药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月24日至2026年7月30日期间，现有CDE受理记录包含467个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中68个为仿制申请，涉及48个药品名称。
2026/07/24 – 2026/07/30
- 本周新受理
- 467件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 48个
- 本周受理、目前在审
- 163件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
467件，其中仿制 68 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 262 |
| 新药 | 85 |
| 仿制 | 68 |
| 进口 | 33 |
| 未标注 | 16 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 249 |
| 中药 | 137 |
| 治疗用生物制品 | 70 |
| 生物制品 | 9 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 48 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 达格列净片 | 6 | 3 | 84 |
| 2 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 6 | 2 | 39 |
| 3 | 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 | 3 | 1 | 3 |
| 4 | 地氯雷他定口服溶液 | 2 | 1 | 26 |
| 5 | 注射用托伐普坦磷酸钠 | 2 | 1 | 15 |
| 6 | 盐酸昂丹司琼注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 7 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 2 | 1 | 46 |
| 8 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 2 | 1 | 9 |
| 9 | 缩宫素注射液 | 2 | 1 | 8 |
| 10 | 罗沙司他胶囊 | 2 | 1 | 17 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 276 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 9 | 5 | 0 |
| 2 | Novo Nordisk A/S | 9 | 5 | 0 |
| 3 | AbbVie Inc. | 8 | 4 | 0 |
| 4 | 上海朗昇生物科技有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 5 | 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 恒拓集团广西圣康制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | Takeda Development Center Americas Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 湖南众益泰制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 青海帝玛尔藏药药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 成都九芝堂金鼎药业有限公司 | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 134 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/30进口 · 1 类 | AZD5335JXSL2600179 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/30进口 · 1 类 | ABBV-142注射液/输注液JXSL2600178 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/07/30进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHL2600308 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/07/30进口 · 1 类 | ABBV-722薄膜衣片JXHL2600307 | AbbVie Inc. |
| 2026/07/30进口 · 1 类 | ABBV-722薄膜衣片JXHL2600306 | AbbVie Inc. |
| 2026/07/30进口 · 1 类 | DDY391片JXHL2600305 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/07/30进口 · 1 类 | DDY391片JXHL2600304 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/07/30仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601838 | 成都赛诺联创生物科技有限公司；峨眉山通惠制药有限公司 |
| 2026/07/30仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星滴耳液CYHS2601835 | 武汉诺安药业有限公司 |
| 2026/07/30仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2601832 | 重庆大健能制药有限公司 |
| 2026/07/30仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2601831 | 重庆大健能制药有限公司 |
| 2026/07/30仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2601830 | 安徽肽渡生物医药科技有限公司；裕松源药业有限公司 |
| 2026/07/30仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2601829 | 安徽肽渡生物医药科技有限公司；裕松源药业有限公司 |
| 2026/07/30仿制 · 3 类 | 贝派度酸依折麦布片CYHL2600084 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 1.1 类 | 塞络通胶囊CXZS2600040 | 神威药业集团有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 2.2 类 | 注射用芦康沙妥珠单抗CXSS2600113 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 2.2 类 | 注射用芦康沙妥珠单抗CXSS2600112 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 1 类 | SHR-2173注射液CXSL2600799 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 1 类 | QLS2406-1注射液CXSL2600798 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 1 类 | QLS2406-1注射液CXSL2600797 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 1 类 | 注射用枯草杆菌纤溶酶CXSL2600796 | 武汉真福创新生物制药有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 2.4 类 | 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）CXSL2600795 | 苏州若弋生物科技有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 2.4 类 | 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）CXSL2600794 | 苏州若弋生物科技有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 1 类 | GC012F注射液CXSL2600793 | 亘喜生物科技（上海）有限公司；阿斯利康投资（中国）有限公司；苏州亘喜生物科技有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 1 类 | JNJ-101556143硬胶囊CXHL2600939 | 强生（中国）投资有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 1 类 | CS43158片CXHL2600938 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 1 类 | CS43158片CXHL2600937 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 2.2 类 | P21005贴剂CXHL2600936 | 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 2.4 类 | 贝泽昔替尼片CXHL2600935 | 杭州邦顺制药股份有限公司 |
| 2026/07/30新药 · 2.4 类 | 贝泽昔替尼片CXHL2600934 | 杭州邦顺制药股份有限公司 |
另有 104 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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