药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年3月27日至2024年4月2日期间，现有CDE受理记录包含303个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中80个为仿制申请，涉及57个药品名称。
2024/03/27 – 2024/04/02
- 本周新受理
- 303件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 57个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
303件，其中仿制 80 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 144 |
| 仿制 | 80 |
| 新药 | 36 |
| 进口 | 26 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 217 |
| 治疗用生物制品 | 43 |
| 中药 | 39 |
| 生物制品 | 3 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 188 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 通化正源药业有限责任公司 | 9 | 7 | 0 |
| 2 | Pfizer Inc. | 7 | 4 | 0 |
| 3 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 4 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 5 | Myokardia Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 8 | LG Chem Ltd. | 4 | 1 | 0 |
| 9 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc. | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 100 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/04/02进口 · 1 类 | PF-07264660注射液JXSL2400066 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2024/04/02进口 · 1 类 | PF-07275315注射液JXSL2400065 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2024/04/02进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400080 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/04/02进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400079 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/04/02进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400078 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/04/02进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400077 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/04/02仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯口崩片CYHS2400991 | 吉林省德商药业股份有限公司 |
| 2024/04/02仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯口崩片CYHS2400990 | 吉林省德商药业股份有限公司 |
| 2024/04/02仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2400989 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2024/04/02新药 · 1.1 类 | 司亚丹凝胶CXZL2400017 | 中国科学院新疆理化技术研究所 |
| 2024/04/02新药 · 1 类 | 昂戈瑞西单抗注射液CXSS2400031 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2024/04/02新药 · 1 类 | 昂戈瑞西单抗注射液CXSS2400030 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2024/04/02新药 · 1 类 | 昂戈瑞西单抗注射液CXSS2400029 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2024/04/02新药 · 1 类 | 昂戈瑞西单抗注射液CXSS2400028 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2024/04/02新药 · 1 类 | 注射用BGB-R046CXSL2400208 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2024/04/01仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2400983 | 江西科睿药业有限公司 |
| 2024/04/01仿制 · 3 类 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒CYHS2400981 | 海南海神同洲制药有限公司 |
| 2024/04/01仿制 · 3 类 | 己酮可可碱缓释片CYHS2400980 | 广东君康药业有限公司；天津药物研究院药业有限责任公司 |
| 2024/04/01新药 · 2.2 类 | CB371口溶膜CXHL2400325 | 杭州成邦医药科技有限公司 |
| 2024/03/30进口 · 1 类 | 盐酸BAY 3283142片JXHL2400076 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2024/03/30进口 · 1 类 | 盐酸BAY 3283142片JXHL2400075 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2024/03/30仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400977 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司；烟台鲁银药业有限公司 |
| 2024/03/30仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400976 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司；烟台鲁银药业有限公司 |
| 2024/03/30仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2400975 | 江西远超医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/03/30仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2400972 | 福建泽瑞药业有限公司；四川制药制剂有限公司 |
| 2024/03/30仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2400971 | 福建泽瑞药业有限公司；四川制药制剂有限公司 |
| 2024/03/30新药 · 2.2 类 | BCM875口溶膜CXHL2400324 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2024/03/30新药 · 2.2 类 | BCM857口溶膜CXHL2400323 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2024/03/30新药 · 2.2 类 | BCM857口溶膜CXHL2400322 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2024/03/30新药 · 2.2 类 | ASKC200搽剂CXHL2400321 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
另有 70 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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