药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年10月8日至2025年10月14日期间，现有CDE受理记录包含401个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中85个为仿制申请，涉及68个药品名称。
2025/10/08 – 2025/10/14
- 本周新受理
- 401件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 68个
- 本周受理、目前在审
- 96件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
401件，其中仿制 85 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 206 |
| 仿制 | 85 |
| 新药 | 70 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 13 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 229 |
| 中药 | 99 |
| 治疗用生物制品 | 56 |
| 生物制品 | 10 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 未标注 | 2 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 232 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林省祈克药业有限公司 | 21 | 15 | 0 |
| 2 | 上海海思盛诺医药科技有限公司 | 8 | 4 | 0 |
| 3 | Bristol-Myers Squibb Company | 8 | 2 | 0 |
| 4 | AstraZeneca AB | 7 | 3 | 0 |
| 5 | Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC | 6 | 6 | 0 |
| 6 | 吉林菲诺制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 7 | 爱民药业集团股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 8 | 重庆迪康中药制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 陕西孙思邈高新制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | 昆明中药厂有限公司 | 5 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 117 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/10/14进口 · 1 类 | AZD2936JXSL2500197 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2025/10/14进口 · 1 类 | Brivekimig注射液JXSL2500196 | Sanofi-aventis recherche & développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/10/14进口 · 2.4 类 | BMS-986510胶囊JXHL2500315 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/10/14进口 · 2.4 类 | BMS-986510胶囊JXHL2500314 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/10/14进口 · 2.4 类 | BMS-986510胶囊JXHL2500313 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/10/14进口 · 2.4 类 | BMS-986510胶囊JXHL2500312 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2503670 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2503669 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）CYHS2503666 | 石家庄四药有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2503664 | 广东南国药业有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 甘油灌肠剂CYHS2503662 | 河北九汇医药制造有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 甘油灌肠剂CYHS2503661 | 河北九汇医药制造有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 甘油灌肠剂CYHS2503660 | 河北九汇医药制造有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠林格注射液（Ⅰ）CYHS2503656 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 环孢素口服溶液CYHS2503654 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 注射用替莫唑胺CYHS2503653 | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦颗粒CYHS2503650 | 山东普瑞曼药业有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 盐酸氨溴索滴剂CYHS2503646 | 浙江领创优品药业有限公司；浙江凯润药业股份有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊CYHL2500183 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊CYHL2500182 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊CYHL2500181 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2025/10/14仿制 · 3 类 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠CYHL2500180 | 成都通德药业有限公司 |
| 2025/10/14新药 · 1.1 类 | 七味防己黄芪颗粒CXZL2500097 | 正大青春宝药业有限公司 |
| 2025/10/14新药 · 1.2 类 | 百蕊提取物颗粒CXZL2500096 | 悦康药业集团股份有限公司 |
| 2025/10/14新药 · 1.2 类 | 百蕊提取物CXZL2500095 | 悦康药业集团股份有限公司 |
| 2025/10/14新药 · 2.1;2.2 类 | 泰它西普注射液CXSS2500112 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2025/10/14新药 · 1 类 | 依达格鲁肽α注射液CXSS2500111 | 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 |
| 2025/10/14新药 · 1 类 | 依达格鲁肽α注射液CXSS2500110 | 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 |
| 2025/10/14新药 · 1 类 | 依达格鲁肽α注射液CXSS2500109 | 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 |
| 2025/10/14新药 · 1.3 类 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）CXSS2500108 | 怡道生物科技（苏州）有限公司 |
另有 87 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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