药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年7月22日至2026年7月28日期间,现有CDE受理记录包含490个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中66个为仿制申请,涉及45个药品名称。

2026/07/22 – 2026/07/28

统计区间
2026/07/22 至 2026/07/28,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
490件
新报仿制的品种(药品名称去重)
45个
本周受理、目前在审
167件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

490件,其中仿制 66 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请293
新药76
仿制66
进口32
未标注19
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药252
中药149
治疗用生物制品76
生物制品8
预防用生物制品5

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 45 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 299 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Novo Nordisk A/S2160
2AstraZeneca AB620
3恒拓集团广西圣康制药有限公司550
4陕西东泰制药有限公司550
5Merck Sharp & Dohme LLC530
6Novartis Pharma Schweiz AG530
7长春金赛药业有限责任公司520
8国药控股星鲨制药(厦门)有限公司440
9湖南众益泰制药有限公司440
10康普药业股份有限公司430

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 118 件

受理日期药品名称申请人
2026/07/28进口 · 2.4 类 乌帕替尼缓释片JXHL2600298 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2026/07/28进口 · 2.4 类 乌帕替尼缓释片JXHL2600297 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2026/07/28进口 · 1 类 AZD4144薄膜包衣片JXHL2600296 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/28进口 · 1 类 AZD4144薄膜包衣片JXHL2600295 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/28进口 · 1 类 Izicopan软胶囊JXHL2600294 InflaRx GmbH;KG Pharma Limited
2026/07/28进口 · 2.2 类 乌帕替尼口服溶液JXHL2600293 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co. Ltd.
2026/07/28进口 · 2.2 类 乌帕替尼口服溶液JXHL2600292 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co. Ltd.
2026/07/28仿制 · 3 类 阿齐沙坦片CYHS2601817 浙江诺得药业有限公司
2026/07/28仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2601811 中山百灵生物技术股份有限公司;中山万汉制药有限公司
2026/07/28仿制 · 3 类 注射用泼尼松龙琥珀酸钠CYHS2601810 南京恩泰医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司
2026/07/28仿制 · 3 类 注射用泼尼松龙琥珀酸钠CYHS2601809 南京恩泰医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司
2026/07/28仿制 · 3 类 注射用泼尼松龙琥珀酸钠CYHS2601808 南京恩泰医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司
2026/07/28仿制 · 3 类 阿立哌唑口崩片CYHS2601807 常州四药制药有限公司
2026/07/28新药 · 3.1 类 桃红四物颗粒CXZS2600039 国药集团广东环球制药有限公司
2026/07/28新药 · 3.1 类 当归四逆汤颗粒CXZS2600038 广东经典名方科技有限公司;一力制药(罗定)有限公司
2026/07/28新药 · 1 类 注射用TJ102CXSL2600784 上海拓济医药有限责任公司
2026/07/28新药 · 1 类 SY001注射液CXSL2600783 赛元生物科技(杭州)有限公司
2026/07/28新药 · 1 类 QLS2312注射液CXSL2600782 上海齐鲁制药研究中心有限公司
2026/07/28新药 · 2.2 类 注射用BL-B01D1CXSL2600781 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2026/07/28新药 · 1 类 人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液CXSL2600780 浙江我武干细胞科技有限公司
2026/07/28新药 · 2.3 类 奥美沙坦酯左氨氯地平片CXHS2600111 北京福元医药股份有限公司
2026/07/28新药 · 2.3 类 BN024910FCXHL2600922 山东朗诺制药有限公司
2026/07/28新药 · 2.2 类 盐酸环丙沙星吸入粉雾剂CXHL2600921 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院
2026/07/28新药 · 1 类 RF2011 注射液CXHL2600920 瑞孚医药科技(广州)有限公司;南京红地生物科技有限公司
2026/07/28新药 · 2.4 类 Z21204CXHL2600919 北京斯利安药业有限公司
2026/07/27进口 · 1 类 PF-08653944注射液JXHL2600291 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/07/27进口 · 1 类 PF-08653944注射液JXHL2600290 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/07/27进口 · 1 类 PF-08653944注射液JXHL2600289 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/07/27进口 · 1 类 PF-08653944注射液JXHL2600288 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/07/27进口 · 1 类 RO7568282胶囊JXHL2600287 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche R&D Center (China) Ltd.

另有 88 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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