药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年6月16日至2025年6月22日期间,现有CDE受理记录包含334个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中107个为仿制申请,涉及75个药品名称。

2025/06/16 – 2025/06/22

统计区间
2025/06/16 至 2025/06/22,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
334件
新报仿制的品种(药品名称去重)
75个
本周受理、目前在审
63件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

334件,其中仿制 107 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请144
仿制107
新药43
进口34
未标注4
进口再注册2

按药品类型

药品类型件数
化药195
中药72
治疗用生物制品65
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 75 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 217 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Amgen Inc.1420
2Novo Nordisk A/S820
3广州大光制药有限公司555
4石家庄四药有限公司554
5莱阳司邦得制药有限公司550
6云南金柯制药有限公司540
7Pfizer Inc.530
8华益药业科技(安徽)有限公司535
9温州海鹤药业有限公司430
10湖南千金湘江药业股份有限公司424

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 108 件

受理日期药品名称申请人
2025/06/21进口 · 1 类 AMG 133JXSL2500109 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd.
2025/06/21进口 · 1 类 AMG 133JXSL2500108 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd.
2025/06/21进口 · 1 类 AMG 133JXSL2500107 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd.
2025/06/21进口 · 1 类 AMG 133JXSL2500106 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd.
2025/06/21进口 · 1 类 AMG 133JXSL2500105 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd.
2025/06/21进口 · 1 类 AMG 133JXSL2500104 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd.
2025/06/21进口 · 1 类 AZD8205JXSL2500103 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/06/21仿制 · 3 类 小儿多种维生素注射液(13)CYHS2502241 亚宝药业集团股份有限公司
2025/06/21仿制 · 3 类 比拉斯汀口崩片CYHS2502229 四川科伦药业股份有限公司
2025/06/21仿制 · 3 类 噁拉戈利片CYHL2500118 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
2025/06/21仿制 · 3 类 噁拉戈利片CYHL2500117 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
2025/06/21仿制 · 3 类 左甲状腺素钠口服溶液CYHL2500116 江苏贝美制药有限公司
2025/06/21新药 · 1 类 T3011疱疹病毒注射液CXSL2500502 苏州亦诺微医药科技有限公司
2025/06/21新药 · 1 类 CX1440胶囊CXHL2500603 杭州邦顺制药有限公司
2025/06/21新药 · 1 类 CX1440胶囊CXHL2500602 杭州邦顺制药有限公司
2025/06/21新药 · 1 类 HSK47388片CXHL2500601 海思科医药集团股份有限公司
2025/06/21新药 · 1 类 HSK47388片CXHL2500600 海思科医药集团股份有限公司
2025/06/20仿制 · 3 类 硝普钠注射液CYHS2502228 广州世济医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司
2025/06/20仿制 · 3 类 苯溴马隆片CYHS2502226 浙江华海制药科技有限公司
2025/06/20仿制 · 3 类 氨基酸(15)腹膜透析液CYHS2502220 石家庄四药有限公司
2025/06/20仿制 · 3 类 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂CYHS2502219 润生药业有限公司
2025/06/20仿制 · 3 类 二硫化硒洗剂CYHS2502216 福元药业有限公司
2025/06/20仿制 · 3 类 硝普钠注射液CYHS2502213 海南倍特药业有限公司
2025/06/20新药 · 1 类 CM336注射液CXSL2500503 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
2025/06/20新药 · 1 类 多抗原自体免疫细胞注射液CXSL2500501 恒瑞源正(上海)生物科技有限公司
2025/06/20新药 · 1 类 磷酸泊沃昔替尼片CXHL2500599 海南德镁医药科技有限责任公司
2025/06/20新药 · 1 类 磷酸泊沃昔替尼片CXHL2500598 海南德镁医药科技有限责任公司
2025/06/20新药 · 1 类 磷酸泊沃昔替尼片CXHL2500597 海南德镁医药科技有限责任公司
2025/06/20新药 · 1 类 BAY 3713372 片CXHL2500596 拜耳医药保健有限公司
2025/06/20新药 · 1 类 BAY 3713372 片CXHL2500595 拜耳医药保健有限公司

另有 78 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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