新药 · 1 类 | HB0046注射液CXSL2400029 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司；华博生物医药技术(上海)有限公司 |
| 2024/01/13新药 · 1 类 | JX2105胶囊CXHL2400070 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2024/01/13新药 · 1 类 | JX2105胶囊CXHL2400069 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2024/01/13新药 · 1 类 | JX2105胶囊CXHL2400068 | 浙江京新药业股份有限公司 |
另有 96 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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