药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年11月20日至2024年11月26日期间,现有CDE受理记录包含370个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中107个为仿制申请,涉及84个药品名称。

2024/11/20 – 2024/11/26

统计区间
2024/11/20 至 2024/11/26,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
370件
新报仿制的品种(药品名称去重)
84个
本周受理、目前在审
5件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

370件,其中仿制 107 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请155
仿制107
新药58
进口再注册25
进口15
未标注10

按药品类型

药品类型件数
化药269
中药57
治疗用生物制品38
预防用生物制品6

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 84 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1米库氯铵注射液423
2阿达帕林凝胶3330
3丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)224
4硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
5硫酸镁钠钾口服用浓溶液228
6双氯芬酸钠贴剂210
7富马酸伏诺拉生片2160
8布美他尼注射液2113
9拉莫三嗪片210
10注射用阿立哌唑214

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 218 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1山东威智百科药业有限公司1360
2Fresenius Kabi Deutschland GmbH1210
3AstraZeneca AB730
4黑龙江省福乐康药业有限公司650
5广东东阳光药业股份有限公司610
6广西河丰药业有限责任公司550
7陕西康惠制药股份有限公司550
8湖南洞庭药业股份有限公司530
9Boehringer Ingelheim International GmbH510
10Novo Nordisk A/S510

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 111 件

受理日期药品名称申请人
2024/11/26进口 · 1 类 盐酸阿曲生坦片JXHS2400103 Novartis Pharma Schweiz AG;AbbVie Ireland NL B.V.
2024/11/26进口 · 1 类 Fosmanogepix注射液JXHL2400273 Basilea Pharmaceutica International Ltd Allschwil;PAREXEL CHINA CO. LTD
2024/11/26进口 · 1 类 Fosmanogepix片JXHL2400272 Basilea Pharmaceutica International Ltd Allschwil;PAREXEL CHINA CO. LTD
2024/11/26进口 · 1 类 Fosmanogepix片JXHL2400271 Basilea Pharmaceutica International Ltd Allschwil;PAREXEL CHINA CO. LTD
2024/11/26仿制 · 3 类 帕米膦酸二钠注射液CYHS2404061 河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司
2024/11/26仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2404057 合肥远志医药科技开发有限公司;合肥华威药业有限公司
2024/11/26仿制 · 3 类 贝那普利氢氯噻嗪片CYHS2404056 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司
2024/11/26仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2404055 江苏迪赛诺制药有限公司
2024/11/26仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2404054 江苏迪赛诺制药有限公司
2024/11/26新药 · 3.3 类 乌司奴单抗注射液CXSS2400130 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/11/26新药 · 3.4 类 人纤维蛋白原CXSL2400800 郑州莱士血液制品有限公司
2024/11/26新药 · 3.4 类 人纤维蛋白原CXSL2400799 郑州莱士血液制品有限公司
2024/11/26新药 · 2.4 类 注射用BAT1006CXSL2400798 百奥泰生物制药股份有限公司
2024/11/26新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHS2400126 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2024/11/26新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHS2400125 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2024/11/26新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHS2400124 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2024/11/26新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHS2400123 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2024/11/26新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHS2400122 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2024/11/26新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHS2400121 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2024/11/26新药 · 1 类 HPB-143片CXHL2401282 杭州多域生物技术有限公司
2024/11/26新药 · 1 类 HPB-143片CXHL2401281 杭州多域生物技术有限公司
2024/11/25仿制 · 3 类 左氧氟沙星注射液CYHS2404048 江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2024/11/25仿制 · 3 类 硫辛酸片CYHS2404041 北京双鹭药业股份有限公司
2024/11/25新药 · 3.1 类 桃红四物颗粒CXZS2400035 河北万邦复临药业有限公司
2024/11/25新药 · 1.4 类 吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗CXSL2400797 康希诺生物股份公司
2024/11/25新药 · 2.2 类 ZL2301CXHL2401280 广东众丽医药科技有限公司
2024/11/25新药 · 1 类 XH-S004片CXHL2401279 浙江星浩澎博医药有限公司
2024/11/25新药 · 1 类 XH-S004片CXHL2401278 浙江星浩澎博医药有限公司
2024/11/25新药 · 2.1 类 GW901肠溶软胶囊CXHL2401277 成都国为生物医药有限公司
2024/11/23进口 · 2.2 类 罗莫索珠单抗注射液JXSL2400227 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd.

另有 81 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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