药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年3月14日至2024年3月20日期间，现有CDE受理记录包含254个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中56个为仿制申请，涉及42个药品名称。
2024/03/14 – 2024/03/20
- 本周新受理
- 254件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 42个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
254件，其中仿制 56 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 122 |
| 仿制 | 56 |
| 新药 | 46 |
| 进口再注册 | 11 |
| 未标注 | 10 |
| 进口 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 162 |
| 中药 | 51 |
| 治疗用生物制品 | 33 |
| 生物制品 | 6 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 42 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 他达拉非片 | 6 | 2 | 23 |
| 2 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 2 | 1 | 27 |
| 3 | 卡左双多巴缓释片 | 2 | 1 | 2 |
| 4 | 吡仑帕奈片 | 2 | 1 | 2 |
| 5 | 吸入用盐酸溴己新溶液 | 2 | 1 | 1 |
| 6 | 头孢托仑匹酯颗粒 | 2 | 1 | 18 |
| 7 | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 2 | 1 | 4 |
| 8 | 小儿复方氨基酸注射液（19AA-I） | 2 | 1 | 2 |
| 9 | 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 10 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2 | 1 | 8 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 139 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 国大（吉林）制药集团有限公司 | 26 | 26 | 0 |
| 2 | 河南双鹤华利药业有限公司 | 14 | 3 | 0 |
| 3 | 慧瑞药业（湖北）有限公司 | 7 | 6 | 0 |
| 4 | 石家庄四药有限公司 | 6 | 4 | 3 |
| 5 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 6 | 昆明南疆制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 海南灵康制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 科笛生物医药（无锡）有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 山东新华制药股份有限公司 | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 72 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/03/20进口 · 1 类 | LY3819469注射液JXHL2400066 | Eli Lilly and Company |
| 2024/03/20新药 · 1.1 类 | 柴桂解感颗粒CXZL2400016 | 山东中医药大学；山东古金中医药科技有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 1 类 | 注射用DB-1305CXSL2400196 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 1 类 | DP303c注射液CXSL2400195 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 1 类 | DP303c注射液CXSL2400194 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2400295 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2400294 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2400293 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 1 类 | HLX99片CXHL2400292 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司；上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 1 类 | HLX99片CXHL2400291 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司；上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 1 类 | HLX99片CXHL2400290 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 1 类 | 盐酸希美替尼片CXHL2400289 | 中国科学院上海药物研究所；上海润石医药科技有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 1 类 | 盐酸希美替尼片CXHL2400288 | 中国科学院上海药物研究所；上海润石医药科技有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 1 类 | D-1553片CXHL2400287 | 益方生物科技（上海）股份有限公司 |
| 2024/03/19仿制 · 3 类 | 异烟肼注射液CYHS2400870 | 沈阳红旗制药有限公司；海南合瑞制药股份有限公司 |
| 2024/03/19仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙注射液CYHS2400869 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/03/19仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2400866 | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 2024/03/19仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸溴己新溶液CYHL2400062 | 江苏正大清江制药有限公司 |
| 2024/03/19仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸溴己新溶液CYHL2400061 | 江苏正大清江制药有限公司 |
| 2024/03/19仿制 · 3 类 | 酒石酸匹莫范色林胶囊CYHL2400060 | 江苏艾立康医药科技有限公司 |
| 2024/03/19新药 · 1 类 | QL1706注射液CXSL2400193 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/03/19新药 · 1 类 | 注射用QLS31905CXSL2400192 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/03/19新药 · 1 类 | 注射用YL211CXSL2400191 | 苏州宜联生物医药有限公司 |
| 2024/03/19新药 · 1 类 | GB08注射液CXSL2400190 | 深圳科兴药业有限公司 |
| 2024/03/19新药 · 1 类 | 177Lu-LNC1010注射液CXHL2400286 | 烟台蓝纳成生物技术有限公司 |
| 2024/03/18仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2400865 | 广州艾格生物科技有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/03/18仿制 · 3 类 | 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2400862 | 江苏开元药业有限公司；康普药业股份有限公司 |
| 2024/03/18仿制 · 3 类 | 盐酸普萘洛尔片CYHS2400861 | 合肥国药诺和药业有限公司；华益药业科技(安徽)有限公司 |
| 2024/03/16进口 · 1 类 | 注射用Datopotamab DeruxtecanJXSS2400026 | Daiichi Sankyo Europe GmbH；Baxter Oncology GmbH；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2024/03/16进口 · 1 类 | ABBV-400注射用粉末JXSL2400060 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
另有 42 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。