药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年6月6日至2024年6月12日期间，现有CDE受理记录包含260个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中88个为仿制申请，涉及67个药品名称。
2024/06/06 – 2024/06/12
- 本周新受理
- 260件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 67个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
260件，其中仿制 88 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 101 |
| 仿制 | 88 |
| 新药 | 44 |
| 进口 | 14 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 187 |
| 中药 | 32 |
| 治疗用生物制品 | 32 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 166 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 3 | 上海懿峰生物科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 河南省百泉制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | AbbVie Inc. | 5 | 2 | 0 |
| 6 | Novartis Pharma Schweiz AG | 5 | 2 | 0 |
| 7 | 海南爱科制药有限公司 | 4 | 4 | 4 |
| 8 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 海南海灵化学制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 93 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/06/12进口 · 1 类 | Ulixacaltamide缓释片JXHL2400136 | Praxis Precision Medicines；Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd |
| 2024/06/12进口 · 1 类 | Ulixacaltamide缓释片JXHL2400135 | Praxis Precision Medicines；Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd |
| 2024/06/12进口 · 1 类 | Ulixacaltamide缓释片JXHL2400134 | Praxis Precision Medicines；Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 注射用右雷佐生CYHS2401772 | 上海旭东海普药业有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2401771 | 安徽佳和药业有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2401769 | 浙江博崤生物制药有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2401763 | 北京民康百草医药科技有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 丁酸氯维地平注射用乳剂CYHS2401756 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 丁酸氯维地平注射用乳剂CYHS2401755 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401753 | 北京海步医药科技有限公司；浙江福瑞喜药业有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 地高辛注射液CYHS2401746 | 海南未见药业有限公司；上海信谊金朱药业有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2401745 | 四川美大康华康药业有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2400109 | 山西阳和医药技术有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2400108 | 山西阳和医药技术有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 美洛昔康注射液CYHL2400107 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 瑞卢戈利片CYHL2400106 | 北京海步医药科技有限公司 |
| 2024/06/12仿制 · 3 类 | 硫酸亚铁缓释片CYHL2400105 | 吉林天衡药业有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1.1 类 | 参苓溃康颗粒CXZL2400032 | 北京盈科瑞创新医药股份有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | 注射用KJ103CXSL2400378 | 上海宝济药业股份有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | 注射用BB-1701CXSL2400377 | 百力司康生物医药（杭州）有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | SYS6010CXSL2400376 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | BC011抗体注射液CXSL2400375 | 宝船生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | 注射用RC88CXSL2400374 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | 注射用莱古比星CXHL2400594 | 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | 注射用莱古比星CXHL2400593 | 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | ATG-037CXHL2400592 | 上海德琪医药科技有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | BGB-43395片CXHL2400591 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | BGB-43395片CXHL2400590 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 1 类 | BGB-43395片CXHL2400589 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/06/12新药 · 2.4 类 | 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）CXHL2400588 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
另有 63 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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