现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 12 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 10 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 海南全星制药有限公司 | 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H20265690 | 2026/08/25 | 1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20265256 | 2026/07/21 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 大连美创药业有限公司 | 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20265053 | 2026/06/30 | 1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H20264179 | 2026/04/29 | 1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山西鑫煜制药股份有限公司 | 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20264070 | 2026/04/21 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯 465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg， ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江创新生物有限公司 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 国药准字H20254846 | 2025/07/15 | 1g（含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg） | 来源未列 | CDE |
| 扬子江药业集团有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 国药准字H20249504 | 2024/12/01 | 1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯 465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg， ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20244905 | 2024/09/19 | 1g（含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20244779 | 2024/09/03 | 1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 人福普克药业（武汉）有限公司 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 国药准字H20244572 | 2024/07/30 | 1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg）。 | 来源未列 | CDE |
| 成都盛迪医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20223269 | 2022/04/29 | 1g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川国为制药有限公司 | 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20213547 | 2021/06/22 | 1g（含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 11 个，企业 11 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H20264179 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg) | 来源未列 | XC10AXU011E002010100148 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20244905 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010101503 | 医保局 |
| 扬子江药业集团有限公司 | 国药准字H20249504 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010101749 | 医保局 |
| 山西鑫煜制药股份有限公司 | 国药准字H20264070 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg) | 来源未列 | XC10AXU011E002010102957 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20244779 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010104021 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20265256 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3脂肪酸乙酯总量不少于900mg) | 来源未列 | XC10AXU011E002010104152 | 医保局 |
| 海南全星制药有限公司 | 国药准字H20265690 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg) | 来源未列 | XC10AXU011E002010105765 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010109981 | 医保局 |
| 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20223269 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010180435 | 医保局 |
| ABBOTT LABORATORIES LIMITED | 国药准字HJ20220042 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010180487 | 医保局 |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20213547 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010180937 | 医保局 |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H20264179 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg) | 来源未列 | XC10AXU011E002010200148 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20244905 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010201503 | 医保局 |
| 扬子江药业集团有限公司 | 国药准字H20249504 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010201749 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20244779 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010204021 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010209981 | 医保局 |
| 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20223269 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010280435 | 医保局 |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20213547 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010280937 | 医保局 |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H20264179 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg) | 来源未列 | XC10AXU011E002010300148 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20244905 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010301503 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010309981 | 医保局 |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20213547 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010380937 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20244905 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010401503 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010409981 | 医保局 |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20213547 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010480937 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20244905 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010501503 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010509981 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20244905 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010601503 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010609981 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20244905 | 1g(含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg,ω-3 | 来源未列 | XC10AXU011E002010701503 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010709981 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010809981 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002010909981 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002011009981 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002011109981 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002011209981 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20244572 | 1g(每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙 | 来源未列 | XC10AXU011E002011309981 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：11 件，11 家第一申请人。
仿制 9 · 进口再注册 1 · 进口 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 山东禾琦制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2600961 | 仿制 | 2026/04/25 | 来源未列 | CDE |
| ABBOTT LABORATORIES LIMITED;PATHEON SOFTGELS B.V.;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co. Ltd. | JYHZ2600223 | 进口再注册 | 2026/09/16 | 来源未列 | CDE |
| 海南万玮制药有限公司 | CYHS2602150 | 仿制 | 2026/08/28 | 来源未列 | CDE |
| 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;大连美创药业有限公司 | CYHS2601216 | 仿制 | 2026/06/01 | 来源未列 | CDE |
| 浙江亚峰药厂有限公司 | CYHS2601113 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 江西普正制药股份有限公司;大连美创药业有限公司 | CYHS2503246 | 仿制 | 2025/09/03 | 来源未列 | CDE |
| 海南斯达制药有限公司 | CYHS2502765 | 仿制 | 2025/08/01 | 来源未列 | CDE |
| 青岛双鲸药业股份有限公司 | CYHS2502736 | 仿制 | 2025/07/30 | 来源未列 | CDE |
| 丽珠集团丽珠制药厂 | CYHS2502581 | 仿制 | 2025/07/18 | 来源未列 | CDE |
| Strides Pharma Global Pte Limited;STRIDES PHARMA SCIENCE LIMITED;Hainan Sihuan Pharmaceutical Co. Ltd | JYHS2300036 | 进口 | 2023/03/10 | 来源未列 | CDE |
| 温州海鹤药业有限公司 | CYHS2602659 | 仿制 | 2026/10/30 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：5 件，5 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 3 家企业；I 状态 4 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ω-3脂肪酸乙酯 90 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20250001501 | I | 名称相同 | 2026/02/26 | CDE |
| ω-3脂肪酸乙酯90 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | Y20250001264 | I | 名称相同 | 2025/12/25 | CDE |
| ω-3脂肪酸乙酯90 | 四川欣美加生物医药股份有限公司 | Y20240001165 | I | 名称相同 | 2024/12/13 | CDE |
| ω-3脂肪酸乙酯90 | 四川国为制药有限公司 | Y20190001013 | A | 名称相同 | 2026/01/09 | CDE |
| ω-3脂肪酸乙酯90 | BASF AS | Y20180001358 | A | 名称相同 | 2024/09/14 | CDE |
| ω-3脂肪酸乙酯90 | 德阳欧博生物技术有限公司 | Y20190000382 | A | 名称相同 | 2025/05/17 | CDE |
| ω-3脂肪酸乙酯90 | K.D. Pharma Bexbach GmbH | Y20180000188 | I | 名称相同 | 2023/05/10 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/30新受理
-
2026/09/16新受理
ABBOTT LABORATORIES LIMITED;PATHEON SOFTGELS B.V.;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co. Ltd.
JYHZ2600223
事实日期: 2026/09/16 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗ -
2026/08/28新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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