现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 14 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 14 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重庆药友制药有限责任公司 | 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20265773 | 2026/09/02 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南通联亚药业股份有限公司 | 南通联亚药业股份有限公司 | 国药准字H20265687 | 2026/08/25 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海安必生制药技术有限公司 | 江苏安必生制药有限公司 | 国药准字H20265755 | 2026/08/25 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20265568 | 2026/08/04 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东京卫制药有限公司 | 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20265567 | 2026/08/04 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H20265494 | 2026/08/04 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20265538 | 2026/08/04 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东中健康桥制药有限公司 | 山东中健康桥制药有限公司 | 国药准字H20265354 | 2026/07/28 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20264843 | 2026/06/17 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | 华益药业科技（安徽）有限公司 | 国药准字H20264613 | 2026/06/03 | 0.5g（以丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川科瑞德制药股份有限公司 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 国药准字H20263449 | 2026/02/25 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南省湘中制药有限公司 | 湖南省湘中制药有限公司 | 国药准字H20249693 | 2024/12/06 | 0.5g（以丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京福元医药股份有限公司 | 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20244732 | 2024/08/27 | 0.5g（以丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 济川药业集团有限公司 | 济川药业集团有限公司 | 国药准字H20266208 | 2026/10/13 | 0.5g（按丙戊酸钠计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 14 个，企业 14 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20244732 | 0.5g(以丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010100177 | 医保局 |
| 信东生技股份有限公司 | 国药准字HC20181023 | 0.5g(以丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010179160 | 医保局 |
| 上海安必生制药技术有限公司 | 国药准字H20265755 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010182990 | 医保局 |
| 华益药业科技(安徽)有限公司 | 国药准字H20264613 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010184212 | 医保局 |
| 信东生技股份有限公司 | 国药准字HC20181023 | 0.5g(以丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010279160 | 医保局 |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H20265494 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010101190 | 医保局 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20265568 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010102180 | 医保局 |
| 四川科瑞德制药股份有限公司 | 国药准字H20263449 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010102181 | 医保局 |
| 山东中健康桥制药有限公司 | 国药准字H20265354 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010104066 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20265567 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010104111 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20265538 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010104127 | 医保局 |
| 赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 国药准字H20010595 | 0.5g(以丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010104502 | 医保局 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20264843 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010104685 | 医保局 |
| 华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 | 国药准字H20249693 | 0.5g(以丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010104971 | 医保局 |
| 南通联亚药业股份有限公司 | 国药准字H20265687 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010183802 | 医保局 |
| 山东中健康桥制药有限公司 | 国药准字H20265354 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010204066 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20265538 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010204127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20265538 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010304127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20265538 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010404127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20265538 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010504127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20265538 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010604127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20265538 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010704127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20265538 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010804127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20265538 | 0.5g(按丙戊酸钠计) | 乙 | XN03AGB231A010010904127 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：5 件，5 家第一申请人。
仿制 4 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司 | CYHS2600912 | 仿制 | 2026/04/21 | 来源未列 | CDE |
| 浙江众延医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司 | CYHB2601686 | 补充申请 | 2026/09/04 | 来源未列 | CDE |
| 浙江诺得药业有限公司 | CYHS2400289 | 仿制 | 2024/01/20 | 来源未列 | CDE |
| 燃点（南京）生物医药科技有限公司;浙江京新药业股份有限公司 | CYHS2600212 | 仿制 | 2026/01/20 | 来源未列 | CDE |
| 河北晨光同晟制药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司 | CYHS2504200 | 仿制 | 2025/12/06 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 16 家企业；I 状态 6 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 丙戊酸 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Y20250001033 | I | 去成盐词后相同 | 2025/09/25 | CDE |
| 丙戊酸 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Y20250000649 | I | 去成盐词后相同 | 2025/08/18 | CDE |
| 丙戊酸 | 仁和堂药业有限公司 | Y20240000643 | A | 去成盐词后相同 | 2026/10/14 | CDE |
| 丙戊酸 | 河北晨光同晟制药有限公司 | Y20240000641 | A | 去成盐词后相同 | 2026/03/26 | CDE |
| 丙戊酸 | 泸州科瑞德制药有限公司 | Y20240000705 | A | 去成盐词后相同 | 2026/06/10 | CDE |
| 丙戊酸 | 浙江赛默制药有限公司 | Y20240000376 | A | 去成盐词后相同 | 2025/12/05 | CDE |
| 丙戊酸钠 | 河北晨光同晟制药有限公司 | Y20240000434 | A | 名称相同 | 2025/12/05 | CDE |
| 丙戊酸钠 | 安徽悦康凯悦制药有限公司 | Y20240000228 | A | 名称相同 | 2025/09/15 | CDE |
| 丙戊酸 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | Y20220001212 | I | 去成盐词后相同 | 2025/05/20 | CDE |
| 丙戊酸 | SCI PHARMTECH, INC. TAOYUAN PLANT | Y20230000276 | A | 去成盐词后相同 | 2026/07/14 | CDE |
| 丙戊酸钠 | 北京福元医药股份有限公司 | Y20230000085 | A | 名称相同 | 2024/06/07 | CDE |
| 丙戊酸钠 | 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | Y20220001291 | A | 名称相同 | 2026/07/09 | CDE |
| 丙戊酸 | 北京福元医药股份有限公司 | Y20220001239 | A | 去成盐词后相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 丙戊酸钠 | Anjan Drug Private Limited | Y20220000905 | A | 名称相同 | 2025/06/26 | CDE |
| 丙戊酸 | 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | Y20220000968 | A | 去成盐词后相同 | 2026/07/09 | CDE |
| 丙戊酸 | Anjan Drug Private Limited | Y20220000132 | A | 去成盐词后相同 | 2026/11/08 | CDE |
| 丙戊酸钠 | 辽宁药联制药有限公司 | Y20210000551 | A | 名称相同 | 2023/07/28 | CDE |
| 丙戊酸钠 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Y20190009129 | A | 名称相同 | 2024/09/27 | CDE |
| 丙戊酸钠 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190006806 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 丙戊酸钠 | 泸州科瑞德制药有限公司 | Y20190006765 | A | 名称相同 | 2026/06/10 | CDE |
| 丙戊酸钠 | 上海青平药业有限公司 | Y20190005803 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 丙戊酸镁 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190004825 | A | 去成盐词后相同 | — | CDE |
| 丙戊酸钠 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190004684 | A | 名称相同 | 2025/08/01 | CDE |
| 丙戊酸钠 | 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | Y20190002767 | A | 名称相同 | 2026/07/09 | CDE |
| 丙戊酸镁 | 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | Y20190002766 | A | 去成盐词后相同 | 2026/07/09 | CDE |
| 丙戊酸钠 | 仁和堂药业有限公司 | Y20190002082 | A | 名称相同 | 2025/05/16 | CDE |
| 丙戊酸钠 | 山东方明药业集团股份有限公司 | Y20190001586 | A | 名称相同 | 2024/09/27 | CDE |
| 丙戊酸 | 旭富制药科技股份有限公司桃园厂 | Y20190000512 | I | 去成盐词后相同 | 2023/03/15 | CDE |
| 丙戊酸钠 | SANOFI CHIMIE | Y20170001920 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 丙戊酸钠 | SCI Pharmtech, Inc. | Y20170000790 | A | 名称相同 | 2026/02/02 | CDE |
| 丙戊酸钠 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Y20260000650 | I | 名称相同 | 2026/10/30 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/09/04新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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