上海旭东海普药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 38 件受理记录,按来源品种名称汇总为 23 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
钆喷酸葡胺注射液 1 件 · 最近受理 2026/08/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601560 | 补充申请 | 2026/08/17 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
氟尿嘧啶注射液 3 件 · 最近受理 2026/07/16
补充申请 · 3
注射用艾司奥美拉唑钠 1 件 · 最近受理 2025/06/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501211 | 补充申请 | 2025/06/14 | 上海旭东海普药业有限公司;上海复旦复华药业有限公司 | CDE ↗ |
硫酸特布他林雾化吸入用溶液 1 件 · 最近受理 2025/05/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501938 | 仿制 | 2025/05/30 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
地西泮注射液 1 件 · 最近受理 2025/04/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550170 | 补充申请 | 2025/04/11 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
碘海醇注射液 3 件 · 最近受理 2025/01/17
补充申请 · 3
盐酸多巴酚丁胺注射液 3 件 · 最近受理 2024/12/31
补充申请 · 1仿制 · 2
盐酸胺碘酮注射液 3 件 · 最近受理 2024/11/13
补充申请 · 2仿制 · 1
伊班膦酸钠注射液 3 件 · 最近受理 2024/06/21
仿制 · 3
注射用右雷佐生 1 件 · 最近受理 2024/06/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401772 | 仿制 | 2024/06/12 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
甲磺酸酚妥拉明注射液 1 件 · 最近受理 2024/04/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450246 | 补充申请 | 2024/04/17 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
氟马西尼注射液 2 件 · 最近受理 2023/11/24
仿制 · 2
硫酸镁注射液 2 件 · 最近受理 2023/11/09
补充申请 · 2
氢溴酸加兰他敏注射液 3 件 · 最近受理 2023/10/28
补充申请 · 3
甲硫酸新斯的明注射液 2 件 · 最近受理 2023/09/25
仿制 · 2
注射用尼可地尔 1 件 · 最近受理 2023/07/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301804 | 仿制 | 2023/07/05 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
马昔腾坦片 1 件 · 最近受理 2023/01/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2202176 | 仿制 | 2023/01/01 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
己酮可可碱注射液 1 件 · 最近受理 2022/09/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201620 | 仿制 | 2022/09/27 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
左西孟旦注射液 1 件 · 最近受理 2022/01/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200110 | 仿制 | 2022/01/18 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸曲马多注射液 1 件 · 最近受理 2021/12/29
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2151123 | 补充申请 | 2021/12/29 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
地高辛注射液 1 件 · 最近受理 2021/07/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101427 | 仿制 | 2021/07/15 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
华法林钠片 1 件 · 最近受理 2021/06/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101348 | 仿制 | 2021/06/25 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
氯化琥珀胆碱注射液 1 件 · 最近受理 2021/01/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150033 | 补充申请 | 2021/01/15 | 上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 5 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件不再列于在审目录 1 件通知件送达 3 件
- 2026/10/31不再列于在审目录
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
CYHS2501938
事实日期: 2026/10/31 · 本站发现日期: 2026/10/31
受理日期: 2025/05/30
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/10/28通知件送达
伊班膦酸钠注射液
CYHS2401865
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达,具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 7 行 ↗ - 2026/10/28通知件送达
伊班膦酸钠注射液
CYHS2401864
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达,具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 6 行 ↗ - 2026/10/28通知件送达
伊班膦酸钠注射液
CYHS2401863
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达,具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 5 行 ↗ - 2026/08/17新受理
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 31 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 地西泮注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H31021864 | 2026/06/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20269088 | 2026/04/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碘海醇注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H20084036 | 2026/04/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 碘海醇注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H20084038 | 2026/04/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 碘海醇注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H20084037 | 2026/04/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用右雷佐生 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20255875 | 2025/11/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氟马西尼注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20254167 | 2025/05/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氟马西尼注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20254168 | 2025/05/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲磺酸酚妥拉明注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H31020589 | 2025/04/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20253701 | 2025/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20253700 | 2025/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20249843 | 2024/12/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸镁注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20247223 | 2024/09/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 己酮可可碱注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20244189 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 马昔腾坦片 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20243902 | 2024/06/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20234366 | 2023/10/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左西孟旦注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20234115 | 2023/09/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 华法林钠片 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20233268 | 2023/03/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 地高辛注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20233269 | 2023/03/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸曲马多注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20023785 | 2023/02/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氟尿嘧啶注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H31020593 | 2023/01/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20223885 | 2022/11/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氯化琥珀胆碱注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H31020599 | 2022/09/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氟尿嘧啶注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20217031 | 2022/07/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氟哌啶醇注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H31020665 | 2022/07/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20223372 | 2022/06/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸溴己新注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H31022703 | 2021/09/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硫酸特布他林注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20213722 | 2021/09/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 酒石酸美托洛尔片 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H31020783 | 2021/06/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 米力农注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H20203726 | 2020/12/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 卡托普利片 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海旭东海普药业有限公司 | 国药准字H31020564 | 2020/01/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 22 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 氟哌利多 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20240000781 | A | 2026/02/14 | CDE ↗ |
| 甲硫酸新斯的明 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20230000442 | A | 2024/12/13 | CDE ↗ |
| 己酮可可碱 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20220000799 | A | 2024/05/30 | CDE ↗ |
| 左西孟旦 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20210001119 | A | 2023/08/29 | CDE ↗ |
| 盐酸多巴酚丁胺 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20210001064 | A | 2025/07/09 | CDE ↗ |
| 硫酸特布他林 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190008483 | A | 2025/03/15 | CDE ↗ |
| 氢溴酸加兰他敏 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190007696 | A | 2024/12/14 | CDE ↗ |
| 尼可地尔 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190007216 | A | 2024/06/13 | CDE ↗ |
| 盐酸雷莫司琼 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190005678 | A | — | CDE ↗ |
| 羟丁酸钠 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190002563 | A | — | CDE ↗ |
| 塞替派 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190002562 | A | 2025/01/17 | CDE ↗ |
| 亚硝酸异戊酯 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190002561 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸氮芥 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190001774 | A | 2025/01/17 | CDE ↗ |
| 甲磺酸酚妥拉明 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190001773 | A | 2025/02/09 | CDE ↗ |
| 门冬氨酸钙 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190001633 | A | 2024/11/19 | CDE ↗ |
| 氯化琥珀胆碱 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190001632 | A | 2024/11/19 | CDE ↗ |
| 去乙酰毛花苷 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190001496 | A | 2024/12/14 | CDE ↗ |
| 华法林钠 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190001495 | A | 2024/12/14 | CDE ↗ |
| 单硝酸异山梨酯 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190001494 | A | 2024/12/14 | CDE ↗ |
| 盐酸戊乙奎醚 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190000786 | A | 2024/05/29 | CDE ↗ |
| 盐酸妥拉唑林 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20170001489 | I | — | CDE ↗ |
| 米力农 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20170001439 | A | 2023/10/19 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 1 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 富马酸喹硫平片 | JTH2600102 | 来源未列 | 2026/05/27 | Klocke Pharma-Service GmbH;CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。