药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月8日至2024年6月14日期间,现有CDE受理记录包含302个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中88个为仿制申请,涉及68个药品名称。

2024/06/08 – 2024/06/14

统计区间
2024/06/08 至 2024/06/14,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
302件
新报仿制的品种(药品名称去重)
68个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

302件,其中仿制 88 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请144
仿制88
新药48
进口9
未标注8
进口再注册5

按药品类型

药品类型件数
化药217
中药42
治疗用生物制品38
生物制品5

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 68 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用青霉素钠512
2氨磺必利注射液321
3西甲硅油乳剂223
4丁酸氯维地平注射用乳剂210
5他克莫司胶囊212
6头孢呋辛酯干混悬剂215
7富马酸伏诺拉生片2160
8富马酸比索洛尔片216
9布洛芬混悬液2114
10拉考沙胺注射液210

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 171 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Bracco Imaging S.P.A.2410
2四川依科制药有限公司872
3Novartis Pharma Schweiz AG730
4Boehringer Ingelheim International GmbH710
5河南省百泉制药有限公司550
6秦皇岛爱晖药业有限公司550
7西藏金岳医药有限公司515
8海南爱科制药有限公司444
9海南海灵化学制药有限公司420
10神州细胞工程有限公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 99 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/14进口 · 2.2 类 Efgartigimod注射液JXSL2400113 argenx BV;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/14仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2401798 南京思聆医药科技有限公司;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
2024/06/14仿制 · 3 类 复方聚乙二醇电解质散(儿童型)CYHS2401797 亚宝药业集团股份有限公司
2024/06/14仿制 · 3 类 瑞加诺生注射液CYHL2400112 珠海润都制药股份有限公司
2024/06/14仿制 · 3 类 盐酸西替利嗪注射液CYHL2400111 中孚药业股份有限公司
2024/06/14新药 · 1.1 类 益智安脑颗粒CXZL2400033 北京京师脑力科技有限公司
2024/06/14新药 · 1 类 SCT520FF注射液CXSL2400389 神州细胞工程有限公司
2024/06/14新药 · 1 类 SCT520FF注射液CXSL2400388 神州细胞工程有限公司
2024/06/14新药 · 1 类 SCT520FF注射液CXSL2400387 神州细胞工程有限公司
2024/06/14新药 · 3.3 类 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液CXSL2400386 复星汉霖(深圳)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
2024/06/14新药 · 1 类 SCTC21C注射液CXSL2400385 神州细胞工程有限公司
2024/06/14新药 · 1 类 BN-1001眼用注射液CXSL2400384 南京贝思奥生物科技有限公司
2024/06/14新药 · 1 类 BN-1001眼用注射液CXSL2400383 南京贝思奥生物科技有限公司
2024/06/14新药 · 1 类 VV261片CXHL2400604 旺山旺水(上海)生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所
2024/06/14新药 · 1 类 VV261片CXHL2400603 旺山旺水(上海)生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所
2024/06/14新药 · 1 类 VV261片CXHL2400602 旺山旺水(上海)生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所
2024/06/14新药 · 2.2 类 HZ029口崩片CXHL2400601 浙江和泽医药科技股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 头孢呋辛酯干混悬剂CYHS2401794 瑞阳制药股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 头孢呋辛酯干混悬剂CYHS2401793 瑞阳制药股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 硫酸镁注射液CYHS2401790 湖南恒生制药股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 复方匹可硫酸钠颗粒CYHS2401788 石家庄四药有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2401787 广东万泰元科创药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2401785 广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司
2024/06/13仿制 · 3 类 氨茶碱片CYHS2401784 石家庄四药有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401782 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401781 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401780 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401779 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 注射用青霉素钠CYHS2401778 西藏金岳医药有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/13仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗吸入溶液CYHS2401777 山东如至生物医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司

另有 69 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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