药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年1月17日至2025年1月23日期间，现有CDE受理记录包含368个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中123个为仿制申请，涉及86个药品名称。
2025/01/17 – 2025/01/23
- 本周新受理
- 368件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 86个
- 本周受理、目前在审
- 13件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
368件，其中仿制 123 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 153 |
| 仿制 | 123 |
| 新药 | 67 |
| 进口 | 22 |
| 未标注 | 2 |
| 进口再注册 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 273 |
| 中药 | 50 |
| 治疗用生物制品 | 40 |
| 预防用生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 237 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山东威智百科药业有限公司 | 8 | 6 | 0 |
| 2 | 云南一枝蒿制药有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 3 | 安徽金马药业股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 4 | AstraZeneca AB | 5 | 4 | 0 |
| 5 | 浙江赛默制药有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 6 | 湖南先施制药有限公司 | 5 | 3 | 1 |
| 7 | Fresenius Kabi AB | 5 | 1 | 0 |
| 8 | Bristol-Myers Squibb Company | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 贵州恒和制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 复星医药（徐州）有限公司 | 4 | 3 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 136 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/01/23进口 · 1 类 | MT-7117 片JXHL2500014 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2500444 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2500443 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口崩片CYHS2500442 | 北京星昊盈盛药业有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2500440 | 石家庄四药有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2500439 | 广东君康药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 聚普瑞锌口腔崩解片CYHS2500438 | 海南金瑞宝医药科技有限公司；烟台万润药业有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2500435 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 硝普钠注射液CYHS2500433 | 中润药业有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 利多卡因喷雾剂CYHS2500430 | 重庆香雪医药有限公司；广州市香雪制药股份有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 利多卡因喷雾剂CYHS2500429 | 重庆香雪医药有限公司；广州市香雪制药股份有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 盐酸纳美芬注射液CYHS2500421 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2025/01/23仿制 · 3 类 | 阿仑膦酸钠氯化钠注射液CYHL2500022 | 湖南先施制药有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1.1 类 | 安神滴丸CXZS2500002 | 天士力医药集团股份有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1 类 | BNT324CXSL2500073 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1 类 | BNT327CXSL2500072 | 百欧恩泰（上海）医药有限公司；普米斯生物技术（珠海）有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1 类 | TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液CXSL2500071 | 奥辰生物（云南）有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 2.3 类 | 海博麦布阿托伐他汀钙片CXHS2500013 | 瀚晖制药有限公司；浙江海正药业股份有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 2.3 类 | 海博麦布阿托伐他汀钙片CXHS2500012 | 瀚晖制药有限公司；浙江海正药业股份有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 2.2 类 | CMC-2310口溶膜CXHL2500113 | 复星医药（徐州）有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 2.2 类 | CMC-2310口溶膜CXHL2500112 | 复星医药（徐州）有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1 类 | HRS-1167片CXHL2500111 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1 类 | HRS-1167片CXHL2500110 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1 类 | HRS-1167片CXHL2500109 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1 类 | TQB3912片CXHL2500108 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1 类 | TQB3912片CXHL2500107 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 2.4 类 | HK241雾化吸入溶液CXHL2500106 | 南京华盖制药有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 2.2 类 | BCM995CXHL2500105 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1 类 | BIOS-0618片CXHL2500104 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
| 2025/01/23新药 · 1 类 | BIOS-0618片CXHL2500103 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
另有 106 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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