药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年1月18日至2025年1月24日期间，现有CDE受理记录包含375个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中134个为仿制申请，涉及95个药品名称。
2025/01/18 – 2025/01/24
- 本周新受理
- 375件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 95个
- 本周受理、目前在审
- 18件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
375件，其中仿制 134 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 145 |
| 仿制 | 134 |
| 新药 | 70 |
| 进口 | 23 |
| 未标注 | 2 |
| 进口再注册 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 268 |
| 治疗用生物制品 | 50 |
| 中药 | 48 |
| 预防用生物制品 | 9 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 249 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 7 | 5 | 0 |
| 2 | 安徽金马药业股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 3 | 湖南先施制药有限公司 | 5 | 3 | 1 |
| 4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 5 | Bristol-Myers Squibb Company | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 贵州恒和制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 复星医药（徐州）有限公司 | 4 | 3 | 2 |
| 8 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | 3 | 2 |
| 9 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | 3 | 1 |
| 10 | 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 145 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/01/24进口 · 2.2 类 | 度伐利尤单抗注射液JXSL2500018 | MedImmune LLC；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2025/01/24进口 · 2.2 类 | 度伐利尤单抗注射液JXSL2500017 | MedImmune LLC；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2025/01/24进口 · 2.4 类 | 非奈利酮片JXHS2500017 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2025/01/24进口 · 2.4 类 | 非奈利酮片JXHS2500016 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2025/01/24进口 · 2.4 类 | 非奈利酮片JXHS2500015 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 利塞膦酸钠片CYHS2500475 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 头孢克肟胶囊CYHS2500468 | 南京瑞捷医药科技有限公司；江苏亚邦强生药业有限公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2500467 | 楚雄和创药业有限责任公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 铝镁匹林片（Ⅱ）CYHS2500461 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2500460 | 南京黄龙生物科技有限公司；华益药业科技(安徽)有限公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2500459 | 成都华宇制药有限公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2500458 | 成都华宇制药有限公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2500457 | 南京黄龙生物科技有限公司；华益药业科技(安徽)有限公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2500451 | 郑州维先医药科技有限公司；山西诺成制药有限公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2500448 | 上海朝晖药业有限公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2500447 | 上海朝晖药业有限公司 |
| 2025/01/24仿制 · 3 类 | 酮洛芬贴剂CYHL2500023 | 河北一品制药股份有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 3.1 类 | 苓桂术甘颗粒CXZS2500003 | 湖南易能生物医药有限公司；湖南康寿制药有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 1.1 类 | 吾斯提库都斯颗粒CXZL2500004 | 和田维吾尔药业股份有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 3.2 类 | 长效重组人促卵泡激素注射液CXSS2500014 | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 3.2 类 | 长效重组人促卵泡激素注射液CXSS2500013 | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 3.3 类 | 四价流感病毒裂解疫苗CXSS2500012 | 成大生物（本溪）有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 1 类 | 舒地胰岛素注射液CXSS2500011 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 1 类 | 舒地胰岛素注射液CXSS2500010 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2500009 | 珠海联邦生物医药有限公司；珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
| 2025/01/24新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2500008 | 珠海联邦生物医药有限公司；珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
| 2025/01/24新药 · 1 类 | FT-017注射液CXSL2500078 | 芳拓生物科技（上海）有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 1 类 | HiCM388注射液CXSL2500077 | 艾尔普再生医学科技（深圳）有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 2.2 类 | 纳基奥仑赛注射液CXSL2500076 | 广东合源生物医药有限公司；合源生物科技（天津）有限公司 |
| 2025/01/24新药 · 1 类 | UTAA09注射液CXSL2500075 | 博生吉医药科技（苏州）有限公司；博生吉安科细胞技术有限公司 |
另有 115 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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