药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年12月29日至2024年1月4日期间，现有CDE受理记录包含281个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中76个为仿制申请，涉及58个药品名称。
2023/12/29 – 2024/01/04
- 本周新受理
- 281件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 58个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
281件，其中仿制 76 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 132 |
| 仿制 | 76 |
| 新药 | 50 |
| 进口 | 11 |
| 进口再注册 | 8 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 207 |
| 中药 | 38 |
| 治疗用生物制品 | 33 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 184 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 内蒙古孟和制药股份有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 2 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 8 | 2 | 0 |
| 3 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 5 | 4 | 3 |
| 4 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | 4 | 2 |
| 5 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 6 | 西藏邦臣药业集团有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Celgene Corporation | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 吉林三九金复康药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 9 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | Kamari Pharma Ltd | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 87 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/01/04进口 · 2.2 类 | 注射用罗特西普JXSL2400003 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2024/01/04进口 · 2.2 类 | 注射用罗特西普JXSL2400002 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2400050 | 福建省亿隆立康医药科技有限公司；烟台万润药业有限公司 |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400046 | 合肥华威药业有限公司 |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400045 | 合肥华威药业有限公司 |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400044 | 上药东英（江苏）药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400043 | 上药东英（江苏）药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2400042 | 杭州康恩贝制药有限公司 |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 聚普瑞锌颗粒CYHS2400038 | 湖南诺纳医药科技有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 碳酸司维拉姆干混悬剂CYHS2400037 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦颗粒CYHS2400033 | 海南涛生医药科技研究院有限公司；湖南嘉恒制药有限公司 |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 氟比洛芬酯注射液CYHS2400026 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/01/04仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2400025 | 广州瑞尔医药科技有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 2.3 类 | 湿润烧伤膏CXZL2400001 | 汕头市美宝制药有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 2.2 类 | 瑞基奥仑赛注射液CXSS2400002 | 上海药明巨诺生物科技有限公司；苏州药明巨诺生物科技有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 1 类 | 赛立奇单抗注射液CXSS2400001 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 1 类 | 洛奈利单抗注射液CXSL2400008 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 1.2 类 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）CXSL2400007 | 吉诺卫（上海）生物制品有限公司；北京吉诺卫生物科技有限公司；吉诺卫（廊坊临空自贸区）生物制品有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 2.2 类 | 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂CXHL2400009 | 南京海纳医药科技股份有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2400008 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2400007 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2400006 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 1 类 | CP0119片CXHL2400005 | 南开大学 |
| 2024/01/04新药 · 1 类 | CP0119片CXHL2400004 | 南开大学 |
| 2024/01/04新药 · 2.2 类 | 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂CXHL2400003 | 南京海纳医药科技股份有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 2.2 类 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）CXHL2400002 | 南京海纳医药科技股份有限公司 |
| 2024/01/04新药 · 2.2 类 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）CXHL2400001 | 南京海纳医药科技股份有限公司 |
| 2024/01/03进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSL2400001 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2024/01/03进口 · 1 类 | 镥[177Lu]依多曲肽注射液JXHL2400001 | ITM Solucin GmbH；Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd. |
| 2024/01/03仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2400020 | 扬州中宝药业股份有限公司 |
另有 57 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。