海南海神同洲制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 33 件受理记录，按来源品种名称汇总为 26 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
米诺地尔搽剂 2 件 · 最近受理 2026/11/09
补充申请 · 2
八正颗粒 2 件 · 最近受理 2026/10/19
补充申请 · 2
恩替卡韦片 1 件 · 最近受理 2026/09/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601742 | 补充申请 | 2026/09/16 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
胃康灵胶囊 1 件 · 最近受理 2026/05/08
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2601915 | 补充申请 | 2026/05/08 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
利丙双卡因乳膏 1 件 · 最近受理 2025/12/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504234 | 仿制 | 2025/12/10 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
磷酸奥司他韦颗粒 1 件 · 最近受理 2025/11/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503975 | 仿制 | 2025/11/18 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
维生素E软胶囊 1 件 · 最近受理 2025/10/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2502100 | 补充申请 | 2025/10/17 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
左氧氟沙星片 1 件 · 最近受理 2025/10/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503696 | 仿制 | 2025/10/16 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
精氨酸布洛芬颗粒 2 件 · 最近受理 2025/07/19
仿制 · 2
甲硝唑片 1 件 · 最近受理 2025/05/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501729 | 仿制 | 2025/05/14 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
一清软胶囊 1 件 · 最近受理 2025/03/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2500524 | 补充申请 | 2025/03/27 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
乙酰半胱氨酸颗粒 2 件 · 最近受理 2025/03/04
仿制 · 2
他克莫司软膏 2 件 · 最近受理 2024/12/26
仿制 · 2
铝碳酸镁咀嚼片 1 件 · 最近受理 2024/08/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402553 | 仿制 | 2024/08/09 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
莫匹罗星软膏 1 件 · 最近受理 2024/07/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401969 | 仿制 | 2024/07/02 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 1 件 · 最近受理 2024/04/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400981 | 仿制 | 2024/04/01 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
阿仑膦酸钠片 1 件 · 最近受理 2024/02/24
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400288 | 补充申请 | 2024/02/24 | 海南海神同洲制药有限公司;海南全星制药有限公司 | CDE ↗ |
氯雷他定片 1 件 · 最近受理 2024/02/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450126 | 补充申请 | 2024/02/19 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
艾叶油软胶囊 1 件 · 最近受理 2024/02/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400258 | 补充申请 | 2024/02/19 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
小儿化痰止咳颗粒 1 件 · 最近受理 2023/07/04
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2301224 | 补充申请 | 2023/07/04 | 海南海神同洲制药有限公司;福建省泉州海峡制药有限公司 | CDE ↗ |
氟康唑胶囊 3 件 · 最近受理 2023/05/10
补充申请 · 3
佐米曲普坦片 1 件 · 最近受理 2023/04/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2300777 | 补充申请 | 2023/04/12 | 海南海神同洲制药有限公司;海南益尔药业有限公司 | CDE ↗ |
对乙酰氨基酚片 1 件 · 最近受理 2023/04/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2300776 | 补充申请 | 2023/04/12 | 海南海神同洲制药有限公司;海南益尔药业有限公司 | CDE ↗ |
维生素C片 1 件 · 最近受理 2023/04/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2300766 | 补充申请 | 2023/04/12 | 海南海神同洲制药有限公司;海南益尔药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸氨溴索口腔崩解片 1 件 · 最近受理 2022/03/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200434 | 补充申请 | 2022/03/15 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 4 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 4 件
- 2026/11/09新受理
- 2026/11/09新受理
- 2026/10/19新受理
- 2026/09/16新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 10 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 米诺地尔搽剂 | CYHB2602031 | 补充申请 | 2026/11/09 | 海南海神同洲制药有限公司;合肥华威药业有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔搽剂 | CYHB2602030 | 补充申请 | 2026/11/09 | 海南海神同洲制药有限公司;合肥华威药业有限公司 | CDE ↗ |
| 八正颗粒 | CYZB2605217 | 补充申请 | 2026/10/19 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 利丙双卡因乳膏 | CYHS2504234 | 仿制 | 2025/12/10 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | CYHS2503696 | 仿制 | 2025/10/16 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | CYHS2502608 | 仿制 | 2025/07/19 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | CYHS2502607 | 仿制 | 2025/07/19 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 甲硝唑片 | CYHS2501729 | 仿制 | 2025/05/14 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 他克莫司软膏 | CYHS2404525 | 仿制 | 2024/12/26 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 他克莫司软膏 | CYHS2404524 | 仿制 | 2024/12/26 | 海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 5 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 海南海神同洲制药有限公司 | 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H20265343 | 2026/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 海南海神同洲制药有限公司 | 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H20265344 | 2026/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 海南海神同洲制药有限公司 | 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H20263187 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 海南海神同洲制药有限公司 | 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H20263210 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氯雷他定片 | 海南海神同洲制药有限公司 | 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H20040797 | 2025/03/03 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 8 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 尼可地尔 | 海南海神同洲制药有限公司 | Y20210001130 | A | 2025/06/06 | CDE ↗ |
| 硝酸舍他康唑 | 海南海神同洲制药有限公司 | Y20190008631 | A | 2025/03/22 | CDE ↗ |
| 盐酸克林霉素棕榈酸酯 | 海南海神同洲制药有限公司 | Y20190004521 | A | 2024/07/05 | CDE ↗ |
| 薁磺酸钠 | 海南海神同洲制药有限公司 | Y20190004519 | A | 2025/04/09 | CDE ↗ |
| 阿仑膦酸钠 | 海南海神同洲制药有限公司 | Y20190004386 | A | 2024/07/05 | CDE ↗ |
| 奥扎格雷 | 海南海神同洲制药有限公司 | Y20190004070 | A | 2024/07/05 | CDE ↗ |
| 葛根素 | 海南海神同洲制药有限公司 | Y20190003940 | A | 2024/07/05 | CDE ↗ |
| 甲磺酸帕珠沙星 | 海南海神同洲制药有限公司 | Y20190001658 | A | 2024/06/27 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 23 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 谷氨酰胺散 | CYHB2601361 | 补充申请 | 2026/07/16 | 远大医学营养科学（武汉）有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 吡美莫司乳膏 | CYHS2503311 | 仿制 | 2025/09/06 | 上海新亚药业闵行有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸西替利嗪干糖浆 | CYHS2502516 | 仿制 | 2025/07/12 | 海南元盈医药科技有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 聚乙二醇4000散(儿童型) | CYHS2502186 | 仿制 | 2025/06/18 | 海南允鼎医药科技有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 润肠胶囊 | CYZB2500734 | 补充申请 | 2025/04/18 | 广州琥瑞医药科技发展有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | CYHS2500154 | 仿制 | 2025/01/09 | 海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | CYHS2500001 | 仿制 | 2025/01/02 | 海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 甲硝唑阴道凝胶 | CYHS2404662 | 仿制 | 2025/01/01 | 海南元盈医药科技有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 健脾安神胶囊 | CYZB2401485 | 补充申请 | 2024/08/13 | 海南盈达润泽药业有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 复方益肝灵胶囊 | CYZB2401484 | 补充申请 | 2024/08/13 | 海南盈达润泽药业有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 健脾安神胶囊 | CYZB2400779 | 补充申请 | 2024/05/08 | 海南盈达润泽药业有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 谷氨酰胺散 | CYHB2400490 | 补充申请 | 2024/04/11 | 海南盈达润泽药业有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 复方益肝灵胶囊 | CYZB2302278 | 补充申请 | 2023/11/15 | 海南盈达润泽药业有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | CYHS2301907 | 仿制 | 2023/07/14 | 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | CYHS2301906 | 仿制 | 2023/07/14 | 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 胃康灵胶囊 | CYZB2300488 | 补充申请 | 2023/03/21 | 安徽海神寿春药业有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 复方穿心莲片 | CYZB2300480 | 补充申请 | 2023/03/18 | 安徽海神寿春药业有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 润肠胶囊 | CYZB2300346 | 补充申请 | 2023/02/22 | 广州琥瑞医药科技发展有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | CYHS2300259 | 仿制 | 2023/01/31 | 海南允鼎医药科技有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 谷氨酰胺散 | CYHB2102373 | 补充申请 | 2021/12/16 | 安徽万森制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 健脾安神胶囊 | CYZB2102085 | 补充申请 | 2021/12/14 | 安徽万森制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 止血宝片 | CYZB2101324 | 补充申请 | 2021/07/15 | 海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
| 宫炎康颗粒 | CYZB2100181 | 补充申请 | 2021/03/04 | 安徽海神寿春药业有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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