药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月5日至2024年6月11日期间,现有CDE受理记录包含240个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中78个为仿制申请,涉及60个药品名称。

2024/06/05 – 2024/06/11

统计区间
2024/06/05 至 2024/06/11,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
240件
新报仿制的品种(药品名称去重)
60个
本周受理、目前在审
2件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

240件,其中仿制 78 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请108
仿制78
新药32
进口10
进口再注册7
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药173
中药33
治疗用生物制品25
预防用生物制品8
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 60 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用硫酸艾沙康唑3315
2吸入用盐酸丙卡特罗溶液322
3尼可地尔片224
4盐酸尼卡地平注射液2213
5富马酸伏诺拉生片2160
6恩格列净片2118
7氢溴酸伏硫西汀片2110
8甲氨蝶呤注射液2111
9盐酸丙卡特罗口服溶液2112
10盐酸伊立替康注射液212

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 156 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1秦皇岛爱晖药业有限公司870
2吉林恒星科技制药有限公司760
3上海懿峰生物科技有限公司610
4AbbVie Inc.520
5青海鲁抗大地药业有限公司440
6Merck Sharp & Dohme LLC420
7SANOFI WINTHROP INDUSTRIE420
8海南海灵化学制药有限公司420
9江苏修正制药有限公司330
10F. Hoffmann-La Roche Ltd.320

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 72 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/11进口 · 1 类 PF-06821497片JXHL2400133 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2024/06/11进口 · 1 类 PF-06821497片JXHL2400132 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2024/06/11仿制 · 3 类 盐酸异丙嗪注射液CYHS2401742 扬州中宝药业股份有限公司
2024/06/08进口 · 2.2 类 Upadacitinib口服溶液JXHL2400131 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/08进口 · 2.2 类 Upadacitinib口服溶液JXHL2400130 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/08仿制 · 3 类 地奈德乳膏CYHS2401736 杭州民生药业股份有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 草酸艾司西酞普兰口服溶液CYHS2401733 江苏长泰药业股份有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 舒必利注射液CYHS2401731 海南卓科制药有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 舒必利注射液CYHS2401730 海南卓科制药有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2401728 河北一品制药股份有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 重酒石酸卡巴拉汀口服溶液CYHS2401727 广州一品红制药有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液CYHS2401726 福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 甘露醇山梨醇注射液CYHL2400104 石家庄四药有限公司
2024/06/08新药 · 3.1 类 升陷颗粒CXZS2400020 吉林敖东洮南药业股份有限公司
2024/06/08新药 · 1 类 HZ-L105片CXHL2400582 杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司
2024/06/08新药 · 1 类 HZ-L105片CXHL2400581 杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司
2024/06/08新药 · 1 类 HZ-L105片CXHL2400580 杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司
2024/06/07进口 · 1 类 RO7200220 注射液JXSL2400112 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2024/06/07进口 · 1 类 RO7200220 注射液JXSL2400111 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2024/06/07进口 · 2.4 类 Upadacitinib片JXHL2400129 AbbVie Inc.
2024/06/07进口 · 2.4 类 Upadacitinib片JXHL2400128 AbbVie Inc.
2024/06/07进口 · 2.4 类 Upadacitinib片JXHL2400127 AbbVie Inc.
2024/06/07仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401723 浙江福瑞喜药业有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401722 浙江福瑞喜药业有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401717 石家庄四药有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 苯磺酸氨氯地平口崩片CYHS2401715 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 氨磺必利口服溶液CYHS2401713 宏越科技(湖州)有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2401710 黑龙江澳利达奈德制药有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2401709 黑龙江澳利达奈德制药有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2401705 嘉实(湖南)医药科技有限公司;康普药业股份有限公司

另有 42 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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