药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年8月8日至2025年8月14日期间,现有CDE受理记录包含416个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中131个为仿制申请,涉及84个药品名称。

2025/08/08 – 2025/08/14

统计区间
2025/08/08 至 2025/08/14,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
416件
新报仿制的品种(药品名称去重)
84个
本周受理、目前在审
113件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

416件,其中仿制 131 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请172
仿制131
新药65
进口22
未标注19
进口再注册7

按药品类型

药品类型件数
化药280
治疗用生物制品64
中药62
生物制品7
预防用生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 84 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1沙库巴曲缬沙坦钠片6370
2美阿沙坦钾片4235
3苯磺酸左氨氯地平片4245
4替尔泊肽注射液4122
5巴瑞替尼片3232
6非奈利酮片3269
7中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)317
8中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)317
9中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)317
10中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)317

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 225 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 143 件

受理日期药品名称申请人
2025/08/14进口 · 2.2 类 注射用替奈普酶JXSL2500155 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2025/08/14进口 · 1 类 AZD0486JXSL2500154 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/08/14进口 · 1 类 AZD0486JXSL2500153 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/08/14进口 · 1 类 AZD0486JXSL2500152 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/08/14进口 · 1 类 AZD0486JXSL2500151 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/08/14进口 · 1 类 AZD0486JXSL2500150 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/08/14进口 · 1 类 BCD-261注射液JXSL2500149 SPH-BIOCAD (HK) LIMITED;SPH-BIOCAD Biopharmaceuticals (SH) Co. Ltd.
2025/08/14进口 · 1 类 MEDI5752JXSL2500148 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/08/14仿制 · 3 类 叶酸片CYHS2502979 建昌帮药业有限公司;北京斯利安药业有限公司
2025/08/14仿制 · 3 类 叶酸片CYHS2502973 成都通德药业有限公司
2025/08/14仿制 · 3 类 枸橼酸苯海拉明布洛芬片CYHS2502972 合肥恩瑞特药业有限公司
2025/08/14仿制 · 3 类 盐酸多西环素片CYHS2502969 江苏润恒制药有限公司
2025/08/14仿制 · 3 类 盐酸多西环素片CYHS2502968 江苏润恒制药有限公司
2025/08/14仿制 · 3 类 瑞舒伐他汀钙口崩片CYHS2502966 广东万泰元科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司
2025/08/14仿制 · 3 类 瑞舒伐他汀钙口崩片CYHS2502965 广东万泰元科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司
2025/08/14仿制 · 3 类 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2502963 国药集团国瑞药业有限公司
2025/08/14仿制 · 3 类 异硫蓝注射液CYHL2500146 康哲(湖南)制药有限公司
2025/08/14仿制 · 3 类 盐酸羟甲唑啉滴眼液CYHL2500145 北京汇恩兰德制药有限公司
2025/08/14新药 · 1 类 AZD0901CXSL2500694 阿斯利康全球研发(中国)有限公司
2025/08/14新药 · 2.3 类 HY22017胶囊CXHS2500095 长春海悦药业股份有限公司
2025/08/14新药 · 1 类 HRS-6209胶囊CXHL2500848 江苏恒瑞医药股份有限公司
2025/08/14新药 · 1 类 HRS-6209胶囊CXHL2500847 江苏恒瑞医药股份有限公司
2025/08/14新药 · 1 类 HRS-6209胶囊CXHL2500846 江苏恒瑞医药股份有限公司
2025/08/14新药 · 1 类 HRS-6209胶囊CXHL2500845 江苏恒瑞医药股份有限公司
2025/08/14新药 · 1 类 HRS-2189片CXHL2500844 山东盛迪医药有限公司
2025/08/14新药 · 1 类 HRS-2189片CXHL2500843 山东盛迪医药有限公司
2025/08/14新药 · 2.4 类 阿贝西利片CXHL2500842 齐鲁制药有限公司
2025/08/14新药 · 2.4 类 阿贝西利片CXHL2500841 齐鲁制药有限公司
2025/08/14新药 · 2.4 类 阿贝西利片CXHL2500840 齐鲁制药有限公司
2025/08/14新药 · 2.2 类 紫杉醇软胶囊CXHL2500839 美济生物医药(广州)有限公司

另有 113 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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