药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年3月13日至2024年3月19日期间,现有CDE受理记录包含247个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中63个为仿制申请,涉及45个药品名称。

2024/03/13 – 2024/03/19

统计区间
2024/03/13 至 2024/03/19,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
247件
新报仿制的品种(药品名称去重)
45个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

247件,其中仿制 63 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请109
仿制63
新药38
进口再注册15
未标注11
进口11

按药品类型

药品类型件数
化药166
中药43
治疗用生物制品28
生物制品6
预防用生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 45 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1苯磺酸氨氯地平片428
2甲氨蝶呤注射液3211
3他达拉非片3123
4法莫替丁注射液228
5二十碳五烯酸乙酯软胶囊2127
6卡左双多巴缓释片212
7吡仑帕奈片212
8吸入用盐酸溴己新溶液211
9头孢托仑匹酯颗粒2118
10孟鲁司特钠咀嚼片214

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 138 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1国大(吉林)制药集团有限公司16160
2河南双鹤华利药业有限公司1430
3慧瑞药业(湖北)有限公司760
4石家庄四药有限公司753
5Dr. Falk Pharma GmbH410
6厦门特宝生物工程股份有限公司410
7海南灵康制药有限公司410
8科笛生物医药(无锡)有限公司410
9Boehringer Ingelheim International GmbH330
10Novartis Pharma Schweiz AG320

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 68 件

受理日期药品名称申请人
2024/03/19仿制 · 3 类 异烟肼注射液CYHS2400870 沈阳红旗制药有限公司;海南合瑞制药股份有限公司
2024/03/19仿制 · 3 类 葡萄糖酸钙注射液CYHS2400869 石家庄四药有限公司
2024/03/19仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2400866 江苏联环药业股份有限公司
2024/03/19仿制 · 3 类 吸入用盐酸溴己新溶液CYHL2400062 江苏正大清江制药有限公司
2024/03/19仿制 · 3 类 吸入用盐酸溴己新溶液CYHL2400061 江苏正大清江制药有限公司
2024/03/19仿制 · 3 类 酒石酸匹莫范色林胶囊CYHL2400060 江苏艾立康医药科技有限公司
2024/03/19新药 · 1 类 QL1706注射液CXSL2400193 齐鲁制药有限公司
2024/03/19新药 · 1 类 注射用QLS31905CXSL2400192 齐鲁制药有限公司
2024/03/19新药 · 1 类 注射用YL211CXSL2400191 苏州宜联生物医药有限公司
2024/03/19新药 · 1 类 GB08注射液CXSL2400190 深圳科兴药业有限公司
2024/03/19新药 · 1 类 177Lu-LNC1010注射液CXHL2400286 烟台蓝纳成生物技术有限公司
2024/03/18仿制 · 3 类 氯化钙注射液CYHS2400865 广州艾格生物科技有限公司;广东星昊药业有限公司
2024/03/18仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2400862 江苏开元药业有限公司;康普药业股份有限公司
2024/03/18仿制 · 3 类 盐酸普萘洛尔片CYHS2400861 合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司
2024/03/16进口 · 1 类 注射用Datopotamab DeruxtecanJXSS2400026 Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD.
2024/03/16进口 · 1 类 ABBV-400注射用粉末JXSL2400060 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/03/16新药 · 2.2 类 聚乙二醇干扰素α-2b注射液CXSS2400026 厦门特宝生物工程股份有限公司
2024/03/16新药 · 2.2 类 聚乙二醇干扰素α-2b注射液CXSS2400025 厦门特宝生物工程股份有限公司
2024/03/16新药 · 2.2 类 聚乙二醇干扰素α-2b注射液CXSS2400024 厦门特宝生物工程股份有限公司
2024/03/16新药 · 2.2 类 聚乙二醇干扰素α-2b注射液CXSS2400023 厦门特宝生物工程股份有限公司
2024/03/16新药 · 1 类 注射用苏维西塔单抗CXSS2400022 江苏先声生物制药有限公司
2024/03/16新药 · 1 类 BAT6005注射液CXSL2400189 百奥泰生物制药股份有限公司
2024/03/16新药 · 1 类 BAT1308注射液CXSL2400188 百奥泰生物制药股份有限公司
2024/03/16新药 · 1.2 类 呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗CXSL2400187 深圳深信生物科技有限公司
2024/03/16新药 · 1 类 ABP1618片CXHL2400285 上海爱博医药科技有限公司
2024/03/16新药 · 1 类 ABP1618片CXHL2400284 上海爱博医药科技有限公司
2024/03/15进口 · 2.2;2.4 类 TAR-210JXHL2400065 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/03/15进口 · 1 类 Balcinrenone达格列净胶囊JXHL2400064 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/03/15进口 · 1 类 Balcinrenone达格列净胶囊JXHL2400063 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/03/15仿制 · 3 类 硫酸阿托品注射液CYHS2400853 江苏开元药业有限公司;康普药业股份有限公司

另有 38 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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