药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年7月17日至2023年7月23日期间，现有CDE受理记录包含287个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中55个为仿制申请，涉及42个药品名称。
2023/07/17 – 2023/07/23
- 本周新受理
- 287件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 42个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
287件，其中仿制 55 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 135 |
| 仿制 | 55 |
| 新药 | 54 |
| 进口 | 27 |
| 未标注 | 10 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 189 |
| 中药 | 47 |
| 治疗用生物制品 | 47 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 42 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸达泊西汀片 | 3 | 2 | 20 |
| 2 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 2 | 2 | 12 |
| 3 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 2 | 1 | 27 |
| 4 | 吡拉西坦注射液 | 2 | 1 | 9 |
| 5 | 吲哚布芬片 | 2 | 1 | 6 |
| 6 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 2 | 1 | 2 |
| 7 | 富马酸伏诺拉生片 | 2 | 1 | 60 |
| 8 | 普伐他汀钠片 | 2 | 1 | 2 |
| 9 | 注射用头孢唑肟钠 | 2 | 1 | 4 |
| 10 | 米诺地尔搽剂 | 2 | 1 | 52 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 178 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川核力欣健药业有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 2 | AstraZeneca AB | 8 | 4 | 0 |
| 3 | 成都第一制药有限公司 | 7 | 3 | 1 |
| 4 | 江右制药（常德）有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 5 | Bristol-Myers Squibb Company | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 7 | Takeda Development Center Americas Inc. | 5 | 2 | 0 |
| 8 | 海南通用三洋药业有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 上海信谊万象药业股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | 广西修正制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 99 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/07/22进口 · 1 类 | Bemarituzumab注射液JXSL2300138 | Amgen Inc.；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2023/07/22进口 · 1 类 | Cetrelimab注射液JXSL2300137 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2023/07/22进口 · 1 类 | Cetrelimab注射液JXSL2300136 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2023/07/22进口 · 2.2 类 | Anifrolumab注射液JXSL2300135 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China)Co. Ltd |
| 2023/07/22进口 · 1 类 | ForimtamigJXSL2300134 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche R&D Center (China) Ltd. |
| 2023/07/22进口 · 1 类 | ForimtamigJXSL2300133 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche R&D Center (China) Ltd. |
| 2023/07/22进口 · 1 类 | VAY736注射液JXSL2300132 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2023/07/22进口 · 1 类 | BMS-986278-01片JXHL2300175 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb（China）Investment Co. Ltd |
| 2023/07/22进口 · 1 类 | BMS-986278-01片JXHL2300174 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb（China）Investment Co. Ltd |
| 2023/07/22进口 · 1 类 | BMS-986278-01片JXHL2300173 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb（China）Investment Co. Ltd |
| 2023/07/22仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦颗粒CYHS2301973 | 成都第一制药有限公司 |
| 2023/07/22仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2301972 | 海口天行健药物研究有限公司；海南爱科制药有限公司 |
| 2023/07/22仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2301970 | 汇禹远和（海南）药业有限公司；津药和平（天津）制药有限公司 |
| 2023/07/22新药 · 3.4 类 | 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液CXSS2300056 | 杭州博之锐生物制药有限公司 |
| 2023/07/22新药 · 3.4 类 | 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液CXSS2300055 | 杭州博之锐生物制药有限公司 |
| 2023/07/22新药 · 1 类 | NWRD08裸质粒DNA注射液CXSL2300507 | 诺未生物技术（无锡）有限公司；诺未科技（北京）有限公司 |
| 2023/07/22新药 · 1 类 | JYB1931注射液CXSL2300506 | 江苏济烨生物制药有限公司 |
| 2023/07/22新药 · 1 类 | TQ05105片CXHL2300809 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2023/07/22新药 · 1 类 | TQB3909片CXHL2300808 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2023/07/21进口 · 1 类 | BMS-986278-01片JXHL2300172 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb（China）Investment Co. Ltd |
| 2023/07/21仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2301966 | 云南先施药业有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2023/07/21仿制 · 3 类 | 米诺地尔泡沫剂CYHS2301965 | 辰光（天津）制药有限公司 |
| 2023/07/21仿制 · 3 类 | 米诺地尔泡沫剂CYHS2301964 | 辰光（天津）制药有限公司 |
| 2023/07/21仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2301954 | 山东蓝晶生物技术有限公司；山东睿鹰制药集团有限公司 |
| 2023/07/21新药 · 1 类 | IMD101注射液CXSL2300505 | 上海英脉德医疗科技有限公司 |
| 2023/07/21新药 · 1 类 | IMD101注射液CXSL2300504 | 上海英脉德医疗科技有限公司 |
| 2023/07/21新药 · 1 类 | 人白介素-12注射液CXSL2300503 | 康立泰生物医药（青岛）有限公司 |
| 2023/07/21新药 · 1 类 | 注射用重组人骨形态发生蛋白6CXSL2300502 | 安济盛生物医药技术（广州）有限公司 |
| 2023/07/21新药 · 1 类 | ELPIS人脐带间充质干细胞注射液CXSL2300501 | 华夏源（上海）生物科技有限公司；江西华夏源生物科技有限公司 |
| 2023/07/21新药 · 1 类 | 苏帕鲁肽注射液CXSL2300500 | 上海银诺生物医药工程有限公司 |
另有 69 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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