烟台万润药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 7 件受理记录，按来源品种名称汇总为 7 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
四味通络胶囊 1 件 · 最近受理 2026/04/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2601520 | 补充申请 | 2026/04/18 | 烟台万润药业有限公司 | CDE ↗ |
左卡尼汀口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/08/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502857 | 仿制 | 2025/08/07 | 烟台万润药业有限公司 | CDE ↗ |
腺苷钴胺胶囊 1 件 · 最近受理 2025/06/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501220 | 补充申请 | 2025/06/18 | 烟台万润药业有限公司 | CDE ↗ |
聚普瑞锌颗粒 1 件 · 最近受理 2025/02/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500839 | 仿制 | 2025/02/25 | 烟台万润药业有限公司 | CDE ↗ |
硫酸阿托品注射液 1 件 · 最近受理 2024/12/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404615 | 仿制 | 2024/12/28 | 烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
西洛他唑片 1 件 · 最近受理 2024/02/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400480 | 仿制 | 2024/02/05 | 烟台万润药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 0 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 7 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸阿托品注射液 | 烟台万润药业有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20264941 | 2026/06/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 西洛他唑片 | 烟台万润药业有限公司 | 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20253783 | 2025/04/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氨甲环酸片 | 烟台万润药业有限公司 | 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20234646 | 2023/12/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥美沙坦酯片 | 烟台万润药业有限公司 | 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20213949 | 2021/12/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 维格列汀片 | 烟台万润药业有限公司 | 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20213105 | 2021/02/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 诺氟沙星胶囊 | 烟台万润药业有限公司 | 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20153262 | 2019/12/27 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 聚普瑞锌颗粒 | 烟台万润药业有限公司 | 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H20265423 | 2026/07/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 13 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 乌帕替尼 | 烟台万润药业有限公司 | Y20260000624 | I | 2026/08/11 | CDE ↗ |
| 格列喹酮 | 烟台万润药业有限公司 | Y20260000413 | I | 2026/05/18 | CDE ↗ |
| 苯磺酸美洛加巴林 | 烟台万润药业有限公司 | Y20250001223 | I | 2025/11/24 | CDE ↗ |
| 莱博雷生 | 烟台万润药业有限公司 | Y20250000646 | A | 2026/11/04 | CDE ↗ |
| 聚普瑞锌 | 烟台万润药业有限公司 | Y20250000009 | A | 2026/08/21 | CDE ↗ |
| 氢溴酸加兰他敏 | 烟台万润药业有限公司 | Y20240000012 | A | 2026/01/08 | CDE ↗ |
| 盐酸甲氧那明 | 烟台万润药业有限公司 | Y20230001048 | A | 2026/02/14 | CDE ↗ |
| 硫酸阿托品 | 烟台万润药业有限公司 | Y20230000799 | A | 2026/03/17 | CDE ↗ |
| 西洛他唑 | 烟台万润药业有限公司 | Y20220001006 | A | 2024/10/26 | CDE ↗ |
| 盐酸特比萘芬 | 烟台万润药业有限公司 | Y20190002484 | A | 2025/01/09 | CDE ↗ |
| 塞来昔布 | 烟台万润药业有限公司 | Y20170001331 | I | — | CDE ↗ |
| 奥美沙坦酯 | 烟台万润药业有限公司 | Y20170000981 | A | 2025/12/10 | CDE ↗ |
| 氨甲环酸 | 烟台万润药业有限公司 | Y20170000447 | A | 2024/01/12 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。