药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年2月21日至2026年2月27日期间，现有CDE受理记录包含361个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中85个为仿制申请，涉及63个药品名称。
2026/02/21 – 2026/02/27
- 本周新受理
- 361件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 63个
- 本周受理、目前在审
- 130件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
361件，其中仿制 85 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 150 |
| 新药 | 87 |
| 仿制 | 85 |
| 进口 | 23 |
| 未标注 | 12 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 242 |
| 治疗用生物制品 | 65 |
| 中药 | 48 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 205 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山东盛迪医药有限公司 | 7 | 5 | 0 |
| 2 | Novartis Pharma AG | 7 | 3 | 0 |
| 3 | The Wellcome Foundation Limited | 7 | 2 | 0 |
| 4 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | Takeda Development Center Americas Inc. | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 洛阳顺势药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 5 | 4 | 5 |
| 8 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 9 | 上海恒瑞医药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 10 | 四川制药制剂有限公司 | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 144 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/02/27进口 · 1 类 | ECI830JXHL2600071 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/02/27进口 · 1 类 | ECI830JXHL2600070 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/02/27进口 · 1 类 | ECI830JXHL2600069 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/02/27进口 · 1 类 | FWY003胶囊JXHL2600068 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/02/27进口 · 1 类 | FWY003胶囊JXHL2600067 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/02/27进口 · 1 类 | FWY003胶囊JXHL2600066 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2600568 | 湖北长联杜勒制药有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 尼莫地平口服溶液CYHS2600565 | 黑龙江中桂制药有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 尼莫地平口服溶液CYHS2600564 | 黑龙江中桂制药有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 盐酸非索非那定口服混悬液CYHS2600563 | 桂林华信制药有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHS2600562 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHS2600561 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHS2600560 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 盐酸氯普鲁卡因注射液CYHS2600559 | 南京海纳医药科技股份有限公司；西安远大德天药业股份有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 盐酸氯普鲁卡因注射液CYHS2600558 | 南京海纳医药科技股份有限公司；西安远大德天药业股份有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2600553 | 石家庄凯赛医药科技有限公司；华夏国药（菏泽）制药有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 依普利酮片CYHL2600031 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 依普利酮片CYHL2600030 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2026/02/27仿制 · 3 类 | 奈立膦酸钠注射液CYHL2600029 | 兆科药业（合肥）有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 1 类 | 注射用QLC5508CXSL2600274 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 1 类 | HS-20117-2注射液CXSL2600267 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 2.2 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2600266 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 1 类 | 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液CXSL2600265 | 上海君赛生物股份有限公司；上海君赛生物药业有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 1 类 | 注射用ALK201CXSL2600264 | 上海安领科生物医药有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 1 类 | 奥托奇拜单抗注射液CXSL2600263 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 1 类 | TQB2868注射液CXSL2600262 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 1 类 | TQB2930注射液CXSL2600261 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 1 类 | TQB2930注射液CXSL2600260 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 1 类 | 注射用TQB2102CXSL2600258 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2026/02/27新药 · 1 类 | UBT38006注射液CXSL2600257 | 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 |
另有 114 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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