药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023年11月3日至2023年11月9日期间,现有CDE受理记录包含363个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中101个为仿制申请,涉及70个药品名称。

2023/11/03 – 2023/11/09

统计区间
2023/11/03 至 2023/11/09,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
363件
新报仿制的品种(药品名称去重)
70个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

363件,其中仿制 101 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请173
仿制101
新药61
进口12
未标注8
进口再注册8

按药品类型

药品类型件数
化药238
中药88
治疗用生物制品35
生物制品1
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 70 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1重酒石酸去甲肾上腺素注射液639
2富马酸伏诺拉生片4260
3中/长链脂肪乳注射液(C6~24)310
4吡拉西坦注射液319
5复合磷酸氢钾注射液222
6氧2215
7氯化钾注射液2210
8法莫替丁注射液228
9磷酸奥司他韦干混悬剂222
10卡络磺钠注射液211

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 212 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1江西南昌济生制药有限责任公司19190
2江苏豪森药业集团有限公司1030
3石家庄四药有限公司832
4浙江华海药业股份有限公司757
5山西振东泰盛制药有限公司640
6Sanofi Winthrop Industrie620
7Kyowa Kirin Co. Ltd.520
8广西鸿济药业集团有限公司440
9河北万邦复临药业有限公司440
10江苏欣力元生物制药有限公司430

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 120 件

受理日期药品名称申请人
2023/11/09进口 · 1 类 BI 1810631 片JXHL2300279 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd
2023/11/09进口 · 1 类 MK-5684片JXHL2300278 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.
2023/11/09进口 · 1 类 MK-5684片JXHL2300277 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.
2023/11/09仿制 · 3 类 醋酸钙片CYHS2303084 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 盐酸纳洛酮注射液CYHS2303080 重庆中创科医药有限公司;华润双鹤利民药业(济南)有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 盐酸纳洛酮注射液CYHS2303079 重庆中创科医药有限公司;华润双鹤利民药业(济南)有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 多种微量元素注射液(I)CYHS2303078 合肥市未来药物开发有限公司;广东星昊药业有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 多种微量元素注射液(I)CYHS2303077 合肥市未来药物开发有限公司;广东星昊药业有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 复方醋酸钠林格注射液CYHS2303076 辽宁民康制药有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 复方醋酸钠林格注射液CYHS2303075 辽宁民康制药有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2303072 广州康药师医药科技有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2303071 成都倍特得诺药业有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2303070 成都倍特得诺药业有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 托拉塞米注射液CYHS2303068 湖北亨迪药业股份有限公司;四川宏明博思药业有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 托拉塞米注射液CYHS2303067 湖北亨迪药业股份有限公司;四川宏明博思药业有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2303066 成都旭阳永健医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2303065 成都旭阳永健医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2303064 山西阳和医药技术有限公司;山西国润制药有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 布洛芬注射液CYHS2303063 陕西丽彩药业有限公司;广东大冢制药有限公司
2023/11/09仿制 · 3 类 布洛芬注射液CYHS2303062 陕西丽彩药业有限公司;广东大冢制药有限公司
2023/11/09新药 · 2.1 类 注射用左奥拉西坦CXHS2300098 南京博德生物制药有限公司;盛禾(中国)生物制药有限公司
2023/11/09新药 · 1 类 CMS-D001片CXHL2301252 海南康哲美丽科技有限公司
2023/11/09新药 · 1 类 CMS-D001片CXHL2301251 海南康哲美丽科技有限公司
2023/11/09新药 · 1 类 CMS-D001片CXHL2301250 海南康哲美丽科技有限公司
2023/11/09新药 · 1 类 DA414颗粒CXHL2301249 成都地奥九泓制药厂
2023/11/09新药 · 1 类 DA414颗粒CXHL2301248 成都地奥九泓制药厂
2023/11/09新药 · 1 类 BGB-15025片CXHL2301247 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2023/11/08进口 · 3.1 类 帕博利珠单抗注射液JXSS2300083 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland(Carlow);MSD R&D (China) Co. Ltd.
2023/11/08进口 · 1 类 Lebrikizumab注射液JXSL2300191 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2023/11/08进口 · 1 类 BAY 2433334片JXHL2300276 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.

另有 90 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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