药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023年12月30日至2024年1月5日期间,现有CDE受理记录包含307个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中81个为仿制申请,涉及58个药品名称。

2023/12/30 – 2024/01/05

统计区间
2023/12/30 至 2024/01/05,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
307件
新报仿制的品种(药品名称去重)
58个
本周受理、目前在审
2件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

307件,其中仿制 81 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请153
仿制81
新药50
进口14
未标注6
进口再注册3

按药品类型

药品类型件数
化药229
中药40
治疗用生物制品36
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 58 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片4260
2米诺地尔搽剂4252
3胞磷胆碱注射液310
4左氧氟沙星片227
5氯化钙注射液226
6腺苷钴胺胶囊228
7中/长链脂肪乳注射液(C6~24)210
8乙酰半胱氨酸口服溶液2111
9乳果糖口服溶液2134
10双丙戊酸钠缓释片210

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 193 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1内蒙古孟和制药股份有限公司880
2武汉滨湖双鹤药业有限责任公司810
3宜昌人福药业有限责任公司533
4贝达药业股份有限公司520
5黑龙江宋慈制药有限责任公司440
6南京海纳医药科技股份有限公司430
7浙江花园药业有限公司432
8Eli Lilly and Company420
9正大天晴药业集团股份有限公司420
10西藏邦臣药业集团有限公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 95 件

受理日期药品名称申请人
2024/01/05进口 · 1 类 TarlatamabJXSL2400006 Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co. Ltd
2024/01/05进口 · 1 类 TarlatamabJXSL2400005 Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co. Ltd
2024/01/05进口 · 1 类 TarlatamabJXSL2400004 Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co. Ltd
2024/01/05进口 · 2.2 类 TAR-200JXHL2400002 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/01/05仿制 · 3 类 二羟丙茶碱注射液CYHS2400067 四川美大康华康药业有限公司
2024/01/05仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2400066 河南上恒医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司
2024/01/05仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2400065 河南上恒医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司
2024/01/05仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸口服溶液CYHS2400064 合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司
2024/01/05仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸口服溶液CYHS2400063 合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司
2024/01/05仿制 · 3 类 醋酸葡萄糖维持液CYHS2400054 山东科伦药业有限公司
2024/01/05仿制 · 3 类 醋酸葡萄糖维持液CYHS2400053 山东科伦药业有限公司
2024/01/05仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400051 中润药业有限公司;成都市海通药业有限公司
2024/01/05仿制 · 3 类 双丙戊酸钠缓释片CYHL2400004 宜昌人福药业有限责任公司
2024/01/05仿制 · 3 类 双丙戊酸钠缓释片CYHL2400003 宜昌人福药业有限责任公司
2024/01/05新药 · 3.1 类 温经汤颗粒CXZS2400001 天士力医药集团股份有限公司
2024/01/05新药 · 2.2 类 卡度尼利单抗注射液CXSS2400003 康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司
2024/01/05新药 · 1 类 SKG0106眼内注射溶液CXSL2400009 揽月生物医药科技(杭州)有限公司
2024/01/05新药 · 2.4 类 索凡替尼胶囊CXHL2400018 和记黄埔医药(上海)有限公司
2024/01/05新药 · 1 类 TQB3006片CXHL2400017 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/01/05新药 · 2.4 类 注射用磷丙泊酚二钠CXHL2400016 宜昌人福药业有限责任公司
2024/01/05新药 · 2.4 类 注射用磷丙泊酚二钠CXHL2400015 宜昌人福药业有限责任公司
2024/01/05新药 · 1 类 BPI-221351片CXHL2400014 贝达药业股份有限公司
2024/01/05新药 · 1 类 BPI-221351片CXHL2400013 贝达药业股份有限公司
2024/01/05新药 · 1 类 BPI-520105片CXHL2400012 贝达药业股份有限公司
2024/01/05新药 · 1 类 BPI-520105片CXHL2400011 贝达药业股份有限公司
2024/01/05新药 · 1 类 BPI-520105片CXHL2400010 贝达药业股份有限公司
2024/01/04进口 · 2.2 类 注射用罗特西普JXSL2400003 Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd
2024/01/04进口 · 2.2 类 注射用罗特西普JXSL2400002 Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd
2024/01/04仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2400050 福建省亿隆立康医药科技有限公司;烟台万润药业有限公司
2024/01/04仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2400046 合肥华威药业有限公司

另有 65 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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