南京优科制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 18 件受理记录，按来源品种名称汇总为 14 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 3 件 · 最近受理 2026/06/24
补充申请 · 3
地佐辛注射液 2 件 · 最近受理 2026/04/22
补充申请 · 2
艾瑞昔布片 1 件 · 最近受理 2025/10/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503755 | 仿制 | 2025/10/22 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 1 件 · 最近受理 2024/12/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404548 | 仿制 | 2024/12/26 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
YK-051 1 件 · 最近受理 2024/03/22
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2400296 | 新药 | 2024/03/22 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
YK-051乳状注射液 1 件 · 最近受理 2024/02/26
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2400217 | 新药 | 2024/02/26 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
丁酸氯维地平乳状注射液 1 件 · 最近受理 2022/08/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201262 | 仿制 | 2022/08/09 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸纳美芬注射液 1 件 · 最近受理 2021/12/06
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2102250 | 补充申请 | 2021/12/06 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
依达拉奉注射液 1 件 · 最近受理 2021/11/04
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150982 | 补充申请 | 2021/11/04 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
托拉塞米注射液 1 件 · 最近受理 2021/08/03
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150773 | 补充申请 | 2021/08/03 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠 2 件 · 最近受理 2021/07/24
补充申请 · 2
二甲双胍维格列汀片(III) 1 件 · 最近受理 2021/01/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2100043 | 仿制 | 2021/01/11 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用左泮托拉唑钠 1 件 · 最近受理 2019/05/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS1900320 | 仿制 | 2019/05/15 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢曲松钠舒巴坦钠 1 件 · 最近受理 2018/02/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS1600168 | 仿制 | 2018/02/06 | 南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 4 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
不再列于在审目录 2 件通知件送达 2 件
- 2026/11/06不再列于在审目录
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
CYHB2502405
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2025/11/26
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/05 发布本受理号的通知件送达信息；通知件内容未公开，具体结论仍待核对；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 3 行
NMPA · 表格第 3 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/06不再列于在审目录
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
CYHB2502404
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2025/11/26
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/05 发布本受理号的通知件送达信息；通知件内容未公开，具体结论仍待核对；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 2 行
NMPA · 表格第 2 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/05通知件送达
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
CYHB2502405
事实日期: 2026/11/05 (公告日期) · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/05
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 3 行 ↗ - 2026/11/05通知件送达
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
CYHB2502404
事实日期: 2026/11/05 (公告日期) · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/05
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 2 行 ↗
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 10 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 南京优科制药有限公司 | 南京优科制药有限公司 | 国药准字H20265515 | 2026/08/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氯维地平乳状注射液 | 南京优科制药有限公司 | 南京优科制药有限公司 | 国药准字H20244045 | 2024/06/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 依达拉奉注射液 | 南京优科制药有限公司 | 南京优科制药有限公司 | 国药准字H20193253 | 2023/01/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 托拉塞米注射液 | 南京优科制药有限公司 | 南京优科制药有限公司 | 国药准字H20227106 | 2022/08/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 二甲双胍维格列汀片(III) | 南京优科制药有限公司 | 南京优科制药有限公司 | 国药准字H20223339 | 2022/05/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用兰索拉唑 | 南京优科制药有限公司 | 南京优科制药有限公司 | 国药准字H20153120 | 2022/03/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 卡培他滨片 | 南京优科制药有限公司 | 南京优科制药有限公司 | 国药准字H20223015 | 2022/01/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 二甲双胍维格列汀片(II) | 南京优科制药有限公司 | 南京优科制药有限公司 | 国药准字H20213368 | 2021/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吉非替尼片 | 南京优科制药有限公司 | 南京优科制药有限公司 | 国药准字H20213070 | 2021/01/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 维格列汀片 | 南京优科制药有限公司 | 南京优科制药有限公司 | 国药准字H20203334 | 2020/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 36 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| YK-2001 | 南京优科制药有限公司 | Y20250001487 | I | 2026/01/27 | CDE ↗ |
| 艾瑞昔布 | 南京优科制药有限公司 | Y20250000240 | I | 2025/03/19 | CDE ↗ |
| 右莰醇 | 南京优科制药有限公司 | Y20240001151 | A | 2026/08/09 | CDE ↗ |
| 右兰索拉唑 | 南京优科制药有限公司 | Y20210001089 | A | 2026/03/31 | CDE ↗ |
| 磷酸特地唑胺 | 南京优科制药有限公司 | Y20210000641 | A | 2026/11/04 | CDE ↗ |
| 依折麦布 | 南京优科制药有限公司 | Y20210000199 | A | 2023/02/21 | CDE ↗ |
| 盐酸洛美利嗪 | 南京优科制药有限公司 | Y20190007717 | A | 2024/11/28 | CDE ↗ |
| 盐酸法舒地尔 | 南京优科制药有限公司 | Y20190007606 | A | 2024/03/27 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星 | 南京优科制药有限公司 | Y20190006998 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 盐酸曲美他嗪 | 南京优科制药有限公司 | Y20190006020 | A | 2025/11/22 | CDE ↗ |
| 盐酸雷莫司琼 | 南京优科制药有限公司 | Y20190004486 | A | 2025/07/10 | CDE ↗ |
| 酒石酸托特罗定 | 南京优科制药有限公司 | Y20190004468 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 托拉塞米 | 南京优科制药有限公司 | Y20190004460 | A | 2025/07/04 | CDE ↗ |
| 膦甲酸钠 | 南京优科制药有限公司 | Y20190001672 | A | 2024/11/28 | CDE ↗ |
| 甲磺酸瑞波西汀 | 南京优科制药有限公司 | Y20190001669 | A | 2024/12/20 | CDE ↗ |
| 细辛脑 | 南京优科制药有限公司 | Y20190001668 | A | 2024/11/28 | CDE ↗ |
| 左泮托拉唑钠 | 南京优科制药有限公司 | Y20190000077 | I | 2019/03/26 | CDE ↗ |
| 盐酸厄洛替尼 | 南京优科制药有限公司 | Y20180000568 | A | 2026/03/18 | CDE ↗ |
| 甲磺酸伊马替尼 | 南京优科制药有限公司 | Y20170002171 | I | — | CDE ↗ |
| 维格列汀 | 南京优科制药有限公司 | Y20170001650 | A | 2025/05/27 | CDE ↗ |
| 雷替曲塞 | 南京优科制药有限公司 | Y20170001607 | I | — | CDE ↗ |
| 替格瑞洛 | 南京优科制药有限公司 | Y20170001578 | A | 2024/10/01 | CDE ↗ |
| 丁苯酞 | 南京优科制药有限公司 | Y20170001551 | A | 2024/12/20 | CDE ↗ |
| 吉非替尼 | 南京优科制药有限公司 | Y20170001549 | A | 2025/08/30 | CDE ↗ |
| 地佐辛 | 南京优科制药有限公司 | Y20170001215 | A | 2026/03/01 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙 | 南京优科制药有限公司 | Y20170001088 | A | 2025/12/03 | CDE ↗ |
| 氟比洛芬酯 | 南京优科制药有限公司 | Y20170000894 | A | 2025/05/24 | CDE ↗ |
| 奥替拉西钾 | 南京优科制药有限公司 | Y20170000861 | I | — | CDE ↗ |
| 右泛醇 | 南京优科制药有限公司 | Y20170000707 | I | — | CDE ↗ |
| 四水合辅羧酶 | 南京优科制药有限公司 | Y20170000693 | I | — | CDE ↗ |
| 恩替卡韦 | 南京优科制药有限公司 | Y20170000536 | I | — | CDE ↗ |
| 卡培他滨 | 南京优科制药有限公司 | Y20170000434 | A | 2024/12/20 | CDE ↗ |
| 盐酸纳美芬 | 南京优科制药有限公司 | Y20170000334 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 依达拉奉 | 南京优科制药有限公司 | Y20170000291 | A | 2023/10/08 | CDE ↗ |
| 奥拉西坦 | 南京优科制药有限公司 | Y20170000159 | I | — | CDE ↗ |
| 埃索美拉唑钠 | 南京优科制药有限公司 | Y20170000133 | I | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 10 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| BD-001注射液 | CXHS2600148 | 新药 | 2026/11/05 | 南京博德生物制药有限公司;南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
| YK-2001注射液 | CXHS2600044 | 新药 | 2026/03/20 | 南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
| YK-2001注射液 | CXHS2600043 | 新药 | 2026/03/20 | 南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
| 氯维地平乳状注射液 | CYHB2600430 | 补充申请 | 2026/03/03 | 南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
| 巴瑞替尼片 | CYHB2600380 | 补充申请 | 2026/02/25 | 南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | CYHB2401677 | 补充申请 | 2024/10/17 | 南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用磷酸特地唑胺 | CYHB2400865 | 补充申请 | 2024/06/22 | 南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | CYHS2102017 | 仿制 | 2021/11/15 | 南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用磷酸特地唑胺 | CYHS2101691 | 仿制 | 2021/09/13 | 南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
| 巴瑞替尼片 | CYHS2101450 | 仿制 | 2021/08/03 | 南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。