江苏正大清江制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 39 件受理记录，按来源品种名称汇总为 24 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
头孢克洛干混悬剂 1 件 · 最近受理 2026/05/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601072 | 仿制 | 2026/05/12 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
IJ-25-362片 1 件 · 最近受理 2026/04/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHB2600107 | 补充申请 | 2026/04/15 | 江苏正大清江制药有限公司;成都茵创园医药科技有限公司 | CDE ↗ |
盐酸溴己新吸入溶液 2 件 · 最近受理 2026/02/05
仿制 · 2
盐酸丙卡特罗吸入溶液 2 件 · 最近受理 2025/12/30
仿制 · 2
利非司特滴眼液 1 件 · 最近受理 2025/10/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2500190 | 仿制 | 2025/10/23 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸丙卡特罗颗粒 2 件 · 最近受理 2025/09/08
补充申请 · 1仿制 · 1
克立硼罗软膏 1 件 · 最近受理 2025/07/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502537 | 仿制 | 2025/07/16 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
银香颗粒 2 件 · 最近受理 2025/01/21
补充申请 · 2
心痛康片 2 件 · 最近受理 2025/01/18
补充申请 · 2
雷芬那辛吸入溶液 1 件 · 最近受理 2024/12/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2400239 | 仿制 | 2024/12/03 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
头孢克肟片 2 件 · 最近受理 2024/10/12
补充申请 · 2
利塞膦酸钠片 1 件 · 最近受理 2024/09/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403229 | 仿制 | 2024/09/25 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
吸入用盐酸溴己新溶液 2 件 · 最近受理 2024/03/19
仿制 · 2
安络痛胶囊 1 件 · 最近受理 2024/03/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400435 | 补充申请 | 2024/03/12 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
三子止咳胶囊 1 件 · 最近受理 2024/03/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400381 | 补充申请 | 2024/03/01 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
美索巴莫注射液 1 件 · 最近受理 2023/12/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303401 | 仿制 | 2023/12/09 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
QJ-19-0002片 3 件 · 最近受理 2023/05/09
新药 · 3
奥硝唑注射液 2 件 · 最近受理 2023/02/16
仿制 · 2
罗库溴铵注射液 1 件 · 最近受理 2022/10/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201743 | 仿制 | 2022/10/15 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
艾拉莫德片 1 件 · 最近受理 2022/10/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201721 | 仿制 | 2022/10/12 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
磷酸奥司他韦干混悬剂 2 件 · 最近受理 2022/09/16
仿制 · 2
盐酸溴己新注射液 1 件 · 最近受理 2022/01/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200108 | 仿制 | 2022/01/18 | 江苏正大清江制药有限公司 | CDE ↗ |
阿普米司特片 3 件 · 最近受理 2021/11/17
仿制 · 3
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 4 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 15 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 利塞膦酸钠片 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20263826 | 2026/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 头孢克肟片 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20094235 | 2025/09/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 美索巴莫注射液 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20254255 | 2025/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20254102 | 2025/05/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥硝唑注射液 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20249261 | 2024/11/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20244748 | 2024/08/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 艾拉莫德片 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20244320 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 罗库溴铵注射液 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20243987 | 2024/06/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20233836 | 2023/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20233835 | 2023/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸溴己新注射液 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20233628 | 2023/05/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 头孢克肟片 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20227126 | 2022/09/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20223096 | 2022/03/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布片 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20213405 | 2021/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 头孢呋辛酯片 | 江苏正大清江制药有限公司 | 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H20153146 | 2020/09/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 5 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 塞来昔布 | 江苏正大清江制药有限公司 | Y20190009882 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸吉西他滨 | 江苏正大清江制药有限公司 | Y20190009362 | A | — | CDE ↗ |
| 大蒜素 | 江苏正大清江制药有限公司 | Y20190004013 | A | 2025/07/18 | CDE ↗ |
| 六甲蜜胺 | 江苏正大清江制药有限公司 | Y20190004012 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸吉西他滨 | 江苏正大清江制药有限公司 | Y20180000611 | I | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 4 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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