药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年4月10日至2025年4月16日期间，现有CDE受理记录包含347个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中97个为仿制申请，涉及67个药品名称。
2025/04/10 – 2025/04/16
- 本周新受理
- 347件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 67个
- 本周受理、目前在审
- 38件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
347件，其中仿制 97 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 170 |
| 仿制 | 97 |
| 新药 | 55 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 231 |
| 中药 | 63 |
| 治疗用生物制品 | 47 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 226 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 9 | 5 | 0 |
| 2 | 广州市联瑞制药有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 3 | 沈阳东新药业有限公司 | 8 | 5 | 0 |
| 4 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 5 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 山东盛迪医药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 4 | 2 | 4 |
| 8 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 4 | 2 | 1 |
| 9 | 广东粤和泽药物研究有限公司 | 4 | 1 | 4 |
| 10 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | 1 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 109 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/04/16进口 · 3.4 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSS2500048 | inibio co. ltd.；Beijing Yuzhuo Biotechnology Co. Ltd. |
| 2025/04/16进口 · 3.1 类 | 米吉珠单抗注射液JXSS2500047 | Eli Lilly and Company；BSP Pharmaceuticals S.p.A.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/16进口 · 3.1 类 | 米吉珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2500046 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/16进口 · 3.1 类 | 米吉珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2500045 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/04/16进口 · 1 类 | BMS-986435片JXHL2500086 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2025/04/16进口 · 1 类 | BMS-986435片JXHL2500085 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2025/04/16进口 · 1 类 | BMS-986435片JXHL2500084 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2025/04/16进口 · 2.4 类 | 奥拉帕利片JXHL2500083 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2025/04/16进口 · 2.4 类 | 奥拉帕利片JXHL2500082 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 地拉罗司颗粒CYHS2501457 | 西安诺达信医药科技有限公司；杭州民生药业股份有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 地拉罗司颗粒CYHS2501455 | 西安诺达信医药科技有限公司；杭州民生药业股份有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散CYHS2501449 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散CYHS2501448 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2501446 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；广州绿十字制药股份有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2501445 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；广州绿十字制药股份有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 注射用头孢噻肟钠CYHS2501443 | 广东粤和泽药物研究有限公司；广东金城金素制药有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 注射用头孢噻肟钠CYHS2501442 | 广东粤和泽药物研究有限公司；广东金城金素制药有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 注射用头孢噻肟钠CYHS2501441 | 广东粤和泽药物研究有限公司；广东金城金素制药有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 注射用头孢噻肟钠CYHS2501440 | 广东粤和泽药物研究有限公司；广东金城金素制药有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 色甘酸钠滴眼液CYHS2501439 | 广州瑞尔医药科技有限公司；广东恒健制药有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 达普司他片CYHL2500085 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 达普司他片CYHL2500084 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 达普司他片CYHL2500083 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2025/04/16仿制 · 3 类 | 达普司他片CYHL2500082 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2025/04/16新药 · 2.3 类 | 小儿黄金止咳颗粒CXZL2500023 | 北京东方运嘉药业有限公司 |
| 2025/04/16新药 · 1.1 类 | 益气活血解郁颗粒CXZL2500022 | 杭州鸿育医药科技有限公司 |
| 2025/04/16新药 · 2.4 类 | 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）CXSL2500309 | 苏州若弋生物科技有限公司 |
| 2025/04/16新药 · 1 类 | DMR2301注射液CXSL2500308 | 上海多米瑞生物技术有限公司 |
| 2025/04/16新药 · 1 类 | SCTB39G注射液CXSL2500307 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2025/04/16新药 · 3.3 类 | 甘精胰岛素注射液CXSL2500306 | 亿帆医药（上海）有限公司 |
另有 79 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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