药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年6月21日至2025年6月27日期间,现有CDE受理记录包含315个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中80个为仿制申请,涉及56个药品名称。

2025/06/21 – 2025/06/27

统计区间
2025/06/21 至 2025/06/27,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
315件
新报仿制的品种(药品名称去重)
56个
本周受理、目前在审
51件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

315件,其中仿制 80 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请154
仿制80
新药50
进口15
进口再注册13
未标注3

按药品类型

药品类型件数
化药183
中药76
治疗用生物制品53
预防用生物制品2
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 56 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1乙酰半胱氨酸注射液6653
2苯磺酸左氨氯地平片5345
3富马酸伏诺拉生片3260
4非布司他片3212
5佩玛贝特片2223
6依巴斯汀口服溶液229
7对乙酰氨基酚布洛芬片227
8氧2215
9注射用甲苯磺酸奥马环素229
10噁拉戈利片212

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 217 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司990
2Amgen Inc.720
3山东新华制药股份有限公司432
4广东和香生物医药有限公司430
5Roche Pharma (Schweiz) AG420
6百济神州(苏州)生物科技有限公司410
7四川禾正制药有限责任公司330
8大同市利群药业有限责任公司330
9湖南泰阳药业有限公司330
10通化吉通药业有限公司330

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 88 件

受理日期药品名称申请人
2025/06/27仿制 · 3 类 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2502300 湖南醇健制药科技有限公司;国药集团容生制药有限公司
2025/06/27仿制 · 3 类 氨磺必利口服溶液CYHS2502294 江苏贝佳制药有限公司
2025/06/27仿制 · 3 类 依巴斯汀口服溶液CYHS2502291 海南斯达制药有限公司
2025/06/27新药 · 3.3 类 重组人促卵泡激素注射液CXSS2500071 成都景泽生物制药有限公司
2025/06/27新药 · 3.3 类 重组人促卵泡激素注射液CXSS2500070 成都景泽生物制药有限公司
2025/06/27新药 · 1 类 注射用QLC5508CXSL2500519 齐鲁制药有限公司
2025/06/27新药 · 2.2 类 培集成干扰素α-2注射液CXSL2500518 北京凯因科技股份有限公司
2025/06/27新药 · 1 类 QLH12016胶囊CXHL2500625 齐鲁制药有限公司
2025/06/27新药 · 1 类 QLH12016胶囊CXHL2500624 齐鲁制药有限公司
2025/06/27新药 · 1 类 ICP-332片CXHL2500621 广州诺诚健华医药科技有限公司
2025/06/26进口 · 3.1 类 注射用A型肉毒毒素JXSS2500098 AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd.
2025/06/26进口 · 3.1 类 注射用A型肉毒毒素JXSS2500097 AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd.
2025/06/26进口 · 3.1 类 注射用A型肉毒毒素JXSS2500096 AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd.
2025/06/26仿制 · 3 类 对乙酰氨基酚布洛芬片CYHS2502290 健民药业集团股份有限公司
2025/06/26仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗颗粒CYHS2502289 广州一品红制药有限公司
2025/06/26仿制 · 3 类 叶酸片CYHS2502288 赤峰固得药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司
2025/06/26仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗颗粒CYHS2502287 广州一品红制药有限公司
2025/06/26仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2502284 南京臣功制药股份有限公司
2025/06/26仿制 · 3 类 注射用吲哚菁绿CYHS2502283 珠海前列药业有限公司;广东星昊药业有限公司
2025/06/26仿制 · 3 类 对乙酰氨基酚布洛芬片CYHS2502281 华益药业科技(安徽)有限公司
2025/06/26新药 · 1.1 类 红七片CXZL2500041 北京华医神农医药科技有限公司;北京大学
2025/06/26新药 · 2.2 类 信迪利单抗注射液CXSS2500069 信达生物制药(苏州)有限公司
2025/06/26新药 · 1 类 舒瑞基奥仑赛注射液CXSS2500068 恺兴生命科技(上海)有限公司;上海科济制药有限公司
2025/06/26新药 · 1 类 注射用TQB2934(皮下注射)CXSL2500517 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2025/06/26新药 · 1 类 ZL-1109注射液CXSL2500516 再鼎医药(上海)有限公司
2025/06/26新药 · 1 类 IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)CXSL2500515 山东金赛生物科技有限公司
2025/06/26新药 · 1 类 TP1001 片CXHL2500623 生元泽通(上海)医药有限公司
2025/06/26新药 · 1 类 TP1001 片CXHL2500622 生元泽通(上海)医药有限公司
2025/06/26新药 · 2.4 类 戊二酸利那拉生酯胶囊CXHL2500620 上海生诺医药科技有限公司
2025/06/26新药 · 2.4 类 戊二酸利那拉生酯胶囊CXHL2500619 上海生诺医药科技有限公司

另有 58 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。