药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年12月7日至2024年12月13日期间，现有CDE受理记录包含414个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中115个为仿制申请，涉及79个药品名称。
2024/12/07 – 2024/12/13
- 本周新受理
- 414件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 79个
- 本周受理、目前在审
- 5件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
414件，其中仿制 115 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 189 |
| 仿制 | 115 |
| 新药 | 77 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 10 |
| 进口再注册 | 3 |
| 药械组合 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 277 |
| 中药 | 72 |
| 治疗用生物制品 | 49 |
| 生物制品 | 8 |
| 预防用生物制品 | 7 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 274 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 9 | 2 | 0 |
| 2 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 9 | 2 | 0 |
| 3 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 海南斯达制药有限公司 | 5 | 1 | 5 |
| 5 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 通化正源药业有限责任公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 广州大光制药有限公司 | 4 | 3 | 2 |
| 8 | 江西青峰药业有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 9 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | Merck Sharp & Dohme B. V. | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 130 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/12/13仿制 · 3 类 | 咪达唑仑口服溶液CYHS2404337 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2024/12/13仿制 · 3 类 | 盐酸纳洛酮注射液CYHS2404336 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 2024/12/13仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸萘莫司他CYHL2400257 | 康普药业股份有限公司 |
| 2024/12/13仿制 · 3 类 | 双氯芬酸依泊胺贴CYHL2400256 | 四川天道制药有限公司 |
| 2024/12/13新药 · 1.1 类 | 醒脑益智胶囊CXZL2400090 | 唐宁医药科技（济南）有限公司 |
| 2024/12/13新药 · 1 类 | YFQLXB-UC01注射液CXSL2400857 | 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 |
| 2024/12/13新药 · 1 类 | BN-1001眼用注射液CXSL2400856 | 南京贝思奥生物科技有限公司 |
| 2024/12/13新药 · 1 类 | BN-1001眼用注射液CXSL2400855 | 南京贝思奥生物科技有限公司 |
| 2024/12/13新药 · 1 类 | PH-501片CXHL2401372 | 原研港（上海）医药有限公司；原研药港生命科学（辽宁）集团有限公司 |
| 2024/12/13新药 · 1 类 | XS-03片CXHL2401371 | 江苏星盛新辉医药有限公司 |
| 2024/12/13新药 · 1 类 | XS-03片CXHL2401370 | 江苏星盛新辉医药有限公司 |
| 2024/12/13新药 · 1 类 | XS-03片CXHL2401369 | 江苏星盛新辉医药有限公司 |
| 2024/12/12进口 · 1 类 | 注射用M9140JXSL2400236 | Merck Healthcare KGaA；Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd. |
| 2024/12/12进口 · 1 类 | Baxdrostat片JXHL2400291 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/12/12进口 · 1 类 | Baxdrostat片JXHL2400290 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/12/12进口 · 1 类 | Olomorasib胶囊JXHL2400289 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/12/12进口 · 1 类 | Olomorasib胶囊JXHL2400288 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/12/12进口 · 1 类 | Sepantronium Bromide注射液JXHL2400287 | Cothera Bioscience Inc.；Beijing Percans Oncology Co. Ltd. |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2404331 | 绪必迪药业（沧州）有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2404329 | 嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 利伐沙班口崩片CYHS2404328 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 利伐沙班口崩片CYHS2404327 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 昂丹司琼口溶膜CYHS2404325 | 上海上药中西制药有限公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 昂丹司琼口溶膜CYHS2404324 | 上海上药中西制药有限公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2404322 | 南京易亨制药有限公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 盐酸普萘洛尔片CYHS2404319 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2404316 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 盐酸利多卡因凝胶CYHS2404314 | 华润双鹤药业股份有限公司；华润紫竹药业有限公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸红霉素CYHS2404313 | 广州艾奇西新药研究有限公司；成都通德药业有限公司 |
| 2024/12/12仿制 · 3 类 | 维生素B12注射液CYHS2404312 | 海南元盈医药科技有限公司；酒泉大得利制药股份有限公司 |
另有 100 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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