药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年6月7日至2024年6月13日期间,现有CDE受理记录包含297个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中98个为仿制申请,涉及71个药品名称。
2024/06/07 – 2024/06/13
- 本周新受理
- 297件
- 新报仿制的品种(药品名称去重)
- 71个
- 本周受理、目前在审
- 4件
口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
297件,其中仿制 98 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 134 |
| 仿制 | 98 |
| 新药 | 41 |
| 进口 | 13 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 222 |
| 中药 | 35 |
| 治疗用生物制品 | 35 |
| 生物制品 | 3 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家,共 172 家企业有新受理
| 序 | 企业(第一申请人) | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bracco Imaging S.P.A. | 24 | 1 | 0 |
| 2 | Novartis Pharma Schweiz AG | 7 | 3 | 0 |
| 3 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 4 | 河南省百泉制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | AbbVie Inc. | 5 | 2 | 0 |
| 7 | 西藏金岳医药有限公司 | 5 | 1 | 5 |
| 8 | 海南爱科制药有限公司 | 4 | 4 | 4 |
| 9 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 4 | 4 |
| 10 | 海南海灵化学制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 100 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 头孢呋辛酯干混悬剂CYHS2401794 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 头孢呋辛酯干混悬剂CYHS2401793 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2401790 | 湖南恒生制药股份有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 复方匹可硫酸钠颗粒CYHS2401788 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2401787 | 广东万泰元科创药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2401785 | 广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 氨茶碱片CYHS2401784 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2401782 | 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2401781 | 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2401780 | 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2401779 | 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2401778 | 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗吸入溶液CYHS2401777 | 山东如至生物医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 硫酸阿米卡星注射液CYHS2401776 | 漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 硫酸阿米卡星注射液CYHS2401775 | 漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司 |
| 2024/06/13仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2400110 | 济南东方开元医药新技术有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1.1 类 | 柴黄利胆胶囊CXZS2400021 | 北京以岭药业有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2400059 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2400058 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2400057 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1 类 | 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液CXSL2400382 | 北京吉源生物科技有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1 类 | 注射用AMT-676CXSL2400381 | 普众发现医药科技(上海)有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2400380 | 杭州易文赛生物技术有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1 类 | GQ1010注射液CXSL2400379 | 启德医药科技(苏州)有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1 类 | 注射用美罗培南普莱巴坦CXHL2400600 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1 类 | 注射用美罗培南普莱巴坦CXHL2400599 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1 类 | 注射用美罗培南普莱巴坦CXHL2400598 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1 类 | 注射用美罗培南普莱巴坦CXHL2400597 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1 类 | NCO-48F1片CXHL2400596 | 广东集宝医药技术有限公司 |
| 2024/06/13新药 · 1 类 | NCO-48F1片CXHL2400595 | 广东集宝医药技术有限公司 |
另有 70 件未列出(最多列 30 条)。
口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。
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