山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 58 件受理记录，按来源品种名称汇总为 38 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
达格列净片 2 件 · 最近受理 2026/08/28
仿制 · 2
艾普拉唑肠溶片 2 件 · 最近受理 2026/08/20
仿制 · 2
阿奇霉素干混悬剂 1 件 · 最近受理 2026/08/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601965 | 仿制 | 2026/08/11 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
克立硼罗软膏 1 件 · 最近受理 2026/07/24
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601424 | 补充申请 | 2026/07/24 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
硝苯地平控释片 1 件 · 最近受理 2026/06/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601467 | 仿制 | 2026/06/23 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸伐地那非片 3 件 · 最近受理 2026/05/08
补充申请 · 3
枸橼酸西地那非片 3 件 · 最近受理 2026/03/02
补充申请 · 3
诺氟沙星胶囊 1 件 · 最近受理 2025/12/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550400 | 补充申请 | 2025/12/17 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
来特莫韦注射液 1 件 · 最近受理 2025/11/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503850 | 仿制 | 2025/11/01 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;成都通德药业有限公司 | CDE ↗ |
酮咯酸氨丁三醇注射液 1 件 · 最近受理 2025/10/24
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2502202 | 补充申请 | 2025/10/24 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;四川新斯顿制药股份有限公司 | CDE ↗ |
美索巴莫注射液 1 件 · 最近受理 2025/08/02
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501524 | 补充申请 | 2025/08/02 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山西普德药业有限公司 | CDE ↗ |
硫酸阿米卡星注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550260 | 补充申请 | 2025/07/18 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
巴瑞替尼片 1 件 · 最近受理 2025/07/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502558 | 仿制 | 2025/07/16 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;江苏华阳制药有限公司 | CDE ↗ |
托吡酯口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/06/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502105 | 仿制 | 2025/06/12 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;湖南九典制药股份有限公司 | CDE ↗ |
沙库巴曲缬沙坦钠片 3 件 · 最近受理 2025/04/12
仿制 · 3
蛋白琥珀酸铁口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/04/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501385 | 仿制 | 2025/04/10 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;华益泰康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 1 件 · 最近受理 2025/04/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501321 | 仿制 | 2025/04/08 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;瑞华（中山）制药有限公司 | CDE ↗ |
利格列汀片 1 件 · 最近受理 2024/09/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401565 | 补充申请 | 2024/09/26 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东朗诺制药有限公司 | CDE ↗ |
间苯三酚注射液 1 件 · 最近受理 2024/09/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401485 | 补充申请 | 2024/09/14 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山西威奇达光明制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸达泊西汀片 4 件 · 最近受理 2024/09/02
补充申请 · 4
米诺地尔搽剂 2 件 · 最近受理 2024/08/10
仿制 · 2
非那雄胺片 2 件 · 最近受理 2024/07/19
仿制 · 2
阿奇霉素片 1 件 · 最近受理 2024/06/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450313 | 补充申请 | 2024/06/01 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
西咪替丁注射液 1 件 · 最近受理 2023/12/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350969 | 补充申请 | 2023/12/26 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
氟哌啶醇注射液 1 件 · 最近受理 2023/11/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350827 | 补充申请 | 2023/11/11 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
他达拉非片 4 件 · 最近受理 2023/09/15
补充申请 · 4
盐酸艾司洛尔注射液 1 件 · 最近受理 2023/09/02
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350666 | 补充申请 | 2023/09/02 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
腺苷钴胺胶囊 1 件 · 最近受理 2023/05/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301332 | 仿制 | 2023/05/17 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2023/04/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300979 | 仿制 | 2023/04/05 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
多索茶碱注射液 1 件 · 最近受理 2023/02/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300616 | 仿制 | 2023/02/23 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
盐酸氨溴索注射液 2 件 · 最近受理 2022/08/12
补充申请 · 2
硝苯地平缓释片(I) 1 件 · 最近受理 2022/07/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250444 | 补充申请 | 2022/07/18 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
奥硝唑片 2 件 · 最近受理 2022/06/20
补充申请 · 2
格列吡嗪片 1 件 · 最近受理 2022/02/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250058 | 补充申请 | 2022/02/17 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
辛伐他汀片 2 件 · 最近受理 2021/09/15
补充申请 · 2
格列齐特缓释片 1 件 · 最近受理 2021/06/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150673 | 补充申请 | 2021/06/18 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
单硝酸异山梨酯缓释片 1 件 · 最近受理 2021/06/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150665 | 补充申请 | 2021/06/17 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 5 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 3 件通知件送达 2 件
- 2026/10/21通知件送达
沙库巴曲缬沙坦钠片
CYHS2501417
事实日期: 2026/10/21 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 6 行 ↗ - 2026/10/21通知件送达
沙库巴曲缬沙坦钠片
CYHS2501416
事实日期: 2026/10/21 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 5 行 ↗ - 2026/08/28新受理
- 2026/08/28新受理
- 2026/08/20新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 10 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 达格列净片 | CYHS2602153 | 仿制 | 2026/08/28 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | CYHS2602152 | 仿制 | 2026/08/28 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 艾普拉唑肠溶片 | CYHS2602077 | 仿制 | 2026/08/20 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;吉林四环制药有限公司 | CDE ↗ |
| 阿奇霉素干混悬剂 | CYHS2601965 | 仿制 | 2026/08/11 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 硝苯地平控释片 | CYHS2601467 | 仿制 | 2026/06/23 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
| 诺氟沙星胶囊 | CYHB2550400 | 补充申请 | 2025/12/17 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 来特莫韦注射液 | CYHS2503850 | 仿制 | 2025/11/01 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;成都通德药业有限公司 | CDE ↗ |
| 巴瑞替尼片 | CYHS2502558 | 仿制 | 2025/07/16 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;江苏华阳制药有限公司 | CDE ↗ |
| 托吡酯口服溶液 | CYHS2502105 | 仿制 | 2025/06/12 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;湖南九典制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | CYHS2501385 | 仿制 | 2025/04/10 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;华益泰康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 26 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 瑞华（中山）制药有限公司 | 国药准字H20265028 | 2026/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20256366 | 2025/12/22 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20256367 | 2025/12/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸伐地那非片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20254953 | 2025/07/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿奇霉素片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20033298 | 2025/05/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 利格列汀片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东朗诺制药有限公司 | 国药准字H20253271 | 2025/01/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20067704 | 2024/11/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氟哌啶醇注射液 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H37024042 | 2024/10/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20249030 | 2024/10/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 腺苷钴胺胶囊 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20244652 | 2024/08/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20247157 | 2024/07/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20247156 | 2024/07/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 多索茶碱注射液 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20243777 | 2024/05/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索注射液 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20203543 | 2023/10/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索注射液 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20203542 | 2023/10/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥硝唑片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20133070 | 2023/09/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥硝唑片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20133070 | 2023/09/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硝苯地平缓释片(I) | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20094073 | 2023/08/31 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20233331 | 2023/03/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20233330 | 2023/03/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 格列吡嗪片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20046471 | 2022/11/02 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 辛伐他汀片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20083839 | 2022/08/23 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 辛伐他汀片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20083840 | 2022/08/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20083838 | 2022/07/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 格列齐特缓释片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20083477 | 2022/03/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 替硝唑片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H20033090 | 2022/01/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 9 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 左氧氟沙星片 | CYHS2602280 | 仿制 | 2026/09/15 | 山东康林医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 聚乙二醇钠钾散 | CYHB2600649 | 补充申请 | 2026/04/01 | 山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙片 | CYHB2401493 | 补充申请 | 2024/09/14 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙片 | CYHB2401492 | 补充申请 | 2024/09/14 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | CYHS2400605 | 仿制 | 2024/02/09 | 山东康林医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | CYHS2400604 | 仿制 | 2024/02/09 | 山东康林医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 聚乙二醇钠钾散 | CYHS2201777 | 仿制 | 2022/10/19 | 山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀片 | CYHS2200338 | 仿制 | 2022/02/17 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
| 聚乙二醇4000散 | CYHS2100049 | 仿制 | 2021/01/13 | 广州世济医药科技有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
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