药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年1月8日至2024年1月14日期间,现有CDE受理记录包含385个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中132个为仿制申请,涉及98个药品名称。

2024/01/08 – 2024/01/14

统计区间
2024/01/08 至 2024/01/14,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
385件
新报仿制的品种(药品名称去重)
98个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

385件,其中仿制 132 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请145
仿制132
新药72
进口23
进口再注册10
未标注3

按药品类型

药品类型件数
化药288
治疗用生物制品47
中药44
预防用生物制品4
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 98 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用头孢唑肟钠424
2氯化钾口服溶液3311
3左氧氟沙星注射液321
4西格列汀二甲双胍缓释片3212
5左氧氟沙星氯化钠注射液3114
6普瑞巴林缓释片3113
7乙酰半胱氨酸注射液2253
8二羟丙茶碱注射液227
9吸入用丙酸倍氯米松混悬液223
10多巴丝肼片222

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 235 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Novartis Pharma AG830
2郑州瑞龙制药股份有限公司650
3AstraZeneca AB640
4Sanofi-Aventis Recherche & Developpement610
5浙江京新药业股份有限公司521
6厦门特宝生物工程股份有限公司510
7浙江华海药业股份有限公司433
8Novo Nordisk A/S420
9石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司420
10Boehringer Ingelheim International GmbH410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 148 件

受理日期药品名称申请人
2024/01/13仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2400206 海南紫程众投生物科技有限公司;天津市中央药业有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 苯磺酸氨氯地平口崩片CYHS2400205 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 苯磺酸氨氯地平口崩片CYHS2400204 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 琥珀酸亚铁片CYHS2400200 华益药业科技(安徽)有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 阿奇霉素颗粒CYHS2400199 重庆莱美药业股份有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2400197 苏州朗科生物技术股份有限公司;南京海纳制药有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 联苯苄唑溶液CYHS2400194 福元药业有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 普瑞巴林缓释片CYHL2400019 石药集团欧意药业有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 普瑞巴林缓释片CYHL2400018 石药集团欧意药业有限公司
2024/01/13仿制 · 3 类 普瑞巴林缓释片CYHL2400017 石药集团欧意药业有限公司
2024/01/13新药 · 1.1 类 香术平胃散CXZL2400003 江苏中雍红瑞制药有限公司
2024/01/13新药 · 1 类 HB0046注射液CXSL2400029 上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司
2024/01/13新药 · 1 类 JX2105胶囊CXHL2400070 浙江京新药业股份有限公司
2024/01/13新药 · 1 类 JX2105胶囊CXHL2400069 浙江京新药业股份有限公司
2024/01/13新药 · 1 类 JX2105胶囊CXHL2400068 浙江京新药业股份有限公司
2024/01/13新药 · 1 类 JX2105胶囊CXHL2400067 浙江京新药业股份有限公司
2024/01/13新药 · 2.2 类 SL-0013片CXHL2400066 上海则正生物医药股份有限公司;山东大学
2024/01/12进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400018 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/01/12进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400017 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/01/12进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400016 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/01/12进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400015 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/01/12进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400014 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/01/12进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400013 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/01/12仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2400193 福州基石医药科技有限公司
2024/01/12仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2400192 福州基石医药科技有限公司
2024/01/12仿制 · 3 类 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2400188 浙江昂利康制药股份有限公司
2024/01/12仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400187 湖北民康药业集团有限公司;津药和平(天津)制药有限公司
2024/01/12仿制 · 3 类 肾上腺素注射液CYHS2400186 武汉久安药业有限公司;朗天药业(湖北)有限公司
2024/01/12仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2400185 岳阳新华达制药有限公司
2024/01/12仿制 · 3 类 氟哌啶醇片CYHS2400177 浙江京新药业股份有限公司

另有 118 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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