药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年4月19日至2024年4月25日期间，现有CDE受理记录包含266个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中93个为仿制申请，涉及64个药品名称。
2024/04/19 – 2024/04/25
- 本周新受理
- 266件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 64个
- 本周受理、目前在审
- 4件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
266件，其中仿制 93 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 119 |
| 仿制 | 93 |
| 新药 | 41 |
| 进口 | 8 |
| 进口再注册 | 3 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 166 |
| 治疗用生物制品 | 48 |
| 中药 | 47 |
| 预防用生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 164 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 宸寰医药集团有限公司 | 11 | 10 | 0 |
| 2 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 7 | 3 | 0 |
| 3 | 河南华峰制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 河南省百泉制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 青海久美藏药药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 8 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 9 | 四川天杏汇医药科技有限公司 | 3 | 3 | 3 |
| 10 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 3 | 2 | 3 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 91 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2401259 | 河南合智医药科技有限公司；酒泉大得利制药股份有限公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2401258 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司；西安汉丰药业有限责任公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2401257 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司；西安汉丰药业有限责任公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2401256 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司；西安汉丰药业有限责任公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2401253 | 东阳祥昇医药科技有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2401252 | 东阳祥昇医药科技有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 吲哚布芬片CYHS2401248 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 醋酸钙口服溶液CYHS2401247 | 北京远方通达医药技术有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2401244 | 河北智恒医药科技股份有限公司；杭州民生药业股份有限公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 氨氯地平贝那普利胶囊CYHS2401242 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 多索茶碱片CYHS2401241 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 多索茶碱片CYHS2401240 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2024/04/25仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2401238 | 四川天杏汇医药科技有限公司；成都天台山制药股份有限公司 |
| 2024/04/25新药 · 1 类 | CEL001注射液CXSL2400262 | 广州希灵生物科技有限公司 |
| 2024/04/25新药 · 1 类 | BC008-1A注射液CXSL2400261 | 四川泸州步长生物制药有限公司 |
| 2024/04/25新药 · 1 类 | HB0046注射液CXSL2400260 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司；华博生物医药技术(上海)有限公司 |
| 2024/04/25新药 · 2.2 类 | 注射用重组A型肉毒毒素CXSL2400259 | 重庆誉颜制药有限公司 |
| 2024/04/25新药 · 1 类 | 达希替尼片CXHS2400036 | 轩竹生物科技股份有限公司；先声药业有限公司 |
| 2024/04/25新药 · 1 类 | 达希替尼片CXHS2400035 | 轩竹生物科技股份有限公司；先声药业有限公司 |
| 2024/04/25新药 · 1 类 | 艾本那肽注射液CXHS2400034 | 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司；河北常山生化药业股份有限公司 |
| 2024/04/24进口 · 2.2 类 | Efgartigimod注射液JXSL2400080 | argenx BV；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/04/24进口 · 3.1 类 | MM09舌下喷雾剂JXSL2400079 | Inmunotek S.L.；Shanghai HOB Biological Medicine Co. Ltd. |
| 2024/04/24仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠细粒剂CYHS2401234 | 湖南埃威格林医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/04/24仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2401233 | 石家庄宇惠制药有限公司 |
| 2024/04/24仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）CYHS2401228 | 东阳祥昇医药科技有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2024/04/24仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2401225 | 浙江浙北药业有限公司 |
| 2024/04/24仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2401224 | 浙江浙北药业有限公司 |
| 2024/04/24仿制 · 3 类 | 枸橼酸西地那非注射液CYHL2400079 | 合肥科大生物技术有限公司 |
| 2024/04/24新药 · 3.1 类 | 一贯煎颗粒CXZS2400014 | 上海凯宝药业股份有限公司 |
| 2024/04/24新药 · 3.1 类 | 苓桂术甘颗粒CXZS2400013 | 上海凯宝药业股份有限公司 |
另有 61 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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