药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月7日至2024年6月13日期间,现有CDE受理记录包含297个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中98个为仿制申请,涉及71个药品名称。

2024/06/07 – 2024/06/13

统计区间
2024/06/07 至 2024/06/13,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
297件
新报仿制的品种(药品名称去重)
71个
本周受理、目前在审
4件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

297件,其中仿制 98 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请134
仿制98
新药41
进口13
未标注7
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药222
中药35
治疗用生物制品35
生物制品3
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 71 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用青霉素钠512
2吸入用盐酸丙卡特罗溶液432
3氨磺必利注射液321
4注射用硫酸艾沙康唑2215
5盐酸尼卡地平注射液2213
6盐酸纳呋拉啡口崩片220
7西甲硅油乳剂223
8丁酸氯维地平注射用乳剂210
9头孢呋辛酯干混悬剂215
10富马酸伏诺拉生片2160

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 172 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Bracco Imaging S.P.A.2410
2Novartis Pharma Schweiz AG730
3吉林恒星科技制药有限公司650
4河南省百泉制药有限公司550
5秦皇岛爱晖药业有限公司550
6AbbVie Inc.520
7西藏金岳医药有限公司515
8海南爱科制药有限公司444
9石家庄四药有限公司444
10海南海灵化学制药有限公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 100 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/13仿制 · 3 类 头孢呋辛酯干混悬剂CYHS2401794 瑞阳制药股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 头孢呋辛酯干混悬剂CYHS2401793 瑞阳制药股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 硫酸镁注射液CYHS2401790 湖南恒生制药股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 复方匹可硫酸钠颗粒CYHS2401788 石家庄四药有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2401787 广东万泰元科创药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2401785 广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司
2024/06/13仿制 · 3 类 氨茶碱片CYHS2401784 石家庄四药有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401782 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401781 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401780 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401779 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401778 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗吸入溶液CYHS2401777 山东如至生物医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 硫酸阿米卡星注射液CYHS2401776 漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 硫酸阿米卡星注射液CYHS2401775 漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 氨磺必利注射液CYHL2400110 济南东方开元医药新技术有限公司
2024/06/13新药 · 1.1 类 柴黄利胆胶囊CXZS2400021 北京以岭药业有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司
2024/06/13新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2400059 丽珠集团新北江制药股份有限公司
2024/06/13新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2400058 丽珠集团新北江制药股份有限公司
2024/06/13新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2400057 丽珠集团新北江制药股份有限公司
2024/06/13新药 · 1 类 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液CXSL2400382 北京吉源生物科技有限公司
2024/06/13新药 · 1 类 注射用AMT-676CXSL2400381 普众发现医药科技(上海)有限公司
2024/06/13新药 · 1 类 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2400380 杭州易文赛生物技术有限公司
2024/06/13新药 · 1 类 GQ1010注射液CXSL2400379 启德医药科技(苏州)有限公司
2024/06/13新药 · 1 类 注射用美罗培南普莱巴坦CXHL2400600 齐鲁制药有限公司
2024/06/13新药 · 1 类 注射用美罗培南普莱巴坦CXHL2400599 齐鲁制药有限公司
2024/06/13新药 · 1 类 注射用美罗培南普莱巴坦CXHL2400598 齐鲁制药有限公司
2024/06/13新药 · 1 类 注射用美罗培南普莱巴坦CXHL2400597 齐鲁制药有限公司
2024/06/13新药 · 1 类 NCO-48F1片CXHL2400596 广东集宝医药技术有限公司
2024/06/13新药 · 1 类 NCO-48F1片CXHL2400595 广东集宝医药技术有限公司

另有 70 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。