药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年11月27日至2024年12月3日期间，现有CDE受理记录包含386个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中107个为仿制申请，涉及86个药品名称。
2024/11/27 – 2024/12/03
- 本周新受理
- 386件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 86个
- 本周受理、目前在审
- 11件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
386件，其中仿制 107 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 194 |
| 仿制 | 107 |
| 新药 | 52 |
| 进口 | 15 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 260 |
| 中药 | 77 |
| 治疗用生物制品 | 43 |
| 生物制品 | 5 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 240 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 14 | 4 | 0 |
| 2 | 哈药集团世一堂制药厂 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | The Wellcome Foundation Limited | 7 | 2 | 0 |
| 4 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 5 | 5 | 5 |
| 6 | 黑龙江省布家唐药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 成都地奥集团天府药业股份有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 8 | 华中药业股份有限公司 | 5 | 2 | 3 |
| 9 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 100 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/12/03进口 · 1 类 | PIT565JXSL2400232 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 西吡氯铵含片CYHS2404168 | 成都恒瑞制药有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 间苯三酚口崩片CYHS2404166 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯口崩片CYHS2404165 | 北京星昊盈盛药业有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2404164 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2404163 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 格隆溴铵新斯的明注射液CYHS2404162 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2404161 | 山西九康医药科技有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 依帕司他片CYHS2404160 | 海南赛立克药业有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 注射用赖氨匹林CYHS2404158 | 江西人可医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 注射用赖氨匹林CYHS2404156 | 江西人可医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2404145 | 山东序列生物科技有限公司；博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2404140 | 广东君康药业有限公司；江西赣南海欣药业股份有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口服溶液CYHS2404139 | 浙江浙北药业有限公司 |
| 2024/12/03仿制 · 3 类 | 雷芬那辛吸入溶液CYHL2400239 | 江苏正大清江制药有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1.1 类 | 小儿热平颗粒CXZL2400083 | 九华华源药业股份有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1.1 类 | 小儿热平颗粒CXZL2400082 | 九华华源药业股份有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1.1 类 | 补髓益智颗粒CXZL2400081 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 3.2 类 | 皮下注射人免疫球蛋白CXSS2400133 | 成都蓉生药业有限责任公司 |
| 2024/12/03新药 · 3.3 类 | 利拉鲁肽注射液CXSS2400132 | 重庆宸安生物制药有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1 类 | 注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白CXSL2400814 | 广州弘润生物科技有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1 类 | IBI3017CXSL2400813 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1 类 | DC50292A片CXHL2401311 | 北京双鹤润创科技有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1 类 | DC50292A片CXHL2401310 | 北京双鹤润创科技有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1 类 | AL2846胶囊CXHL2401309 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1 类 | QB0208-1胶囊CXHL2401308 | 北京清博汇能医药科技有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1 类 | QB0208-1胶囊CXHL2401307 | 北京清博汇能医药科技有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1 类 | LT-002-158片CXHL2401306 | 领泰生物医药（绍兴）有限公司 |
| 2024/12/03新药 · 1 类 | LT-002-158片CXHL2401305 | 领泰生物医药（绍兴）有限公司 |
| 2024/12/02仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2404137 | 石家庄四药有限公司 |
另有 70 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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