药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年10月4日至2023年10月10日期间，现有CDE受理记录包含251个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中60个为仿制申请，涉及50个药品名称。
2023/10/04 – 2023/10/10
- 本周新受理
- 251件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 50个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
251件，其中仿制 60 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 113 |
| 仿制 | 60 |
| 新药 | 46 |
| 进口再注册 | 14 |
| 未标注 | 9 |
| 进口 | 8 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 181 |
| 治疗用生物制品 | 35 |
| 中药 | 32 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 153 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 6 | 3 | 1 |
| 2 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 3 | 四川森科制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 4 | 上海理想制药有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 5 | 江苏新元素医药科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | Janssen-Cilag SpA | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | 2 | 2 |
| 8 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 4 | 2 | 1 |
| 9 | Eli Lilly Nederland B.V. | 4 | 1 | 0 |
| 10 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 76 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/10/10进口 · 1 类 | 巴托利单抗注射液JXSL2300175 | DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED；CSPC Zhongqi Pharmaceutical Technology（Shijiazhuang）. Ltd. |
| 2023/10/10进口 · 1 类 | TIN816输注用粉末JXSL2300174 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2023/10/10进口 · 1 类 | Capivasertib片JXHS2300096 | AstraZeneca UK Limited；AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/10/10进口 · 1 类 | Capivasertib片JXHS2300095 | AstraZeneca UK Limited；AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/10/10仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2302681 | 济南同路医药科技发展有限公司；山西同达药业有限公司 |
| 2023/10/10仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2302680 | 南京正科医药股份有限公司；河北爱尔海泰制药有限公司 |
| 2023/10/10仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2302671 | 湖北午时医药研究院有限公司；湖北午时药业股份有限公司 |
| 2023/10/10仿制 · 3 类 | 昂丹司琼口溶膜CYHS2302670 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2023/10/10仿制 · 3 类 | 昂丹司琼口溶膜CYHS2302669 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2023/10/10仿制 · 3 类 | 二硫化硒洗剂CYHS2302668 | 华润三九医药股份有限公司；广东科泓药业有限公司 |
| 2023/10/10仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇电解质散（3350）CYHS2302667 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 2023/10/10仿制 · 3 类 | 缬沙坦口服溶液CYHL2300127 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | 注射用HC010CXSL2300679 | 上海宏成药业有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | SYHX1901片CXHL2301071 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | SYHX1901片CXHL2301070 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | SYHX1901片CXHL2301069 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | SYHX1901片CXHL2301068 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | HEC192334片CXHL2301067 | 广东东阳光药业股份有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | HEC192334片CXHL2301066 | 广东东阳光药业股份有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | HEC192334片CXHL2301065 | 广东东阳光药业股份有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 2.3 类 | SMF-210CXHL2301064 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | JMKX003142片CXHL2301063 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | JMKX003142片CXHL2301062 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | JMKX003142片CXHL2301061 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2023/10/10新药 · 1 类 | HX-100101-1注射液CXHL2301060 | 鸿绪生物医药科技（北京）有限公司；鸿绪生物医药科技（浙江）有限公司 |
| 2023/10/09进口 · 1 类 | DS-1062aJXSL2300173 | Daiichi Sankyo Inc.；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2023/10/09进口 · 2.4 类 | 氯马昔巴特口服溶液JXHS2300094 | Mirum Pharmaceuticals Inc.；Halo Pharmaceutical Canada Inc.；CANbridge (Suzhou) Bio-pharma Co. Ltd. |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2302665 | 广西维威制药有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 氨氯地平贝那普利胶囊CYHS2302663 | 上海安必生制药技术有限公司；江苏安必生制药有限公司 |
| 2023/10/09仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2302661 | 安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 |
另有 46 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。