苏州弘森药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 49 件受理记录,按来源品种名称汇总为 27 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
比索洛尔氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2026/11/10
仿制 · 2
硫酸沙丁胺醇注射液 2 件 · 最近受理 2026/07/27
补充申请 · 2
美阿沙坦钾片 2 件 · 最近受理 2026/06/04
仿制 · 2
硫酸特布他林口服溶液 1 件 · 最近受理 2026/03/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600696 | 仿制 | 2026/03/23 | 苏州弘森药业股份有限公司;扬州市三药制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸乙哌立松片 1 件 · 最近受理 2026/01/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600240 | 仿制 | 2026/01/21 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
洛索洛芬钠贴剂 2 件 · 最近受理 2025/08/15
仿制 · 2
乙酰半胱氨酸注射液 2 件 · 最近受理 2025/07/03
仿制 · 2
盐酸甲氧氯普胺注射液 1 件 · 最近受理 2025/05/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501699 | 仿制 | 2025/05/10 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
硫酸阿米卡星注射液 2 件 · 最近受理 2025/04/03
补充申请 · 2
维生素B?注射液 1 件 · 最近受理 2025/01/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450650 | 补充申请 | 2025/01/01 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
法莫替丁注射液 1 件 · 最近受理 2024/09/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402887 | 仿制 | 2024/09/03 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 1 件 · 最近受理 2024/02/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400257 | 补充申请 | 2024/02/18 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
螺内酯片 2 件 · 最近受理 2023/12/12
补充申请 · 2
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 3 件 · 最近受理 2023/12/05
仿制 · 3
硫酸特布他林雾化吸入用溶液 1 件 · 最近受理 2023/08/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301793 | 补充申请 | 2023/08/15 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 1 件 · 最近受理 2023/07/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301562 | 补充申请 | 2023/07/12 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
吸入用复方异丙托溴铵溶液 1 件 · 最近受理 2023/05/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301415 | 仿制 | 2023/05/25 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
他达拉非片 5 件 · 最近受理 2023/05/05
仿制 · 5
吸入用异丙托溴铵溶液 2 件 · 最近受理 2023/04/29
仿制 · 2
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 1 件 · 最近受理 2023/03/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300845 | 仿制 | 2023/03/21 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸胺碘酮注射液 1 件 · 最近受理 2023/03/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300813 | 仿制 | 2023/03/17 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
左氧氟沙星片 2 件 · 最近受理 2023/02/03
仿制 · 2
左氧氟沙星滴眼液 4 件 · 最近受理 2023/01/11
仿制 · 4
玻璃酸钠滴眼液 4 件 · 最近受理 2023/01/11
仿制 · 4
盐酸雷尼替丁胶囊 2 件 · 最近受理 2021/08/03
补充申请 · 2
富马酸丙酚替诺福韦片 1 件 · 最近受理 2021/04/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101085 | 仿制 | 2021/04/23 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
吸入用盐酸氨溴索溶液 1 件 · 最近受理 2021/01/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2100007 | 仿制 | 2021/01/06 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件不再列于在审目录 1 件补充申请送达 1 件
- 2026/11/10新受理
- 2026/10/23不再列于在审目录
硫酸沙丁胺醇注射液
CYHB2601432
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2026/07/27
本次快照不再列于 CDE 在审目录;NMPA 2026/10/23 发布本受理号的批准证明文件送达信息(批准文号:—;批准日期:2026/10/21);本件为补充申请,不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 16 行
NMPA · 表格第 16 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/10/21补充申请送达
硫酸沙丁胺醇注射液
CYHB2601432
事实日期: 2026/10/21 · 公告日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请,不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 16 行 ↗
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 10 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 比索洛尔氨氯地平片 | CYHS2602763 | 仿制 | 2026/11/10 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾片 | CYHS2601306 | 仿制 | 2026/06/04 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾片 | CYHS2601305 | 仿制 | 2026/06/04 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸特布他林口服溶液 | CYHS2600696 | 仿制 | 2026/03/23 | 苏州弘森药业股份有限公司;扬州市三药制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸乙哌立松片 | CYHS2600240 | 仿制 | 2026/01/21 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 洛索洛芬钠贴剂 | CYHS2502994 | 仿制 | 2025/08/15 | 苏州弘森药业股份有限公司;南京九霄药业有限公司 | CDE ↗ |
| 洛索洛芬钠贴剂 | CYHS2502993 | 仿制 | 2025/08/15 | 苏州弘森药业股份有限公司;南京九霄药业有限公司 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | CYHS2502353 | 仿制 | 2025/07/03 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | CYHS2501699 | 仿制 | 2025/05/10 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸雷尼替丁胶囊 | CYHB2150775 | 补充申请 | 2021/08/03 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 22 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸阿米卡星注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H32020024 | 2026/06/02 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H32022518 | 2026/06/02 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20264480 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 维生素B6注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20269048 | 2026/03/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20258066 | 2025/04/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 螺内酯片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20247220 | 2024/09/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 螺内酯片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20247219 | 2024/09/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20244526 | 2024/07/30 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20244351 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20244172 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20244352 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20244357 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸丙酚替诺福韦片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20233559 | 2023/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20223066 | 2022/01/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡嗪酰胺片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H32024490 | 2022/01/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 吡嗪酰胺片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H32024491 | 2022/01/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 甲硝唑片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H32020052 | 2021/11/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 苯妥英钠片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H32022528 | 2021/08/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 苯妥英钠片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H32020046 | 2021/08/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 富马酸酮替芬片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H32025996 | 2021/04/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20213261 | 2021/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸沙丁胺醇片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H32024129 | 2021/01/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 31 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸乙哌立松 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20250000745 | I | 2025/07/23 | CDE ↗ |
| 二巯丁二酸 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20250000093 | I | 2025/03/03 | CDE ↗ |
| 盐酸甲氧氯普胺 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20240000980 | I | 2024/12/24 | CDE ↗ |
| 盐酸左沙丁胺醇 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20230001117 | A | 2025/07/29 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20210000863 | A | 2023/07/24 | CDE ↗ |
| 舒更葡糖钠 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20200000565 | A | 2025/03/21 | CDE ↗ |
| 富马酸丙酚替诺福韦 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20200000146 | A | 2023/05/26 | CDE ↗ |
| 他达拉非 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20200000272 | A | 2026/09/29 | CDE ↗ |
| 非布司他 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20200000273 | A | 2026/07/17 | CDE ↗ |
| 盐酸雷尼替丁 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190008028 | A | 2025/08/14 | CDE ↗ |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190006639 | A | 2026/08/06 | CDE ↗ |
| 双氯芬酸钾 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190004729 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 利巴韦林 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190004728 | A | 2025/08/30 | CDE ↗ |
| 盐酸左氧氟沙星 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190004721 | A | 2025/08/14 | CDE ↗ |
| 甲硝唑 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003215 | A | 2025/06/06 | CDE ↗ |
| 苯妥英钠 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003214 | A | 2025/06/13 | CDE ↗ |
| 林旦 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003213 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸哌仑西平 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003212 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 盐酸噻氯匹定 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003211 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 硫酸沙丁胺醇 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003210 | A | 2025/06/06 | CDE ↗ |
| 盐酸多塞平 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003209 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 盐酸克仑特罗 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003208 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 硫糖铝 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003207 | A | 2025/06/06 | CDE ↗ |
| 牛磺酸 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003206 | A | 2025/05/30 | CDE ↗ |
| 卡苯达唑 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003205 | A | — | CDE ↗ |
| 硝苯地平 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003204 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 磺胺嘧啶银 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003203 | A | 2025/06/06 | CDE ↗ |
| 富马酸酮替芬 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003202 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 沙丁胺醇 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003201 | A | 2025/05/31 | CDE ↗ |
| 盐酸酚苄明 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003200 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 硫酸特布他林 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20170002314 | A | 2025/09/16 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 8 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 他达拉非片 | CYHB2401974 | 补充申请 | 2024/11/22 | 海南红祥旗荣医药科技有限公司;苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | CYHB2401973 | 补充申请 | 2024/11/22 | 海南红祥旗荣医药科技有限公司;苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | CYHB2401972 | 补充申请 | 2024/11/22 | 海南红祥旗荣医药科技有限公司;苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 胞磷胆碱钠注射液 | CYHB2250668 | 补充申请 | 2022/10/26 | 苏州特瑞药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | CYHB2201841 | 补充申请 | 2022/10/10 | 海南红祥旗荣医药科技有限公司;苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 胞磷胆碱钠注射液 | CYHB2201466 | 补充申请 | 2022/08/19 | 苏州特瑞药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布片 | CYHS2200052 | 仿制 | 2022/01/12 | 江苏康倍得药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布片 | CYHS2102079 | 仿制 | 2021/11/25 | 江苏康倍得药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。