药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月21日至2026年7月27日期间，现有CDE受理记录包含499个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中62个为仿制申请，涉及48个药品名称。
2026/07/21 – 2026/07/27
- 本周新受理
- 499件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 48个
- 本周受理、目前在审
- 160件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
499件，其中仿制 62 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 309 |
| 新药 | 79 |
| 仿制 | 62 |
| 进口 | 29 |
| 未标注 | 17 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 243 |
| 中药 | 165 |
| 治疗用生物制品 | 77 |
| 生物制品 | 8 |
| 预防用生物制品 | 6 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 295 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 21 | 6 | 0 |
| 2 | 江西九连山药业有限公司 | 10 | 9 | 0 |
| 3 | Merck Sharp & Dohme LLC | 8 | 4 | 0 |
| 4 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 5 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 6 | 长春金赛药业有限责任公司 | 6 | 3 | 0 |
| 7 | 陕西东泰制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 李时珍医药集团有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 9 | Pfizer Inc. | 5 | 2 | 0 |
| 10 | 包头中药有限责任公司 | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 115 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/27进口 · 1 类 | PF-08653944注射液JXHL2600291 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/07/27进口 · 1 类 | PF-08653944注射液JXHL2600290 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/07/27进口 · 1 类 | PF-08653944注射液JXHL2600289 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/07/27进口 · 1 类 | PF-08653944注射液JXHL2600288 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/07/27进口 · 1 类 | RO7568282胶囊JXHL2600287 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche R&D Center (China) Ltd. |
| 2026/07/27进口 · 1 类 | RO7568282胶囊JXHL2600286 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche R&D Center (China) Ltd. |
| 2026/07/27仿制 · 3 类 | 乳酸钠林格冲洗液CYHS2601790 | 湖南康源制药有限公司 |
| 2026/07/27仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHS2601788 | 南京华盖制药有限公司 |
| 2026/07/27仿制 · 3 类 | 联苯苄唑溶液CYHS2601784 | 苏州高迈药业有限公司；唐山红星药业有限责任公司 |
| 2026/07/27新药 · 1.1 类 | TDX105颗粒CXZL2600066 | 天士力医药集团股份有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 2.4 类 | 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）CXSL2600779 | 苏州若弋生物科技有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | Cizutamig注射液（皮下注射）CXSL2600778 | 上海坦蒂生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | TGI-10注射液CXSL2600777 | 合肥天港免疫药物有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | NouvSight001CXSL2600776 | 睿健毅联医药科技（成都）有限公司；武汉睿健医药科技有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | GenSci155注射液CXSL2600775 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | GenSci155注射液CXSL2600774 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | LDR1259注射液CXHL2600918 | 成都先衍生物技术有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | IMP1734片CXHL2600917 | 上海瑛派药业有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | IMP1734片CXHL2600916 | 上海瑛派药业有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | QX-6胶囊CXHL2600915 | 江西普正制药股份有限公司；中国医学科学院药用植物研究所 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | QX-6胶囊CXHL2600914 | 江西普正制药股份有限公司；中国医学科学院药用植物研究所 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | 737NL01注射液CXHL2600913 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | 737NL01注射液CXHL2600912 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | HSK56630片CXHL2600911 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 1 类 | HSK56630片CXHL2600910 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 2.4 类 | 复方RY2乳膏CXHL2600909 | 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司；中国药科大学；山东润泽紫花药业有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 2.4 类 | 复方RY2乳膏CXHL2600908 | 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司；中国药科大学；山东润泽紫花药业有限公司 |
| 2026/07/27新药 · 2.4 类 | 复方RY2乳膏CXHL2600907 | 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司；中国药科大学；山东润泽紫花药业有限公司 |
| 2026/07/24进口 · 2.2 类 | MK-3475A注射液JXSL2600177 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2026/07/24进口 · 2.2 类 | MK-3475A注射液JXSL2600176 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
另有 85 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。