药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年2月22日至2024年2月28日期间，现有CDE受理记录包含284个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中50个为仿制申请，涉及40个药品名称。
2024/02/22 – 2024/02/28
- 本周新受理
- 284件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 40个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
284件，其中仿制 50 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 149 |
| 新药 | 60 |
| 仿制 | 50 |
| 进口 | 16 |
| 进口再注册 | 5 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 174 |
| 中药 | 63 |
| 治疗用生物制品 | 42 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 40 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 复合磷酸氢钾注射液 | 3 | 3 | 2 |
| 2 | 二羟丙茶碱注射液 | 2 | 2 | 7 |
| 3 | 丙泊酚乳状注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 4 | 富马酸比索洛尔片 | 2 | 1 | 6 |
| 5 | 布洛芬混悬液 | 2 | 1 | 14 |
| 6 | 氯化钾缓释片 | 2 | 1 | 1 |
| 7 | 盐酸罗哌卡因注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 8 | 盐酸贝尼地平片 | 2 | 1 | 4 |
| 9 | 酒石酸美托洛尔片 | 2 | 1 | 3 |
| 10 | 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ） | 1 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 145 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄御泽堂制药有限公司 | 41 | 34 | 0 |
| 2 | 甘肃新岷海制药有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 3 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 8 | 2 | 0 |
| 4 | AstraZeneca AB | 7 | 2 | 0 |
| 5 | 山东新华制药股份有限公司 | 5 | 4 | 2 |
| 6 | 山东齐都药业有限公司 | 5 | 4 | 2 |
| 7 | Myokardia Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | 3 | 2 |
| 9 | 上海医药集团股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 上海领泰生物医药科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 94 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/28进口 · 1 类 | Riliprubart注射液JXSL2400052 | Sanofi-aventis Recherche & Développement；Sanofi（China）Investment Co. Ltd. |
| 2024/02/28进口 · 1 类 | Riliprubart注射液JXSL2400051 | Sanofi-aventis Recherche & Développement；Sanofi（China）Investment Co. Ltd. |
| 2024/02/28仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2400710 | 浙江浙北药业有限公司；浙江仙琚制药股份有限公司 |
| 2024/02/28仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2400707 | 海南健泰生物科技有限公司；海南普利制药股份有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 2.3 类 | 肾炎康复片CXZL2400012 | 天津同仁堂集团股份有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | TQB2450注射液CXSS2400021 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 2.2 类 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）CXSS2400020 | 康希诺生物股份公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | PB103 异体自然杀伤（NK）细胞注射液CXSL2400168 | 苏州迈德通医药科技有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | PB103 异体自然杀伤（NK）细胞注射液CXSL2400167 | 苏州迈德通医药科技有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | PB103 异体自然杀伤（NK）细胞注射液CXSL2400166 | 苏州迈德通医药科技有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | QX013N注射液CXSL2400165 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | JMT202注射液CXSL2400164 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | NK042细胞注射液CXSL2400163 | 上海恩凯细胞技术有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | 注射用BAT8006CXSL2400162 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | BAT1308注射液CXSL2400161 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHS2400018 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHS2400017 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHS2400016 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 2.2 类 | 阿戈美拉汀透皮贴剂CXHL2400225 | 鑫稳生物医药科技（嘉善）有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | SHR0302碱凝胶CXHL2400224 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/02/28新药 · 1 类 | SHR0302碱凝胶CXHL2400223 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/02/27进口 · 1 类 | LerodalcibepJXSL2400050 | LIB Therapeutics Inc.；Hasten Biopharmaceutic Co. Ltd. |
| 2024/02/27进口 · 1 类 | LerodalcibepJXSL2400049 | LIB Therapeutics Inc.；Hasten Biopharmaceutic Co. Ltd. |
| 2024/02/27进口 · 1 类 | BAY 2965501口服溶液JXHL2400044 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2024/02/27仿制 · 3 类 | 艾氟洛芬贴剂CYHL2400047 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1.1 类 | 益智安脑颗粒CXZL2400011 | 北京京师脑力科技有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1.1 类 | 灵香片CXZL2400010 | 浙江佐力药业股份有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1 类 | 注射用BGB-A3055CXSL2400160 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1 类 | 注射用BL-B16D1CXSL2400159 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/27新药 · 1 类 | SPH7485片CXHL2400222 | 上海医药集团股份有限公司 |
另有 64 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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