药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年3月28日至2024年4月3日期间，现有CDE受理记录包含318个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中80个为仿制申请，涉及58个药品名称。
2024/03/28 – 2024/04/03
- 本周新受理
- 318件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 58个
- 本周受理、目前在审
- 4件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
318件，其中仿制 80 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 152 |
| 仿制 | 80 |
| 新药 | 47 |
| 进口 | 23 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 216 |
| 中药 | 51 |
| 治疗用生物制品 | 48 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 194 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 通化正源药业有限责任公司 | 9 | 7 | 0 |
| 2 | Pfizer Inc. | 7 | 4 | 0 |
| 3 | 杭州九源基因生物医药股份有限公司 | 5 | 2 | 1 |
| 4 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 5 | Myokardia Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 河南省百泉制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 4 | 3 |
| 9 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 10 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc. | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 108 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/04/03进口 · 1 类 | CID-103注射液JXSL2400067 | CASI Pharmaceuticals Inc.；CASI Pharmaceuticals (China) Co. Ltd. |
| 2024/04/03仿制 · 3 类 | 美索巴莫注射液CYHS2401003 | 浙江昂利康制药股份有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2024/04/03仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400998 | 南京泽恒医药技术开发有限公司；亚邦医药股份有限公司 |
| 2024/04/03仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2400997 | 合肥英太制药有限公司 |
| 2024/04/03仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2400996 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2024/04/03仿制 · 3 类 | 吡格列酮二甲双胍片CYHS2400995 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2024/04/03仿制 · 3 类 | 立他司特滴眼液CYHL2400069 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
| 2024/04/03仿制 · 3 类 | 利多卡因丙胺卡因气雾剂CYHL2400068 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2400037 | 杭州九源基因生物医药股份有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2400036 | 杭州九源基因生物医药股份有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2400035 | 杭州九源基因工程股份有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2400034 | 杭州九源基因生物医药股份有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2400033 | 杭州九源基因工程股份有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSS2400032 | 杭州九源基因生物医药股份有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | HY1272注射液CXSL2400211 | 恒翼生物医药（上海）股份有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 3.4 类 | 注射用重组人凝血因子ⅧCXSL2400210 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | SYS6020注射液CXSL2400209 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | CS060304片CXHL2400334 | 凯思凯迪（上海）医药科技有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | CS060304片CXHL2400333 | 凯思凯迪（上海）医药科技有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | CS060304片CXHL2400332 | 凯思凯迪（上海）医药科技有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | CS060304片CXHL2400331 | 凯思凯迪（上海）医药科技有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | HY-021068片CXHL2400330 | 合肥医工医药股份有限公司；合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | HRS-7249注射液CXHL2400329 | 上海拓界生物医药科技有限公司；福建盛迪医药有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | GFH375片CXHL2400328 | 劲方医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | GFH375片CXHL2400327 | 劲方医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/04/03新药 · 1 类 | BC-007CXHL2400326 | 默化（无锡）生物科技有限公司 |
| 2024/04/02进口 · 1 类 | PF-07264660注射液JXSL2400066 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2024/04/02进口 · 1 类 | PF-07275315注射液JXSL2400065 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2024/04/02进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400080 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/04/02进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400079 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
另有 78 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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