药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年3月18日至2026年3月24日期间,现有CDE受理记录包含330个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中43个为仿制申请,涉及37个药品名称。

2026/03/18 – 2026/03/24

统计区间
2026/03/18 至 2026/03/24,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
330件
新报仿制的品种(药品名称去重)
37个
本周受理、目前在审
75件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

330件,其中仿制 43 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请211
新药52
仿制43
进口13
未标注7
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药174
中药121
治疗用生物制品30
生物制品4
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 37 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1左氧氟沙星滴眼液3116
2司来帕格片2124
3培美曲塞二钠注射液212
4头孢地尼颗粒213
5拉西地平片217
6二十碳五烯酸乙酯软胶囊1127
7二硫化硒洗剂1114
8伏硫西汀滴剂111
9依非米替片(I)112
10利多卡因凝胶贴膏117

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 187 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂1090
2福建盛迪医药有限公司910
3陕西盘龙药业集团股份有限公司880
4哈尔滨三联药业股份有限公司710
5内蒙古库伦蒙药有限公司550
6吉林敖东延边药业股份有限公司550
7齐鲁制药有限公司540
8Amgen Inc.520
9南京同仁堂药业有限责任公司440
10天圣制药集团股份有限公司440

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 79 件

受理日期药品名称申请人
2026/03/24仿制 · 3 类 培美曲塞二钠注射液CYHS2600712 四川双通医疗科技有限公司;上海创诺制药有限公司
2026/03/24仿制 · 3 类 培美曲塞二钠注射液CYHS2600711 四川双通医疗科技有限公司;上海创诺制药有限公司
2026/03/24仿制 · 3 类 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2600709 北京双鹭药业股份有限公司
2026/03/24仿制 · 3 类 双氯芬酸钠搽剂CYHS2600704 景时(杭州)药业有限公司;浙江浙北药业有限公司
2026/03/24仿制 · 3 类 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2600703 盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司;浙江赛默制药有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 注射用BL-M08D1CXSL2600348 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2026/03/24新药 · 1 类 GenSci161注射液CXSL2600347 长春金赛药业有限责任公司
2026/03/24新药 · 1 类 IBR854细胞注射液CXSL2600346 英百瑞(杭州)生物医药有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 IBR854细胞注射液CXSL2600345 英百瑞(杭州)生物医药有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 HB0056注射液CXSL2600344 上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗CXSL2600343 诺合泰生物科技(重庆)有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 ODV混悬滴眼液CXHL2600366 深圳若见辉瞳生物科技有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 ODV混悬滴眼液CXHL2600365 深圳若见辉瞳生物科技有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 ODV混悬滴眼液CXHL2600364 深圳若见辉瞳生物科技有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 XNW5004片CXHL2600363 苏州信诺维医药科技股份有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 XNW5004片CXHL2600362 苏州信诺维医药科技股份有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 ANS014004片CXHL2600358 北京鞍石生物科技股份有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 ANS014004片CXHL2600357 北京鞍石生物科技股份有限公司
2026/03/23进口 · 2.4 类 那米司特片JXHL2600090 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2026/03/23进口 · 2.4 类 那米司特片JXHL2600089 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2026/03/23进口 · 2.4 类 那米司特片JXHL2600088 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2026/03/23仿制 · 3 类 头孢克肟干混悬剂CYHS2600697 海南广升誉制药有限公司;金鸿药业股份有限公司
2026/03/23仿制 · 3 类 硫酸特布他林口服溶液CYHS2600696 苏州弘森药业股份有限公司;扬州市三药制药有限公司
2026/03/23新药 · 2.2 类 DMI019鼻喷雾剂CXHL2600361 江苏德迈药业有限公司
2026/03/23新药 · 2.2 类 DMI019鼻喷雾剂CXHL2600360 江苏德迈药业有限公司
2026/03/23新药 · 2.2 类 DMI019鼻喷雾剂CXHL2600359 江苏德迈药业有限公司
2026/03/21进口 · 2.1 类 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)JXSL2600084 Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing) Co. Ltd.
2026/03/21进口 · 2.1 类 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)JXSL2600083 Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing) Co. Ltd.
2026/03/21进口 · 1 类 MK-1084片JXHL2600087 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd
2026/03/21进口 · 1 类 MK-1084片JXHL2600086 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd

另有 49 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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