药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023年11月16日至2023年11月22日期间,现有CDE受理记录包含341个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中81个为仿制申请,涉及60个药品名称。

2023/11/16 – 2023/11/22

统计区间
2023/11/16 至 2023/11/22,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
341件
新报仿制的品种(药品名称去重)
60个
本周受理、目前在审
4件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

341件,其中仿制 81 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请187
仿制81
新药46
进口12
未标注11
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药240
中药57
治疗用生物制品35
生物制品7
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 60 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1布立西坦片4119
2碘海醇注射液315
3达比加群酯胶囊312
4盐酸甲氧氯普胺注射液226
5盐酸艾司洛尔注射液223
6他克莫司缓释胶囊216
7加巴喷丁胶囊210
8培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)213
9富马酸伏诺拉生片2160
10盐酸布比卡因注射液214

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 226 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1黑龙江宋慈制药有限责任公司660
2山东二叶制药有限公司520
3Eli Lilly and Company510
4GUERBET510
5Novo Nordisk A/S510
6Pfizer Europe MA EEIG420
7广州银诺医药集团股份有限公司410
8浙江华海药业股份有限公司414
9Ferring GmbH330
10江苏修正制药有限公司330

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 82 件

受理日期药品名称申请人
2023/11/22进口 · 1 类 HRO761JXHL2300295 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2023/11/22进口 · 1 类 HRO761JXHL2300294 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2023/11/22进口 · 1 类 LNP023胶囊JXHL2300293 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2023/11/22仿制 · 3 类 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2303214 山东新时代药业有限公司
2023/11/22仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2303212 山东晶辉生物技术有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司
2023/11/22仿制 · 3 类 盐酸奈福泮注射液CYHS2303211 广州艾奇西新药研究有限公司;山东华鲁制药有限公司
2023/11/22仿制 · 3 类 左乙拉西坦氯化钠注射液CYHS2303210 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦徳制药集团有限公司
2023/11/22仿制 · 3 类 注射用尼可地尔CYHS2303209 成都地奥九泓制药厂;成都通德药业有限公司
2023/11/22仿制 · 3 类 盐酸布比卡因注射液CYHS2303207 南京海融制药有限公司
2023/11/22仿制 · 3 类 盐酸布比卡因注射液CYHS2303206 南京海融制药有限公司
2023/11/22新药 · 1 类 注射用MHB039ACXSL2300799 明慧医药(杭州)有限公司
2023/11/22新药 · 1 类 重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液CXSL2300798 上海上药交联医药科技有限公司
2023/11/22新药 · 1 类 JMB2004注射液CXSL2300797 江苏济烨生物制药有限公司
2023/11/22新药 · 1.2 类 重组脊髓灰质炎疫苗(汉逊酵母)CXSL2300796 国药中生生物技术研究院有限公司;北京生物制品研究所有限责任公司
2023/11/22新药 · 1 类 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2300795 浙江泉生生物科技有限公司
2023/11/22新药 · 1 类 泰莱替尼胶囊CXHS2300104 葆元生物医药科技(杭州)有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
2023/11/22新药 · 1 类 SBK007片CXHL2301295 成都施贝康生物医药科技有限公司
2023/11/22新药 · 1 类 NHWD-870 HCl片CXHL2301294 浙江文达医药科技有限公司;湖南恒雅医药科技有限公司
2023/11/22新药 · 1 类 NHWD-870 HCl片CXHL2301293 浙江文达医药科技有限公司;湖南恒雅医药科技有限公司
2023/11/22新药 · 1 类 FZ007-119片CXHL2301292 广州费米子科技有限责任公司
2023/11/22新药 · 1 类 FZ007-119片CXHL2301291 广州费米子科技有限责任公司
2023/11/22新药 · 1 类 YK1001MY片CXHL2301290 药康众拓(北京)医药科技有限公司
2023/11/22新药 · 1 类 YK1001MY片CXHL2301289 药康众拓(北京)医药科技有限公司
2023/11/21仿制 · 3 类 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2303200 江西亿友药业有限公司;马鞍山丰原制药有限公司
2023/11/21仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2303190 南京卡文迪许生物工程技术有限公司;浙江赛默制药有限公司
2023/11/21仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2303189 新乡市常乐制药有限责任公司
2023/11/21仿制 · 3 类 复方聚乙二醇(3350)电解质散CYHS2303184 广东赛康制药厂有限公司
2023/11/21仿制 · 3 类 硫酸镁注射液CYHS2303181 焦作市民康药业有限公司
2023/11/21仿制 · 3 类 盐酸屈他维林片CYHS2303180 江苏联环药业股份有限公司
2023/11/21仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2303179 安盛药业有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司

另有 52 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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