药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年3月23日至2024年3月29日期间,现有CDE受理记录包含271个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中82个为仿制申请,涉及64个药品名称。

2024/03/23 – 2024/03/29

统计区间
2024/03/23 至 2024/03/29,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
271件
新报仿制的品种(药品名称去重)
64个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

271件,其中仿制 82 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请120
仿制82
新药33
进口21
进口再注册10
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药189
治疗用生物制品45
中药34
生物制品2
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 64 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1布美他尼注射液3213
2米诺地尔搽剂3252
3二羟丙茶碱注射液227
4盐酸溴己新注射液228
5磷酸奥司他韦胶囊2239
6蒙脱石混悬液2231
7司来帕格片2124
8复方电解质醋酸钠注射液214
9左甲状腺素钠片2112
10布洛芬注射液218

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 176 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1和记黄埔医药(上海)有限公司620
2Merck Sharp & Dohme LLC550
3石家庄四药有限公司555
4Pfizer Inc.520
5湖南科伦制药有限公司520
6百济神州(苏州)生物科技有限公司520
7Myokardia Inc.510
8哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司510
9宜昌诺安制药有限公司440
10通化正源药业有限责任公司440

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 94 件

受理日期药品名称申请人
2024/03/29进口 · 1 类 SasanlimabJXSL2400064 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2024/03/29进口 · 1 类 PF-07820435片JXHL2400074 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd
2024/03/29进口 · 1 类 PF-07820435片JXHL2400073 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd
2024/03/29进口 · 1 类 PF-07820435片JXHL2400072 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd
2024/03/29进口 · 1 类 PF-07820435片JXHL2400071 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd
2024/03/29仿制 · 3 类 地拉罗司颗粒CYHS2400968 上海复星医药产业发展有限公司;苏州二叶制药有限公司
2024/03/29仿制 · 3 类 托拉塞米注射液CYHS2400967 北京百美特生物制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司
2024/03/29仿制 · 3 类 托拉塞米注射液CYHS2400965 北京百美特生物制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司
2024/03/29仿制 · 3 类 盐酸溴己新注射液CYHS2400963 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司
2024/03/29仿制 · 3 类 复方电解质醋酸钠注射液CYHS2400960 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2024/03/29仿制 · 3 类 复方电解质醋酸钠注射液CYHS2400959 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2024/03/29仿制 · 3 类 二羟丙茶碱注射液CYHS2400958 福建品腾药业有限公司;山东方明药业集团股份有限公司
2024/03/29仿制 · 3 类 硝苯地平缓释片(II)CYHS2400954 河北山姆士药业有限公司
2024/03/29仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2400953 嘉实(湖南)医药科技有限公司;岳阳新华达制药有限公司
2024/03/29仿制 · 3 类 氯化钙注射液CYHS2400950 石家庄四药有限公司
2024/03/29仿制 · 3 类 盐酸溴己新注射液CYHS2400948 海南全星制药有限公司
2024/03/29新药 · 1 类 GP51801注射液CXSL2400207 南京济群生物科技有限公司
2024/03/29新药 · 1 类 GCB-001CXSL2400206 上海金珂博生物技术有限公司
2024/03/29新药 · 2.4 类 呋喹替尼胶囊CXHS2400024 和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司
2024/03/29新药 · 2.4 类 呋喹替尼胶囊CXHS2400023 和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司
2024/03/29新药 · 2.2 类 特立帕肽注射液CXHL2400319 云南先施药业有限公司
2024/03/29新药 · 1 类 注射用WP1302CXHL2400318 百明信康生物技术(浙江)有限公司
2024/03/28进口 · 3.1 类 帕博利珠单抗注射液JXSS2400033 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co. Ltd
2024/03/28进口 · 3.1 类 冻干膀胱灌注用卡介苗(日本株)JXSS2400032 Japan BCG Laboratory;Japan BCG Laboratory,Kiyose Plant;---
2024/03/28进口 · 3.1 类 注射用维恩妥尤单抗JXSS2400031 Astellas Pharma Europe B.V.;Baxter Oncology GmbH;Astellas (China) Investment Co. Ltd.
2024/03/28进口 · 3.1 类 注射用维恩妥尤单抗JXSS2400030 Astellas Pharma Europe B.V.;Baxter Oncology GmbH;Astellas (China) Investment Co Ltd.
2024/03/28进口 · 1 类 Balcinrenone达格列净胶囊JXHL2400070 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/03/28进口 · 1 类 Balcinrenone达格列净胶囊JXHL2400069 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/03/28仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2400947 卡文迪许(泰州)药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司
2024/03/28仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2400946 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司

另有 64 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。