药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年7月20日至2023年7月26日期间，现有CDE受理记录包含285个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中64个为仿制申请，涉及51个药品名称。
2023/07/20 – 2023/07/26
- 本周新受理
- 285件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 51个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
285件，其中仿制 64 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 136 |
| 仿制 | 64 |
| 新药 | 48 |
| 进口 | 25 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 166 |
| 中药 | 63 |
| 治疗用生物制品 | 50 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 51 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 普伐他汀钠片 | 4 | 2 | 2 |
| 2 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 2 | 2 | 5 |
| 3 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 2 | 1 | 27 |
| 4 | 他克莫司缓释胶囊 | 2 | 1 | 6 |
| 5 | 富马酸伏诺拉生片 | 2 | 1 | 60 |
| 6 | 注射用卡非佐米 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | 注射用头孢呋辛钠 | 2 | 1 | 8 |
| 8 | 注射用头孢唑肟钠 | 2 | 1 | 4 |
| 9 | 米诺地尔泡沫剂 | 2 | 1 | 2 |
| 10 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 2 | 1 | 5 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 172 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川核力欣健药业有限公司 | 28 | 27 | 0 |
| 2 | 贵州天地药业有限责任公司 | 12 | 3 | 0 |
| 3 | Takeda Development Center Americas Inc. | 5 | 2 | 0 |
| 4 | 陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 5 | 广西修正制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 6 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 7 | Bristol-Myers Squibb Company | 4 | 1 | 0 |
| 8 | Novo Nordisk A/S | 4 | 1 | 0 |
| 9 | YING KUT LEE MEDICINE FTY. LTD. | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 贵阳新天药业股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 91 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/07/26进口 · 1 类 | Aficamten片JXHL2300177 | Cytokinetics Incorporated；Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd |
| 2023/07/26进口 · 1 类 | MK-5684片JXHL2300176 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/07/26仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2302005 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2023/07/26仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2302004 | 广东科泓药业有限公司 |
| 2023/07/26仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2302003 | 广东科泓药业有限公司 |
| 2023/07/26仿制 · 3 类 | 聚普瑞锌颗粒CYHS2301999 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 2023/07/26仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2301996 | 山西振东泰盛制药有限公司 |
| 2023/07/26仿制 · 3 类 | 米诺地尔泡沫剂（男用）CYHS2301995 | 山西振东安欣生物制药有限公司 |
| 2023/07/26仿制 · 3 类 | 米诺地尔泡沫剂（女用）CYHS2301994 | 山西振东安欣生物制药有限公司 |
| 2023/07/26新药 · 3.3 类 | 四价流感病毒裂解疫苗CXSS2300060 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
| 2023/07/26新药 · 3.3 类 | 四价流感病毒裂解疫苗CXSS2300059 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
| 2023/07/26新药 · 3.3 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSS2300058 | 上海生物制品研究所有限责任公司 |
| 2023/07/26新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液CXSL2300515 | 惠升生物制药股份有限公司 |
| 2023/07/26新药 · 1 类 | 多抗原自体免疫细胞注射液CXSL2300514 | 恒瑞源正（上海）生物科技有限公司；恒瑞源正（深圳）生物科技有限公司 |
| 2023/07/26新药 · 1 类 | TQA3038 注射液CXHL2300820 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2023/07/26新药 · 1 类 | APG-2575片CXHL2300819 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2023/07/26新药 · 1 类 | APG-2575片CXHL2300818 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2023/07/26新药 · 1 类 | APG-2575片CXHL2300817 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2023/07/25进口 · 3.1 类 | 注射用培图罗凝血素αJXSS2300063 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2023/07/25进口 · 3.1 类 | 注射用培图罗凝血素αJXSS2300062 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2023/07/25进口 · 3.1 类 | 注射用培图罗凝血素αJXSS2300061 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2023/07/25进口 · 3.1 类 | 注射用培图罗凝血素αJXSS2300060 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2023/07/25进口 · 3.1 类 | 注射用重组人促卵泡黄体激素αJXSS2300059 | Merck Europe B.V.；Merck Serono S.A. Succursale d'Aubonne；Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd |
| 2023/07/25进口 · 1 类 | HS-20106注射液JXSL2300139 | Keros Therapeutics Inc.；Shanghai Hansoh Biomedical Co. Ltd |
| 2023/07/25仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠注射液CYHS2301989 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/07/25仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2301988 | 国药集团国瑞药业有限公司 |
| 2023/07/25仿制 · 3 类 | 西吡氯铵含片CYHS2301984 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2023/07/25仿制 · 3 类 | 头孢地尼干混悬剂CYHS2301983 | 广东金城金素制药有限公司；上海金城素智药业有限公司 |
| 2023/07/25仿制 · 3 类 | 无水乙醇注射液CYHS2301982 | 北京同济达药业有限公司；四川宏明博思药业有限公司 |
| 2023/07/25仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2301977 | 郑州维先医药科技有限公司；成都天台山制药股份有限公司 |
另有 61 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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