药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年1月23日至2026年1月29日期间，现有CDE受理记录包含343个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中57个为仿制申请，涉及41个药品名称。
2026/01/23 – 2026/01/29
- 本周新受理
- 343件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 41个
- 本周受理、目前在审
- 81件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
343件，其中仿制 57 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 191 |
| 新药 | 69 |
| 仿制 | 57 |
| 进口 | 16 |
| 进口再注册 | 6 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 191 |
| 中药 | 78 |
| 治疗用生物制品 | 65 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 体外诊断试剂 | 2 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 41 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 醋酸艾司利卡西平片 | 4 | 1 | 4 |
| 2 | 注射用头孢美唑钠 | 3 | 1 | 7 |
| 3 | 培哚普利叔丁胺片 | 2 | 1 | 5 |
| 4 | 复方氨基酸注射液（17AA-Ⅲ） | 2 | 1 | 2 |
| 5 | 左羟丙哌嗪口服溶液 | 2 | 1 | 8 |
| 6 | 布地奈德鼻喷雾剂 | 2 | 1 | 3 |
| 7 | 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 8 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 9 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 2 | 1 | 9 |
| 10 | 米诺地尔搽剂 | 2 | 1 | 52 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 195 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 江右制药（常德）有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 2 | Novo Nordisk A/S | 12 | 3 | 0 |
| 3 | 达嘉维康生物制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 5 | Sanofi Winthrop Industrie | 4 | 3 | 0 |
| 6 | 广东万年青制药股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 7 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 8 | 哈药集团生物工程有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 山东盛迪医药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 106 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/01/29进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600033 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/29进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600032 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/29进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600031 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/29进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600030 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/29进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600029 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/29进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600028 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/29进口 · 3.1 类 | 呼吸道合胞病毒疫苗JXSL2600027 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO Ltd. |
| 2026/01/29进口 · 2.2 类 | 罗泽利昔珠单抗注射液JXSL2600026 | UCB Pharma S.A.；UCB Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2026/01/29仿制 · 3 类 | 盐酸屈他维林片CYHS2600310 | 南京海融制药有限公司；药大制药有限公司 |
| 2026/01/29仿制 · 3 类 | 利多卡因丙胺卡因气雾剂CYHS2600308 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司；鲁南贝特制药有限公司 |
| 2026/01/29仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液（Ⅱ）CYHS2600304 | 上海上药创新医药技术有限公司；四川科伦药业股份有限公司 |
| 2026/01/29仿制 · 3 类 | 秋水仙碱片CYHS2600303 | 上海理想制药有限公司；浙江浙北药业有限公司 |
| 2026/01/29仿制 · 3 类 | 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末CYHS2600302 | 泰州复旦张江药业有限公司 |
| 2026/01/29仿制 · 3 类 | 盐酸奥洛他定口崩片CYHS2600294 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2026/01/29仿制 · 3 类 | 左羟丙哌嗪口服溶液CYHS2600293 | 湖北唯森制药有限公司 |
| 2026/01/29仿制 · 3 类 | 左羟丙哌嗪口服溶液CYHS2600292 | 湖北唯森制药有限公司 |
| 2026/01/29仿制 · 3 类 | 雷美替胺片CYHL2600016 | 南京斯泰尔医药科技有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 3.1 类 | 芍药甘草汤颗粒CXZS2600006 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
| 2026/01/29新药 · 1.1 类 | 白及创愈贴CXZL2600017 | 山东汉方制药股份有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 1.2 类 | 芦荟多糖提取物CXZL2600016 | 广州市东源药业科技有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 1.2 类 | 芦荟多糖乳膏CXZL2600015 | 广州市东源药业科技有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 1.1 类 | 青参通络颗粒CXZL2600014 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 2.2 类 | 注射用卡瑞利珠单抗CXSS2600014 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 1 类 | 注射用QLS5212CXSL2600153 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 1.2 类 | Argo-3004CXSL2600150 | 阿格纳生物制药有限公司；广州市锐博生物科技有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 1 类 | XY101CXSL2600148 | 西安血氧生物技术有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 2.2 类 | 冻干乙型脑炎灭活疫苗（人二倍体细胞）CXSL2600147 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 2.2 类 | 瑞拉芙普α注射液CXSL2600145 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 1 类 | SHR-3821注射液CXSL2600144 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司；上海盛迪医药有限公司 |
| 2026/01/29新药 · 2.2 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2600143 | 上海盛迪医药有限公司 |
另有 76 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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