药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年2月21日至2024年2月27日期间，现有CDE受理记录包含279个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中66个为仿制申请，涉及54个药品名称。
2024/02/21 – 2024/02/27
- 本周新受理
- 279件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 54个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
279件，其中仿制 66 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 140 |
| 仿制 | 66 |
| 新药 | 52 |
| 进口 | 15 |
| 进口再注册 | 4 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 182 |
| 中药 | 55 |
| 治疗用生物制品 | 38 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 157 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄御泽堂制药有限公司 | 30 | 24 | 0 |
| 2 | 甘肃新岷海制药有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 3 | AstraZeneca AB | 8 | 3 | 0 |
| 4 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 8 | 2 | 0 |
| 5 | 山东齐都药业有限公司 | 5 | 4 | 2 |
| 6 | Myokardia Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | 3 | 2 |
| 8 | 上海医药集团股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 上海领泰生物医药科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 石家庄四药有限公司 | 3 | 3 | 1 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 96 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/27进口 · 1 类 | LerodalcibepJXSL2400050 | LIB Therapeutics Inc.；Hasten Biopharmaceutic Co. Ltd. |
| 2024/02/27进口 · 1 类 | LerodalcibepJXSL2400049 | LIB Therapeutics Inc.；Hasten Biopharmaceutic Co. Ltd. |
| 2024/02/27进口 · 1 类 | BAY 2965501口服溶液JXHL2400044 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2024/02/27仿制 · 3 类 | 艾氟洛芬贴剂CYHL2400047 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1.1 类 | 益智安脑颗粒CXZL2400011 | 北京京师脑力科技有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1.1 类 | 灵香片CXZL2400010 | 浙江佐力药业股份有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1 类 | 注射用BGB-A3055CXSL2400160 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1 类 | 注射用BL-B16D1CXSL2400159 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/27新药 · 1 类 | SPH7485片CXHL2400222 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1 类 | SPH7485片CXHL2400221 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1 类 | SPH7485片CXHL2400220 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1 类 | SPH7485片CXHL2400219 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2024/02/27新药 · 1 类 | 注射用羟基红花黄色素ACXHL2400218 | 杏林中医药科技（广州）有限公司 |
| 2024/02/26进口 · 1 类 | 注射用JR8603JXHL2400043 | JiaRay Pharmaceuticals Inc. |
| 2024/02/26仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2400700 | 上海灵桐医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/02/26仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2400699 | 福建古田药业有限公司 |
| 2024/02/26新药 · 1 类 | 注射用YKST02CXSL2400158 | 益科思特（北京）医药科技发展有限公司 |
| 2024/02/26新药 · 1 类 | SCM-181注射液CXSL2400157 | 云南舜喜再生医学工程有限公司 |
| 2024/02/26新药 · 1 类 | 宫血间充质干细胞注射液CXSL2400156 | 浙江生创精准医疗科技有限公司 |
| 2024/02/26新药 · 1 类 | YK-051乳状注射液CXHL2400217 | 南京优科制药有限公司 |
| 2024/02/24进口 · 2.2 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2400015 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2024/02/24进口 · 2.2 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2400014 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2024/02/24进口 · 2.4 类 | 拉索昔芬片JXHL2400042 | Sermonix Pharmaceuticals Inc.；Shanghai Henlius Biotech Inc. |
| 2024/02/24仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2400692 | 广东鼎信医药科技有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/02/24仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2400690 | 河北龙海药业有限公司；石家庄凯达生物工程有限公司 |
| 2024/02/24新药 · 1 类 | LAE102注射液CXSL2400155 | 来凯医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/02/24新药 · 1 类 | ENN0403胶囊CXHL2400216 | 轶诺（浙江）药业有限公司 |
| 2024/02/24新药 · 1 类 | ENN0403胶囊CXHL2400215 | 轶诺（浙江）药业有限公司 |
| 2024/02/24新药 · 1 类 | 注射用YN17CXHL2400214 | 浙江永宁药业股份有限公司 |
| 2024/02/24新药 · 1 类 | VB15010片CXHL2400213 | 深圳扬厉医药技术有限公司 |
另有 66 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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