药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月23日至2026年7月29日期间，现有CDE受理记录包含469个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中63个为仿制申请，涉及44个药品名称。
2026/07/23 – 2026/07/29
- 本周新受理
- 469件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 44个
- 本周受理、目前在审
- 157件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
469件，其中仿制 63 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 274 |
| 新药 | 79 |
| 仿制 | 63 |
| 进口 | 29 |
| 未标注 | 20 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 249 |
| 中药 | 146 |
| 治疗用生物制品 | 64 |
| 生物制品 | 7 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 44 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 达格列净片 | 6 | 3 | 84 |
| 2 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 6 | 2 | 39 |
| 3 | 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 | 3 | 1 | 3 |
| 4 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 2 | 2 | 10 |
| 5 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 | 2 | 2 | 22 |
| 6 | 玻璃酸钠滴眼液 | 2 | 1 | 30 |
| 7 | 盐酸昂丹司琼注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 8 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 2 | 1 | 46 |
| 9 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 2 | 1 | 9 |
| 10 | 罗沙司他胶囊 | 2 | 1 | 17 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 283 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 10 | 5 | 0 |
| 2 | AstraZeneca AB | 7 | 3 | 0 |
| 3 | 上海朗昇生物科技有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 4 | 恒拓集团广西圣康制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | 陕西东泰制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | Novartis Pharma Schweiz AG | 5 | 3 | 0 |
| 7 | 长春金赛药业有限责任公司 | 5 | 2 | 0 |
| 8 | Takeda Development Center Americas Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 118 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/29进口 · 1 类 | 注射用TAK-121JXHL2600303 | Takeda Development Center Americas Inc.；Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited |
| 2026/07/29进口 · 1 类 | 注射用TAK-121JXHL2600302 | Takeda Development Center Americas Inc.；Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited |
| 2026/07/29进口 · 1 类 | 注射用TAK-121JXHL2600301 | Takeda Development Center Americas Inc.；Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited |
| 2026/07/29进口 · 1 类 | 注射用TAK-121JXHL2600300 | Takeda Development Center Americas Inc.；Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited |
| 2026/07/29进口 · 1 类 | 注射用TAK-121JXHL2600299 | Takeda Development Center Americas Inc.；Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited |
| 2026/07/29仿制 · 3 类 | 磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒CYHS2601827 | 山东蒲济医药科技有限公司；济南永宁制药股份有限公司 |
| 2026/07/29仿制 · 3 类 | 盐酸米安色林片CYHS2601820 | 山东京卫制药有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | 注射用瑞康芦泽妥塔单抗CXSS2600111 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司；苏州盛迪亚生物医药有限公司（有效载荷及连接子小分子SHR169106: 江苏恒瑞医药股份有限公司） |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | LX111注射液CXSL2600792 | 上海朗昇生物科技有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | LX111注射液CXSL2600791 | 上海朗昇生物科技有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | LX111注射液CXSL2600790 | 上海朗昇生物科技有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | LX111注射液CXSL2600789 | 上海朗昇生物科技有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | LX111注射液CXSL2600788 | 上海朗昇生物科技有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | LX111注射液CXSL2600787 | 上海朗昇生物科技有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 2.2 类 | 依沃西单抗注射液CXSL2600786 | 康方赛诺医药有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | 注射用ZK2401CXSL2600785 | 兆科（广州）肿瘤药物有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | BGM0504片CXHL2600931 | 博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | BGM0504片CXHL2600930 | 博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | BGM0504片CXHL2600929 | 博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | JMN-2205片CXHL2600928 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | JMN-2205片CXHL2600927 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 1 类 | JMN-2205片CXHL2600926 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2026/07/29新药 · 2.4 类 | 盐酸司美那非片CXHL2600925 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；中国科学院上海药物研究所 |
| 2026/07/29新药 · 2.4 类 | 盐酸司美那非片CXHL2600924 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；中国科学院上海药物研究所 |
| 2026/07/29新药 · 2.4 类 | 盐酸司美那非片CXHL2600923 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；中国科学院上海药物研究所 |
| 2026/07/28进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHL2600298 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/07/28进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHL2600297 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/07/28进口 · 1 类 | AZD4144薄膜包衣片JXHL2600296 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/28进口 · 1 类 | AZD4144薄膜包衣片JXHL2600295 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/28进口 · 1 类 | Izicopan软胶囊JXHL2600294 | InflaRx GmbH；KG Pharma Limited |
另有 88 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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