药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年6月25日至2023年7月1日期间，现有CDE受理记录包含407个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中97个为仿制申请，涉及71个药品名称。
2023/06/25 – 2023/07/01
- 本周新受理
- 407件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 71个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
407件，其中仿制 97 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 202 |
| 仿制 | 97 |
| 新药 | 59 |
| 进口 | 26 |
| 进口再注册 | 18 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 281 |
| 中药 | 77 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 222 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石岐制药（广东）有限公司 | 23 | 20 | 0 |
| 2 | 润缘制药有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 3 | 修正药业集团天汉药业有限公司 | 11 | 10 | 0 |
| 4 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 8 | 2 | 0 |
| 5 | 海南爱科制药有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 6 | 海南倍特药业有限公司 | 6 | 2 | 2 |
| 7 | 河南省百泉制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 10 | 广西金康药业有限公司 | 5 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 108 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/07/01进口 · 1 类 | ALPN-303注射液JXSL2300124 | Alpine Immune Sciences Inc.；—— |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2301778 | 辽宁民康制药有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 丁酸氯维地平注射用脂肪乳CYHS2301777 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 丁酸氯维地平注射用脂肪乳CYHS2301776 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2301775 | 福元药业有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2301774 | 福元药业有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2301771 | 北京诺博特生物科技有限公司；江苏知原药业股份有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2301770 | 北京诺博特生物科技有限公司；江苏知原药业股份有限公司 |
| 2023/07/01仿制 · 3 类 | 左乙拉西坦缓释片CYHS2301768 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
| 2023/07/01新药 · 1 类 | QX005N注射液CXSL2300449 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
| 2023/06/30进口 · 1 类 | BI 907828片JXHL2300153 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/06/30进口 · 1 类 | BI 907828片JXHL2300152 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/06/30进口 · 1 类 | BI 907828片JXHL2300151 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/06/30仿制 · 3 类 | 依帕司他片CYHS2301765 | 江苏东科康德药业有限公司；宁波美诺华天康药业有限公司 |
| 2023/06/30仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散CYHS2301763 | 海南斯达制药有限公司；海南赛立克药业有限公司 |
| 2023/06/30仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口崩片CYHS2301762 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2023/06/30仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口崩片CYHS2301761 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2023/06/30仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2301750 | 河南朗冠药品制剂研究院有限公司；酒泉大得利制药股份有限公司 |
| 2023/06/30新药 · 1.2 类 | 射干止咳胶囊CXZL2300046 | 辽宁省中医药研究院（辽宁中医药大学附属第二医院） |
| 2023/06/30新药 · 1.2 类 | 射干提取物CXZL2300045 | 辽宁省中医药研究院（辽宁中医药大学附属第二医院） |
| 2023/06/30新药 · 1 类 | 注射用SBP101CXSL2300448 | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 2023/06/30新药 · 1 类 | HH-003注射液CXSL2300447 | 华辉安健（北京）生物科技有限公司 |
| 2023/06/30新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2300446 | 武汉汉密顿生物科技股份有限公司；广州汉密顿生物科技有限公司 |
| 2023/06/30新药 · 1 类 | AM011注射液CXHL2300723 | 上海蔼睦医疗科技有限公司 |
| 2023/06/30新药 · 1 类 | AM011注射液CXHL2300722 | 上海蔼睦医疗科技有限公司 |
| 2023/06/30新药 · 2.2 类 | 盐酸表柔比星脂质体注射液CXHL2300721 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2023/06/30新药 · 2.2 类 | LPC-006口溶膜CXHL2300720 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 2023/06/30新药 · 2.2 类 | LPC-006口溶膜CXHL2300719 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 2023/06/30新药 · 1 类 | BW-00163注射液CXHL2300718 | 杭州舶临医药科技有限公司 |
| 2023/06/29进口 · 3.1 类 | 本瑞利珠单抗注射液JXSS2300050 | AstraZeneca AB；- |
另有 78 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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